- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06185959
Evaluierung einer neuen Gruppe für psychische Gesundheit für Asiaten und asiatische Amerikaner
Untersuchung der Machbarkeit und Wirkung einer neuartigen Psychoedukations- und Prozessgruppe für asiatische und asiatisch-amerikanische ambulante psychiatrische Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Zhang, PhD
- Telefonnummer: 650-721-8590
- E-Mail: lisaz@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: 650-721-8590
- E-Mail: lisaz@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Altersspanne beträgt 18 Jahre und älter. Teilnahmeberechtigt sind alle Geschlechter. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen sich die Teilnehmer aufgrund ihres ethnischen Hintergrunds als asiatisch oder asiatisch-amerikanisch identifizieren, da die untersuchte Gruppe speziell als asiatische und asiatisch-amerikanische Psychoedukations- und Prozessgruppe konzipiert ist.
Die Forschungsstudie wird allen Patienten angeboten, die sich in der asiatischen und asiatisch-amerikanischen Psychoedukations- und Prozessgruppe der Stanford-Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften einschreiben. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Erfahrungen der Patienten in dieser Psychoedukations- und Prozessgruppe zu evaluieren. Daher sind die Teilnehmer auf diejenigen beschränkt, die sich im Rahmen ihrer klinischen Behandlung in die Gruppe einschreiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Die Teilnehmer müssen sich als Asiaten oder asiatische Amerikaner identifizieren
- Ausreichende Englischkenntnisse für die Teilnahme an einer auf Englisch durchgeführten Psychotherapiegruppe
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Erhöhtes Suizidrisiko (z.B. aktuelle aktive Suizidgedanken, Suizidversuch im vergangenen Jahr) ohne aktuellen individuellen Anbieter für psychische Gesundheit
- Alle anderen Herausforderungen, die eine Teilnahme an einer Gruppenpsychotherapie ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten in einer Psychoedukations- und Prozessgruppe für ambulante asiatische und asiatisch-amerikanische psychiatrische Patienten
|
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Einzelpersonen, die sich für eine 12-wöchige 1,5-stündige wöchentliche Therapiegruppe anmelden und zur Teilnahme an der Forschung zu Gruppenprozessen und -ergebnissen eingeladen werden.
Bei der Psychoedukations- und Prozessgruppe handelt es sich um eine wöchentlich stattfindende geschlossene Gruppe mit 12 Sitzungen mit 10–15 Teilnehmern pro Gruppe (insgesamt 2–3 Gruppen), die über Zoom durchgeführt wird, um die Zugänglichkeit zu verbessern und Hürden bei der Pflege abzubauen.
Die Gruppen werden gemeinsam von lizenzierten klinischen Psychologen geleitet, die über Erfahrung in der Bereitstellung von Gruppenpsychotherapie und kulturorientierten Dienstleistungen verfügen.
Zu den Gruppensitzungen gehören kurze Check-Ins, gemeinsame Festlegung der Tagesordnung, eine Mini-Didaktik, individuelle Reflexion und Gruppendiskussion.
Der didaktische Lehrplan umfasst Themen wie generationsübergreifende Traumata, kulturelle Unterschiede im emotionalen Ausdruck, den Mythos der Modellminderheit, Familiendynamik, Rassismus und positive Verbindungen zur Kultur.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 6 Wochen, einmal nach 12 Wochen
|
Depressionssymptome werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte für schwerwiegendere Depressionssymptome stehen
|
Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 6 Wochen, einmal nach 12 Wochen
|
|
Screener-7 für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 6 Wochen, einmal nach 12 Wochen
|
Angstsymptome werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte für schwerwiegendere Angstsymptome stehen
|
Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 6 Wochen, einmal nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 12 Wochen
|
Subjektive soziale Verbundenheit, bewertet auf einer 6-stufigen Likert-Skala.
Die Werte reichen von 20 bis 120, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene soziale Verbundenheit bedeuten
|
Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 12 Wochen
|
|
Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 12 Wochen
|
Subjektives Selbstwertgefühl, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Punktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl bedeuten
|
Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 12 Wochen
|
|
Skala zum Selbststigma der Hilfesuchenden
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 12 Wochen
|
Hilfesuchendes Selbststigma, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Selbststigma bei der Suche nach Hilfe bedeuten
|
Einmal zu Studienbeginn, einmal nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Hauptermittler: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Hauptermittler: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 72936
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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