- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06185959
Avaliando um novo grupo de saúde mental para asiáticos e asiático-americanos
Examinando a viabilidade e o impacto de um novo grupo de psicoeducação e processo para pacientes ambulatoriais psiquiátricos asiáticos e ásio-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Zhang, PhD
- Número de telefone: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A faixa etária é de 18 anos ou mais. Todos os sexos são elegíveis. Para a origem étnica, para serem elegíveis para este estudo, os participantes devem se identificar como asiáticos ou asiático-americanos, devido ao grupo sob investigação ser especificamente concebido como um Grupo de Psicoeducação e Processo Asiático e Asiático-Americano.
O estudo de pesquisa será oferecido a todos os pacientes inscritos no Grupo de Processo e Psicoeducação Asiático-Americano e Asiático-Americano no Departamento de Psiquiatria e Ciências do Comportamento de Stanford. O objetivo deste estudo é avaliar as experiências dos pacientes neste grupo de psicoeducação e processo, de modo que os participantes serão limitados àqueles inscritos no grupo como parte de seu tratamento clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Os participantes devem se identificar como asiáticos ou asiático-americanos
- Proficiência suficiente em inglês para participar de um grupo de psicoterapia conduzido em inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Risco elevado de suicídio (por ex. ideação suicida ativa recente, tentativa de suicídio no último ano) sem um profissional de saúde mental individual atual
- Quaisquer outros desafios que impediriam a participação em psicoterapia de grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes em um grupo de psicoeducação e processo para pacientes ambulatoriais psiquiátricos asiáticos e ásio-americanos
|
Os participantes serão indivíduos inscritos em um grupo de terapia semanal de 1,5 horas com duração de 12 semanas e serão convidados a participar de pesquisas sobre processos e resultados de grupo.
O grupo de psicoeducação e processo será um grupo fechado semanal de 12 sessões com 10-15 participantes por grupo (2-3 grupos no total) conduzido via Zoom para melhorar a acessibilidade e reduzir barreiras ao atendimento.
Os grupos serão co-liderados por psicólogos clínicos licenciados com experiência no fornecimento de psicoterapia de grupo e serviços culturalmente responsivos.
As sessões de grupo incluirão breves check-ins, definição colaborativa de agenda, uma mini-didática, reflexão individual e discussão em grupo.
O currículo didático incluirá tópicos como trauma intergeracional, diferenças culturais na expressão emocional, o mito modelo da minoria, dinâmica familiar, racismo e conexões positivas com a cultura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Uma vez no início do estudo, uma vez às 6 semanas, uma vez às 12 semanas
|
Sintomas de depressão avaliados em escala Likert de 4 pontos.
A pontuação varia de 0 a 27, com pontuações mais altas representando sintomas de depressão mais graves
|
Uma vez no início do estudo, uma vez às 6 semanas, uma vez às 12 semanas
|
Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Uma vez no início do estudo, uma vez às 6 semanas, uma vez às 12 semanas
|
Sintomas de ansiedade avaliados em escala Likert de 4 pontos.
A pontuação varia de 0 a 21, com pontuações mais altas representando sintomas de ansiedade mais graves
|
Uma vez no início do estudo, uma vez às 6 semanas, uma vez às 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Conectividade Social
Prazo: Uma vez no início do estudo, uma vez às 12 semanas
|
Conectividade social subjetiva avaliada em escala Likert de 6 pontos.
A pontuação varia de 20 a 120, com pontuações mais altas representando maior conexão social percebida
|
Uma vez no início do estudo, uma vez às 12 semanas
|
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Uma vez no início do estudo, uma vez às 12 semanas
|
Autoestima subjetiva avaliada em escala Likert de 4 pontos.
A pontuação varia de 10 a 40, com pontuações mais altas representando maior autoestima
|
Uma vez no início do estudo, uma vez às 12 semanas
|
Escala de autoestigma de busca de ajuda
Prazo: Uma vez no início do estudo, uma vez às 12 semanas
|
Autoestigma de busca de ajuda avaliado em escala Likert de 5 pontos.
A pontuação varia de 10 a 50, com pontuações mais altas representando maior autoestigma de procurar ajuda
|
Uma vez no início do estudo, uma vez às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 72936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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