- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06185959
Evaluering av en ny mental helsegruppe for asiater og asiatiske amerikanere
Undersøker gjennomførbarheten og virkningen av en ny psykoedukasjons- og prosessgruppe for asiatiske og asiatiske amerikanske psykiatriske polikliniske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Zhang, PhD
- Telefonnummer: 650-721-8590
- E-post: lisaz@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Ta kontakt med:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: 650-721-8590
- E-post: lisaz@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Aldersspennet er 18 år og eldre. Alle kjønn er kvalifisert. For etnisk bakgrunn, for å være kvalifisert for denne studien, må deltakerne identifisere seg som asiatisk eller asiatisk amerikaner på grunn av at gruppen som undersøkes er spesielt utformet som en asiatisk og asiatisk amerikansk psykoedukasjons- og prosessgruppe.
Forskningsstudien vil bli tilbudt alle pasienter som melder seg inn i Asian and Asian American Psychoeducation and Process Group i Stanford Department of Psychiatry & Behavioral Sciences. Hensikten med denne studien er å evaluere pasienterfaringer i denne psykoedukasjons- og prosessgruppen, så deltakerne vil være begrenset til de som melder seg inn i gruppen som en del av deres kliniske behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Deltakere må identifisere seg som asiatisk eller asiatisk amerikaner
- Tilstrekkelig engelskkunnskaper for å delta i en psykoterapigruppe gjennomført på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Forhøyet selvmordsrisiko (f. nylige aktive selvmordstanker, selvmordsforsøk fra det siste året) uten en nåværende individuell psykisk helsepersonell
- Eventuelle andre utfordringer som vil utelukke deltakelse i gruppepsykoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i en psykoedukasjons- og prosessgruppe for asiatiske og asiatiske amerikanske psykiatriske polikliniske pasienter
|
Deltakerne vil være individer som melder seg på en 1,5 timers ukentlig terapigruppe som varer i 12 uker og vil bli invitert til å delta i forskning på gruppeprosesser og -resultater.
Psykoedukasjons- og prosessgruppen vil være en 12-sesjoner ukentlig lukket gruppe med 10-15 deltakere per gruppe (totalt 2-3 grupper) utført via Zoom for å øke tilgjengeligheten og redusere omsorgsbarrierer.
Grupper vil bli ledet av lisensierte kliniske psykologer med erfaring med å tilby både gruppepsykoterapi og kulturelt responsive tjenester.
Gruppeøkter vil inkludere korte innsjekkinger, samarbeidende agendasetting, en minididaktikk, individuell refleksjon og gruppediskusjon.
Læreplanen for didaktikk vil inneholde temaer som intergenerasjonelle traumer, kulturelle forskjeller i emosjonelle uttrykk, modellminoritetsmyten, familiedynamikk, rasisme og positive forbindelser til kultur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: En gang ved baseline, en gang ved 6 uker, en gang ved 12 uker
|
Depresjonssymptomer vurdert på 4-punkts Likert-skala.
Poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som representerer mer alvorlige depresjonssymptomer
|
En gang ved baseline, en gang ved 6 uker, en gang ved 12 uker
|
|
Generalisert angstlidelse Screener-7 (GAD-7)
Tidsramme: En gang ved baseline, en gang ved 6 uker, en gang ved 12 uker
|
Angstsymptomer vurdert på 4-punkts Likert-skala.
Poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere score som representerer mer alvorlige angstsymptomer
|
En gang ved baseline, en gang ved 6 uker, en gang ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sosial tilknytning
Tidsramme: En gang ved baseline, en gang ved 12 uker
|
Subjektiv sosial tilknytning vurdert på 6-punkts Likert-skala.
Poengsummen varierer fra 20 til 120, med høyere poengsum som representerer høyere oppfattet sosial tilknytning
|
En gang ved baseline, en gang ved 12 uker
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: En gang ved baseline, en gang ved 12 uker
|
Subjektiv selvfølelse vurdert på 4-punkts Likert-skala.
Poengsummen varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer høyere selvtillit
|
En gang ved baseline, en gang ved 12 uker
|
|
Self-Stigma of Seeking Help Scale
Tidsramme: En gang ved baseline, en gang ved 12 uker
|
Hjelpesøkende selvstigma vurdert på 5-punkts Likert-skala.
Poengsummen varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere selvstigma for å søke hjelp
|
En gang ved baseline, en gang ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 72936
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .