- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06185959
Ocena nowej grupy ds. zdrowia psychicznego dla Azjatów i Amerykanów pochodzenia azjatyckiego
Badanie wykonalności i wpływu nowatorskiej grupy psychoedukacji i procesu dla ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych z Azji i Azji i Ameryki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Zhang, PhD
- Numer telefonu: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Numer telefonu: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przedział wiekowy to 18 lat i więcej. Kwalifikują się wszystkie płcie. Ze względu na pochodzenie etniczne, aby zakwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą zidentyfikować się jako Azjaci lub Amerykanie pochodzenia azjatyckiego, ponieważ badana grupa została specjalnie zaprojektowana jako Azjatycka i Azjatycko-Amerykańska Grupa Psychoedukacji i Procesu.
Badanie zostanie zaoferowane wszystkim pacjentom zapisanym do Azjatycko-Azjatycko-Amerykańskiej Grupy Psychoedukacji i Procesu na Wydziale Psychiatrii i Nauk Behawioralnych Stanforda. Celem tego badania jest ocena doświadczeń pacjentów w tej grupie psychoedukacyjnej i procesowej, dlatego uczestnicy będą ograniczeni do osób zapisujących się do tej grupy w ramach leczenia klinicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Uczestnicy muszą identyfikować się jako Azjaci lub Amerykanie pochodzenia azjatyckiego
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc uczestniczyć w grupie psychoterapeutycznej prowadzonej w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Zwiększone ryzyko samobójstwa (np. niedawne aktywne myśli samobójcze, próby samobójcze w zeszłym roku) bez aktualnego indywidualnego specjalisty zdrowia psychicznego
- Wszelkie inne wyzwania, które wykluczałyby udział w psychoterapii grupowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w grupie psychoedukacji i procesu dla ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych z Azji i Azji i Ameryki
|
Uczestnikami będą osoby zapisane na 1,5-godzinną tygodniową terapię grupową trwającą 12 tygodni i zostaną zaproszone do udziału w badaniach dotyczących procesów i wyników grupowych.
Grupa psychoedukacyjna i procesowa będzie zamkniętą grupą składającą się z 12 sesji tygodniowo, z 10-15 uczestnikami na grupę (w sumie 2-3 grupy) prowadzoną za pośrednictwem Zoom w celu zwiększenia dostępności i zmniejszenia barier w opiece.
Grupy będą prowadzone przez licencjonowanych psychologów klinicznych z doświadczeniem w prowadzeniu zarówno psychoterapii grupowej, jak i usług dostosowanych do potrzeb kulturowych.
Sesje grupowe będą obejmować krótkie zameldowania, wspólne ustalanie programu, mini-dydaktyczne, indywidualną refleksję i dyskusję grupową.
Program nauczania obejmie takie tematy, jak trauma międzypokoleniowa, różnice kulturowe w ekspresji emocjonalnej, modelowy mit mniejszości, dynamika rodziny, rasizm i pozytywne powiązania z kulturą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Raz na początku badania, raz po 6 tygodniach, raz po 12 tygodniach
|
Objawy depresji oceniane w 4-punktowej skali Likerta.
Zakres punktacji od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy depresji
|
Raz na początku badania, raz po 6 tygodniach, raz po 12 tygodniach
|
|
Badanie przesiewowe uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Raz na początku badania, raz po 6 tygodniach, raz po 12 tygodniach
|
Objawy lękowe oceniane w 4-punktowej skali Likerta.
Zakres punktacji od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy lękowe
|
Raz na początku badania, raz po 6 tygodniach, raz po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala więzi społecznych
Ramy czasowe: Raz na początku badania, raz po 12 tygodniach
|
Subiektywna więź społeczna oceniana w 6-stopniowej skali Likerta.
Zakres punktacji od 20 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą więź społeczną
|
Raz na początku badania, raz po 12 tygodniach
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Raz na początku badania, raz po 12 tygodniach
|
Subiektywna samoocena oceniana w 4-stopniowej skali Likerta.
Zakres punktacji od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę
|
Raz na początku badania, raz po 12 tygodniach
|
|
Skala Samonapiętnowania Szukania Pomocy
Ramy czasowe: Raz na początku badania, raz po 12 tygodniach
|
Samonapiętnowanie osoby poszukującej pomocy oceniane w 5-punktowej skali Likerta.
Zakres punktacji od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poczucie autostygmatyzacji związanej z szukaniem pomocy
|
Raz na początku badania, raz po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Główny śledczy: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Główny śledczy: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .