Исследование фазы IV гранул Huazhi Rougan

Критерии включения:

• ≥18 и≤65 лет;

  • Те, кто соответствует диагностическим критериям неалкогольной простой жировой печени и синдрома традиционной китайской медицины, классифицирующего синдром сыро-тепловой обструкции;

    • Соотношение КТ печени и селезенки ≤ 0,8; Результаты визуализации печени соответствовали диагностическим критериям диффузной жировой дистрофии печени; ④ Добровольно подписать информированное согласие. Законный представитель может подписать информированное согласие от имени пациента, который не может его подписать； ⑤ ФПГ≤7,0 ммоль/л 、HbA1c≤6,5%；АЛТ、АСТ、TBil≤2×ВГН.

Критерий исключения:

• Жировая дистрофия печени, вызванная хронической сердечной недостаточностью, нарушением питания и беременностью, энцефалопатией, синдромом жировой печени (синдром Рея), дефицитом B-липопротеинов, локализованной жировой дистрофией печени; Ожирение печени, вызванное диабетом, длительным приемом гормонов, энтеритом, хронической послеоперационной желудочно-кишечной инфекцией и т. д.; Тонкокишечное шунтирование, токсичное повреждение гепатоцитов, хронические лихорадочные заболевания, такие как туберкулез, язвенные узелки;

  • Тяжелая жировая дистрофия печени с асцитом, отеками, гипонатриемией, гипокалиемией и другими подозрениями на цирроз печени; Гепатит или цирроз печени, вызванные вирусами, лекарственными отравлениями, иммунными заболеваниями и другими факторами;；

    • Те, кто использовал какие-либо китайские или западные препараты для лечения простой жировой дистрофии печени в течение одного месяца до рандомизации;

      • Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, которые не принимают эффективные меры контрацепции (такие как презервативы, гормональные контрацептивы, внутриматочные спирали) или мужчины, которые не хотят использовать контрацепцию;；

        • Пациенты с тяжелыми первичными сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, почек, гематологическими заболеваниями, заболеваниями легких, опухолями, СПИДом и другими серьезными заболеваниями, влияющими на выживаемость. Например: нарушение функции почек: креатинин выше верхней границы нормы; Нарушение функции печени: γ-ГТ>200 Ед/л или АЛТ >2×ВГН или АСТ>2×ВГН; Клинически значимая аритмия；

          ⑥ Согласно рекомендациям 2010 года по профилактике и лечению дислипидемии, пациенты с дислипидемией, требующие применения гиполипидемических препаратов: TC≥6,99 ммоль/л (270 мг/дл) или ЛПНП ≥4,92 ммоль/л (190 мг/дл);

          ⑦ Лица, не обладающие или ограниченно дееспособные к гражданской деятельности;

          ⑧ Те, кто подозревал или подтвердил в анамнезе злоупотребление алкоголем (эквивалент алкоголя у мужчин ≥40 г/день, у женщин ≥20 г/день) или злоупотребление наркотиками;

          ⑨ Аллергия на компоненты данного препарата；

          ⑩ Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до скрининга;

          ⑪ Следователи считают, что она/он не имеет права участвовать в этом исследовании.。