Uno studio di fase IV sul granello di Huazhi Rougan

Criterio di inclusione:

• ≥18 e ≤65 anni;

  • Coloro che soddisfano i criteri diagnostici del fegato grasso semplice non alcolico e la classificazione della sindrome della medicina tradizionale cinese della sindrome da ostruzione da calore umido;

    • Rapporto CT fegato-milza ≤ 0,8; I risultati dell'imaging del fegato erano coerenti con i criteri diagnostici del fegato grasso diffuso; ④ Firmare volontariamente il consenso informato. Il rappresentante legale può firmare il consenso informato per conto del paziente che non è in grado di firmare； ⑤ FPG≤7,0mmol/L 、HbA1c≤6,5%；ALT、AST、TBil≤2×ULN.

Criteri di esclusione:

• Fegato grasso causato da insufficienza cardiaca cronica, malnutrizione e gravidanza, sindrome del fegato grasso da encefalopatia (sindrome di Reye), deficit di lipoproteine ​​B, fegato grasso localizzato; Fegato grasso causato da diabete, uso a lungo termine di ormoni, enterite, infezione cronica gastrointestinale postoperatoria, ecc.; Intervento chirurgico di bypass dell'intestino tenue, lesioni da tossicità epatocitaria, malattie febbrili croniche come tubercolosi, noduli ulcerosi;；

  • Grave fegato grasso con ascite, edema, iponatriemia, ipokaliemia e altra sospetta cirrosi; Epatite o cirrosi causata da virus, avvelenamento da farmaci, malattie immunitarie e altri fattori;；

    • Coloro che avevano utilizzato farmaci cinesi o occidentali per il trattamento del fegato grasso semplice entro un mese prima della randomizzazione;

      • Donne in gravidanza o in allattamento, donne in età fertile che non adottano misure contraccettive efficaci (come preservativi, contraccettivi ormonali, dispositivi intrauterini) o soggetti di sesso maschile che non vogliono utilizzare metodi contraccettivi;；

        • Pazienti con gravi malattie cardiovascolari primarie, malattie epatiche, malattie renali, malattie ematologiche, malattie polmonari, tumori, AIDS e altre malattie gravi che influiscono sulla sopravvivenza. Ad esempio: funzionalità renale anormale: creatinina superiore al limite superiore della norma; Funzionalità epatica anormale: γ-GT>200U/L o ALT >2×ULN o AST>2×ULN; Un'aritmia clinicamente significativa;

          ⑥ Secondo le linee guida del 2010 per la prevenzione e il trattamento della dislipidemia, i pazienti con dislipidemia che richiedono un intervento con farmaci ipolipemizzanti: TC≥6,99 mmol/L（270 mg/dl）o C-LDL≥4,92 mmol/l（190 mg/dl）；

          ⑦ Persone senza o con limitata capacità di condotta civile；

          ⑧ Coloro che hanno una storia sospetta o confermata di abuso di alcol (equivalente alcolico maschi ≥ 40 g/giorno, donne ≥ 20 g/giorno) o abuso di droghe;

          ⑨ Allergico ai componenti di questo farmaco；

          ⑩ Coloro che hanno partecipato ad altri ricercatori clinici nei 3 mesi precedenti lo screening;

          ⑪ Gli investigatori ritengono che lei/lui sia inappropriata a partecipare a questo studio.