Um estudo de fase IV do grânulo Huazhi Rougan

Critério de inclusão:

• ≥18 e≤65 anos;

  • Aqueles que atendem aos critérios diagnósticos de fígado gorduroso simples não alcoólico e classificação da síndrome da medicina tradicional chinesa da síndrome de obstrução por calor úmido;

    • Relação CT fígado-baço ≤ 0,8; Os achados de imagem do fígado foram consistentes com os critérios diagnósticos de fígado gorduroso difuso; ④ Assine voluntariamente o consentimento informado. O representante legal pode assinar o consentimento informado em nome do paciente que não consegue assinar; ⑤ FPG≤7,0mmol/L 、HbA1c≤6,5%;ALT、AST、TBil≤2×ULN.

Critério de exclusão:

• Fígado gorduroso causado por insuficiência cardíaca crônica, desnutrição e gravidez, encefalopatia, síndrome do fígado gorduroso (síndrome de Reye), deficiência de lipoproteína B, fígado gorduroso localizado; Fígado gorduroso causado por diabetes, uso prolongado de hormônios, enterite, infecção crônica pós-operatória gastrointestinal, etc.; Cirurgia de bypass do intestino delgado, lesão por toxicidade de hepatócitos, doenças febris crônicas, como tuberculose, nódulos ulcerativos;；

  • Fígado gorduroso grave com ascite, edema, hiponatremia, hipocalemia e outras suspeitas de cirrose; Hepatite ou cirrose causada por vírus, intoxicação por drogas, doenças imunológicas e outros fatores;；

    • Aqueles que usaram algum medicamento chinês ou ocidental para o tratamento de fígado gorduroso simples um mês antes da randomização;

      • Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que não tomam medidas contraceptivas eficazes (como preservativos, contraceptivos hormonais, dispositivos intrauterinos) ou indivíduos do sexo masculino que não desejam usar contraceptivos;；

        • Pacientes com doenças cardiovasculares primárias graves, doenças hepáticas, doenças renais, doenças hematológicas, doenças pulmonares, tumores, AIDS e outras doenças graves que afetam a sobrevivência. Por exemplo: função renal anormal: creatinina superior ao limite superior do normal; Função hepática anormal: γ-GT>200U/L ou ALT >2×ULN ou AST>2×ULN; Uma arritmia clinicamente significativa;

          ⑥ De acordo com as diretrizes de 2010 para a prevenção e tratamento da dislipidemia, pacientes com dislipidemia que necessitam de intervenção com medicamentos hipolipemiantes:TC≥6,99mmol/L（270mg/dl）ou LDL-C≥4,92mmol/L（190mg/dl）；

          ⑦ Pessoas sem ou com capacidade limitada para conduta civil;

          ⑧ Aqueles que têm história suspeita ou confirmada de abuso de álcool (equivalente de álcool masculino ≥40g/d, feminino ≥20g/d) ou abuso de drogas；

          ⑨Alérgico aos componentes deste medicamento；

          ⑩ Aqueles que participaram de outros investigadores clínicos nos 3 meses anteriores à triagem;

          ⑪ Os investigadores consideram que ela/ele é inadequado para participar deste estudo。