- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185959
Evaluación de un nuevo grupo de salud mental para asiáticos y estadounidenses de origen asiático
Examen de la viabilidad y el impacto de un nuevo grupo de procesos y psicoeducación para pacientes ambulatorios psiquiátricos asiáticos y asiático-americanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Zhang, PhD
- Número de teléfono: 650-721-8590
- Correo electrónico: lisaz@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Contacto:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Número de teléfono: 650-721-8590
- Correo electrónico: lisaz@stanford.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El rango de edad es de 18 años en adelante. Todos los géneros son elegibles. En cuanto al origen étnico, para ser elegible para este estudio, los participantes deben identificarse como asiáticos o asiático-americanos debido a que el grupo bajo investigación está diseñado específicamente como un grupo de proceso y psicoeducación asiático y asiático-americano.
El estudio de investigación se ofrecerá a todos los pacientes inscritos en el Grupo de Procesos y Psicoeducación Asiáticos y Asiáticos Americanos del Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento de Stanford. El propósito de este estudio es evaluar las experiencias de los pacientes en este grupo de proceso y psicoeducación, por lo que los participantes se limitarán a aquellos que se inscriban en el grupo como parte de su tratamiento clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Los participantes deben identificarse como asiáticos o asiático-americanos.
- Dominio suficiente del inglés para participar en un grupo de psicoterapia realizado en inglés.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar consentimiento informado por escrito
- Riesgo elevado de suicidio (p. ej. ideación suicida activa reciente, intento de suicidio en el último año) sin un proveedor de salud mental individual actual
- Cualquier otro desafío que impida la participación en psicoterapia de grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en un grupo de psicoeducación y procesos para pacientes ambulatorios psiquiátricos asiáticos y asiático-americanos
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Los participantes serán personas que se inscriban en un grupo de terapia semanal de 1,5 horas que dure 12 semanas y serán invitados a participar en investigaciones sobre procesos y resultados grupales.
El grupo de proceso y psicoeducación será un grupo cerrado semanal de 12 sesiones con 10 a 15 participantes por grupo (2 a 3 grupos en total) realizadas a través de Zoom para mejorar la accesibilidad y reducir las barreras a la atención.
Los grupos serán codirigidos por psicólogos clínicos autorizados con experiencia en la prestación de psicoterapia de grupo y servicios culturalmente receptivos.
Las sesiones grupales incluirán breves controles, establecimiento de agenda colaborativa, una minididáctica, reflexión individual y discusión grupal.
El plan de estudios didáctico incluirá temas como el trauma intergeneracional, las diferencias culturales en la expresión emocional, el mito de la minoría modelo, la dinámica familiar, el racismo y las conexiones positivas con la cultura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Una vez al inicio, una vez a las 6 semanas, una vez a las 12 semanas
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Síntomas de depresión evaluados en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas representan síntomas de depresión más graves
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Una vez al inicio, una vez a las 6 semanas, una vez a las 12 semanas
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Una vez al inicio, una vez a las 6 semanas, una vez a las 12 semanas
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Síntomas de ansiedad evaluados en escala Likert de 4 puntos.
La puntuación varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas representan síntomas de ansiedad más graves
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Una vez al inicio, una vez a las 6 semanas, una vez a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conectividad social
Periodo de tiempo: Una vez al inicio, una vez a las 12 semanas
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Conexión social subjetiva evaluada en una escala Likert de 6 puntos.
La puntuación oscila entre 20 y 120, y las puntuaciones más altas representan una mayor conexión social percibida.
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Una vez al inicio, una vez a las 12 semanas
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Una vez al inicio, una vez a las 12 semanas
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Autoestima subjetiva evaluada en escala Likert de 4 puntos.
La puntuación oscila entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas representan una mayor autoestima.
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Una vez al inicio, una vez a las 12 semanas
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Escala de autoestigma de buscar ayuda
Periodo de tiempo: Una vez al inicio, una vez a las 12 semanas
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Autoestigma de búsqueda de ayuda evaluado en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación oscila entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan un mayor autoestigma al buscar ayuda.
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Una vez al inicio, una vez a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 72936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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