Une étude de phase IV sur le granule Huazhi Rougan

Critère d'intégration:

• ≥18 et ≤65 ans ;

  • Ceux qui répondent aux critères diagnostiques de la stéatose hépatique simple non alcoolique et du syndrome de médecine traditionnelle chinoise classification du syndrome d'obstruction par la chaleur humide ;

    • Rapport CT foie/rate ≤ 0,8 ; Les résultats d'imagerie du foie étaient cohérents avec les critères diagnostiques de stéatose hépatique diffuse ; ④ Signez volontairement un consentement éclairé. Le représentant légal peut signer le consentement éclairé au nom du patient qui n'est pas en mesure de signer ； ⑤ FPG≤7,0 mmol/L 、HbA1c≤6,5%；ALT、AST、TBil≤2×ULN.

Critère d'exclusion:

• Graisse du foie causée par une insuffisance cardiaque chronique, une malnutrition et une grossesse, un syndrome d'encéphalopathie du foie gras (syndrome de Reye), un déficit en lipoprotéine B, une stéatose hépatique localisée ; Foie gras causé par le diabète, l'utilisation à long terme d'hormones, l'entérite, l'infection chronique postopératoire gastro-intestinale, etc. Pontage intestinal grêle, lésions toxiques des hépatocytes, maladies fébriles chroniques telles que la tuberculose, nodules ulcéreux ;；

  • Graisse hépatique sévère avec ascite, œdème, hyponatrémie, hypokaliémie et autres suspicions de cirrhose ; Hépatite ou cirrhose causées par des virus, des intoxications médicamenteuses, des maladies immunitaires et d'autres facteurs ;；

    • Ceux qui avaient utilisé des médicaments chinois ou occidentaux pour le traitement de la stéatose hépatique simple dans le mois précédant la randomisation ；

      • Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer qui ne prennent pas de mesures contraceptives efficaces (telles que préservatifs, contraceptifs hormonaux, dispositifs intra-utérins) ou sujets de sexe masculin qui ne souhaitent pas utiliser de contraception ;；

        • Patients atteints de maladies cardiovasculaires primaires graves, de maladies du foie, de maladies rénales, de maladies hématologiques, de maladies pulmonaires, de tumeurs, du SIDA et d'autres maladies graves affectant la survie. Par exemple : fonction rénale anormale : créatinine supérieure à la limite supérieure de la normale ; Fonction hépatique anormale : γ-GT>200U/L ou ALT >2×ULN ou AST>2×ULN ; Une arythmie cliniquement significative ；

          ⑥ Selon les lignes directrices de 2010 pour la prévention et le traitement de la dyslipidémie, les patients atteints de dyslipidémie nécessitant une intervention médicamenteuse hypolipidémiante ： TC≥ 6,99 mmol/L (270 mg/dl) ou LDL-C≥4,92 mmol/L（190 mg/dl）；

          ⑦ Personnes sans capacité ou ayant une capacité limitée de conduite civile ；

          ⑧ Ceux qui ont des antécédents suspectés ou confirmés d'abus d'alcool (équivalent alcool homme ≥ 40 g/j, femme ≥ 20 g/j) ou de toxicomanie ;

          ⑨ Allergique aux composants de ce médicament ；

          ⑩ Ceux qui ont participé à d'autres enquêteurs cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ；

          ⑪ Les enquêteurs considèrent qu'il est inapproprié de participer à cette étude.