- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06185959
Оценка новой группы психического здоровья для азиатов и американцев азиатского происхождения
Изучение возможности и влияния новой группы психообразования и процессов для амбулаторных психиатрических пациентов азиатского и азиатско-американского происхождения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa Zhang, PhD
- Номер телефона: 650-721-8590
- Электронная почта: lisaz@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Контакт:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Номер телефона: 650-721-8590
- Электронная почта: lisaz@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Возрастной диапазон – от 18 лет и старше. Все гендеры имеют право на участие. Что касается этнического происхождения, чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники должны идентифицировать себя как азиаты или американцы азиатского происхождения, поскольку исследуемая группа специально создана как группа азиатского и азиатско-американского психообразования и процессов.
Исследование будет предложено всем пациентам, зачисленным в группу азиатского и азиатско-американского психообразования и процессов на Стэнфордском факультете психиатрии и поведенческих наук. Целью этого исследования является оценка опыта пациентов в этой группе психообразования и процессов, поэтому участники будут ограничены теми, кто зарегистрируется в группе в рамках своего клинического лечения.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Участники должны идентифицировать себя как азиаты или американцы азиатского происхождения.
- Достаточное знание английского языка для участия в психотерапевтической группе, проводимой на английском языке.
Критерий исключения:
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Повышенный риск самоубийства (напр. недавние активные суицидальные мысли, попытка самоубийства в прошлом году) без текущего индивидуального поставщика психиатрических услуг
- Любые другие проблемы, которые могут препятствовать участию в групповой психотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в группе психообразования и процесса для амбулаторных психиатрических пациентов азиатского и азиатско-американского происхождения
|
Участниками будут люди, записывающиеся в 1,5-часовую еженедельную терапевтическую группу продолжительностью 12 недель, и им будет предложено принять участие в исследовании групповых процессов и результатов.
Группа по психообразованию и процессу будет представлять собой еженедельную закрытую группу из 12 занятий по 10–15 участников в каждой группе (всего 2–3 группы), проводимую через Zoom для повышения доступности и снижения препятствий для получения помощи.
Группы будут возглавлять лицензированные клинические психологи, имеющие опыт предоставления как групповой психотерапии, так и услуг, учитывающих культурные особенности.
Групповые занятия будут включать краткие проверки, совместное определение повестки дня, мини-дидактику, индивидуальное размышление и групповое обсуждение.
Учебная программа по дидактике будет включать такие темы, как травмы, передаваемые из поколения в поколение, культурные различия в эмоциональном выражении, модельный миф меньшинства, семейная динамика, расизм и позитивные связи с культурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне, один раз в 6 недель, один раз в 12 недель.
|
Симптомы депрессии оценивали по 4-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 0 до 27, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам депрессии.
|
Один раз на исходном уровне, один раз в 6 недель, один раз в 12 недель.
|
|
Скрининг генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне, один раз в 6 недель, один раз в 12 недель.
|
Симптомы тревоги оценивали по 4-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 0 до 21, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам тревоги.
|
Один раз на исходном уровне, один раз в 6 недель, один раз в 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальных связей
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне, один раз в 12 недель
|
Субъективная социальная связанность оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 20 до 120, причем более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую социальную связь.
|
Один раз на исходном уровне, один раз в 12 недель
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне, один раз в 12 недель
|
Субъективная самооценка оценивалась по 4-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 10 до 40, причем более высокие баллы соответствуют более высокой самооценке.
|
Один раз на исходном уровне, один раз в 12 недель
|
|
Шкала самостигмы обращения за помощью
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне, один раз в 12 недель
|
Самостигма при обращении за помощью оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 10 до 50, причем более высокие баллы отражают более высокую самостигму при обращении за помощью.
|
Один раз на исходном уровне, один раз в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Главный следователь: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Главный следователь: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 72936
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .