Un estudio de fase IV del gránulo Huazhi Rougan

Criterios de inclusión:

• ≥18 y≤65 años;

  • Aquellos que cumplen con los criterios de diagnóstico de hígado graso simple no alcohólico y clasificación del síndrome de obstrucción por calor húmedo y medicina tradicional china;

    • Relación CT hígado-bazo ≤ 0,8; Los hallazgos imagenológicos del hígado fueron consistentes con los criterios diagnósticos de hígado graso difuso; ④ Firmar voluntariamente el consentimiento informado. El representante legal puede firmar el consentimiento informado en nombre del paciente que no puede firmar; ⑤ FPG≤7,0 mmol/L 、HbA1c≤6,5%；ALT、AST、TBil≤2×ULN.

Criterio de exclusión:

• Hígado graso causado por insuficiencia cardíaca crónica, desnutrición y embarazo, encefalopatía, síndrome del hígado graso (síndrome de Reye), deficiencia de lipoproteína B, hígado graso localizado; Hígado graso causado por diabetes, uso prolongado de hormonas, enteritis, infección crónica postoperatoria gastrointestinal, etc .; Cirugía de bypass del intestino delgado, lesión por toxicidad de hepatocitos, enfermedades febriles crónicas como tuberculosis, nódulos ulcerativos;；

  • Hígado graso grave con ascitis, edema, hiponatremia, hipopotasemia y otras sospechas de cirrosis; Hepatitis o cirrosis causadas por virus, intoxicaciones por medicamentos, enfermedades inmunitarias y otros factores;；

    • Aquellos que habían usado algún medicamento chino u occidental para el tratamiento del hígado graso simple dentro del mes anterior a la aleatorización;

      • Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no toman medidas anticonceptivas eficaces (como condones, anticonceptivos hormonales, dispositivos intrauterinos) o sujetos masculinos que no desean utilizar anticonceptivos;；

        • Pacientes con enfermedades cardiovasculares primarias graves, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades hematológicas, enfermedades pulmonares, tumores, SIDA y otras enfermedades graves que afecten a la supervivencia. Por ejemplo: función renal anormal: creatinina superior al límite superior normal; Función hepática anormal: γ-GT>200U/L o ALT >2×LSN o AST>2×LSN; Una arritmia clínicamente significativa；

          ⑥ Según las directrices de 2010 para la prevención y el tratamiento de la dislipidemia, los pacientes con dislipidemia que requieren intervención con fármacos hipolipemiantes: CT≥6,99 mmol/l (270 mg/dl) o LDL-C≥4,92 mmol/L（190 mg/dl）；

          ⑦ Personas sin o con capacidad limitada para la conducta civil;

          ⑧ Aquellos con antecedentes sospechosos o confirmados de abuso de alcohol (equivalente de alcohol en hombres ≥ 40 g/día, mujeres ≥ 20 g/día) o abuso de drogas;

          ⑨ Alérgico a los componentes de este medicamento；

          ⑩ Aquellos que participaron en otros investigadores clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;

          ⑪ Los investigadores consideran que no es apropiado participar en este estudio.