- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185959
Evaluering af en ny mental sundhedsgruppe for asiater og asiatiske amerikanere
Undersøgelse af gennemførligheden og virkningen af en ny psykoedukations- og procesgruppe for asiatiske og asiatiske amerikanske psykiatriske ambulante patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Zhang, PhD
- Telefonnummer: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Aldersgrænsen er 18 år og ældre. Alle køn er berettigede. For at være berettiget til denne undersøgelse skal deltagerne for etnisk baggrund identificere sig som asiatisk eller asiatisk amerikaner, da den gruppe, der undersøges, er specifikt designet som en asiatisk og asiatisk amerikansk psykoedukations- og procesgruppe.
Forskningsstudiet vil blive tilbudt alle patienter, der tilmelder sig den asiatiske og asiatiske amerikanske psykoedukation og procesgruppe i Stanford Department of Psychiatry & Behavioural Sciences. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patientoplevelser i denne psykoedukations- og procesgruppe, så deltagerne vil være begrænset til dem, der tilmelder sig gruppen som en del af deres kliniske behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Deltagerne skal identificere sig som asiatiske eller asiatiske amerikanere
- Tilstrækkelige engelskkundskaber til at deltage i en psykoterapigruppe udført på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Forhøjet selvmordsrisiko (f. nylige aktive selvmordstanker, sidste års selvmordsforsøg) uden en aktuel individuel psykisk sygeplejerske
- Eventuelle andre udfordringer, der ville udelukke deltagelse i gruppepsykoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i en psykoedukations- og procesgruppe for asiatiske og asiatiske amerikanske psykiatriske ambulante patienter
|
Deltagerne vil være personer, der tilmelder sig en 1,5 times ugentlig terapigruppe, der varer 12 uger, og vil blive inviteret til at deltage i forskning om gruppeprocesser og -resultater.
Psykoedukations- og procesgruppen vil være en 12-sessions ugentlig lukket gruppe med 10-15 deltagere per gruppe (i alt 2-3 grupper) udført via Zoom for at øge tilgængeligheden og reducere barrierer for pleje.
Grupper vil blive ledet af autoriserede kliniske psykologer med erfaring med at levere både gruppepsykoterapi og kulturelt responsive tjenester.
Gruppesessioner vil omfatte korte indtjekninger, fælles dagsordensætning, en minididaktisk, individuel refleksion og gruppediskussion.
Læreplanen for didaktik vil omfatte emner som intergenerationelle traumer, kulturelle forskelle i følelsesmæssigt udtryk, modelminoritetsmyten, familiedynamik, racisme og positive forbindelser til kultur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Én gang ved baseline, én gang ved 6 uger, én gang ved 12 uger
|
Depressionssymptomer vurderet på 4-punkts Likert-skalaen.
Score varierer fra 0 til 27, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige depressionssymptomer
|
Én gang ved baseline, én gang ved 6 uger, én gang ved 12 uger
|
|
Generaliseret angstlidelse Screener-7 (GAD-7)
Tidsramme: Én gang ved baseline, én gang ved 6 uger, én gang ved 12 uger
|
Angstsymptomer vurderet på 4-punkts Likert-skalaen.
Score varierer fra 0 til 21, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige angstsymptomer
|
Én gang ved baseline, én gang ved 6 uger, én gang ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Connectedness Scale
Tidsramme: Én gang ved baseline, én gang ved 12 uger
|
Subjektiv social forbundethed vurderet på 6-punkts Likert-skalaen.
Score spænder fra 20 til 120, hvor højere score repræsenterer højere opfattet social forbundethed
|
Én gang ved baseline, én gang ved 12 uger
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Én gang ved baseline, én gang ved 12 uger
|
Subjektivt selvværd vurderet på 4-punkts Likert-skalaen.
Score varierer fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvværd
|
Én gang ved baseline, én gang ved 12 uger
|
|
Skalaen til selv-stigma for at søge hjælp
Tidsramme: Én gang ved baseline, én gang ved 12 uger
|
Hjælpesøgende selvstigma vurderet på 5-punkts Likert-skalaen.
Score varierer fra 10 til 50, hvor højere score repræsenterer højere selvstigma ved at søge hjælp
|
Én gang ved baseline, én gang ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 72936
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige