Exercices de thérapie manuelle et de contrôle des mouvements pour les douleurs chroniques au cou. Un essai pilote randomisé contrôlé

Considérés d'un point de vue épidémiologique, les troubles musculo-squelettiques (MSK) sont très lourds et constituent l'une des principales causes de maladie, en particulier dans la vie professionnelle. Les douleurs lombaires et cervicales sont particulièrement répandues et figurent même parmi les dix principaux problèmes de santé dans le monde. Les patients souffrant de cervicalgies (NP) présentent souvent des maux de tête et des douleurs oro-faciales (OFP) (y compris des troubles temporo-mandibulaires). La plupart de ces troubles peuvent survenir de manière concomitante et se chevaucher dans une plus grande mesure. Par conséquent, la NP, les céphalées et l'OFP sont généralement étudiées ensemble.

Étant donné que les causes des douleurs cervicales sont multicausales, il existe plusieurs approches thérapeutiques, qui peuvent être divisées en modalités pharmaceutiques et non pharmaceutiques. Les approches non pharmaceutiques sont divisées en chirurgicales et non chirurgicales. Cependant, en pratique clinique, ces différentes approches sont souvent combinées.

Dans le domaine de la thérapie musculo-squelettique, les modalités de traitement des douleurs chroniques au cou vont des approches passives, par exemple la manipulation vertébrale (SMT) ou la thérapie des points déclencheurs myofasciaux, aux approches biopsychosociales comme l'éducation aux neurosciences de la douleur (NPE). La thérapie par l'exercice est une autre modalité de traitement ayant de bons effets pour cette maladie. La thérapie par l'exercice peut en outre être divisée en entraînement de force, entraînement d'endurance et entraînement de coordination. L'entraînement au contrôle moteur (MCT) est une option de traitement importante.

Cependant, les essais cliniques analysent souvent des approches uniques (modalités autonomes), alors que dans la pratique clinique, ces approches sont fréquemment combinées. Par conséquent, notre essai vise à analyser les effets de la thérapie manuelle associée à un programme d'entraînement au contrôle moteur. Notre essai répondra à plusieurs questions cliniques/de recherche.

Q1) La combinaison d'une thérapie manuelle basée sur le raisonnement clinique et du contrôle des mouvements pour la région du cou (G1) ou la région orofaciale (G2), respectivement, génère-t-elle des effets supplémentaires en termes de diminution du score NDI (résultat principal) et d'amélioration du CROM, FRT, CVA, PPT et CCFT (résultats secondaires) par rapport à la thérapie manuelle et aux exercices standards (soins habituels) (G3) ?

Q2) Les scores récapitulatifs de la batterie de tests orofaciaux et de la batterie de tests cervicaux sont-ils significativement améliorés (ce qui signifie des scores plus faibles) dans les groupes ayant reçu les interventions ciblées (G1 et G2) par rapport au groupe (G3) ?

Q3) Existe-t-il une association entre les performances (scores) de la batterie de tests du cou et de la batterie de tests orofaciaux ?

Le but du présent essai pilote randomisé contrôlé est de déterminer les avantages supplémentaires potentiels des exercices de contrôle des mouvements ajoutés aux soins habituels. Par conséquent, les exercices de contrôle des mouvements devraient être plus efficaces que les exercices standards.

Taille de l'échantillon : étant donné qu'il n'existe pas d'essais comparables, il n'existe pas de taille d'effet connue des interventions d'intérêt pour fournir un calcul précis de la taille de l'échantillon. Par conséquent, ce présent projet fournira la preuve de cet effet pour de futures études et sera mis en place comme un essai pilote. Pour cette raison, nous avons fixé une taille d'échantillon de n = 15 par groupe, comme le recommande la littérature concernant la taille des échantillons pour les essais pilotes.

Procédure. Les patients seront recrutés par un médecin orthopédiste dans un cabinet clinique. Un évaluateur physiothérapeutique qualifié déterminera l'éligibilité des sujets et effectuera les évaluations au départ et après les traitements. Des données démographiques seront collectées. De plus, le résultat principal, l'incapacité cervicale mesurée avec le Neck Disability Index (NDI), sera évaluée. Les résultats secondaires comprennent les tests et les mesures des résultats fournis par le DC/TMD (Axe I et Axe II), l'amplitude de mouvement du cou (CROM), le test de rotation de flexion (FRT), l'angle craniovertébral (CVA), les seuils de douleur à la pression (PPT) , Test de flexion craniocervicale (CCFT) et batteries de tests cervicaux et orofaciaux pour évaluer le contrôle moteur dans chaque région qui sont enregistrées sur vidéo. Après les évaluations de base, la randomisation aura lieu et les traitements commenceront. Le traitement comprendra six séances de traitement de 30 minutes, qui auront lieu une fois par semaine sur une période de 6 semaines. Après la dernière séance de traitement, des mesures seront à nouveau effectuées.

Randomisation. Une séquence de randomisation stratifiée par âge (18-30 ans, jeune adulte ; 31-45 ans, adulte ; 46-60 ans, adulte plus âgé) et par sexe (femme et homme) a été générée par un logiciel informatique par un tiers non impliqué dans le recrutement des sujets. ou un traitement. Cette séquence a été placée dans des enveloppes opaques, scellées et numérotées pour garantir sa dissimulation à l'équipe de recherche. Une fois assuré de l'éligibilité du patient, le thérapeute ouvrira l'enveloppe contenant la séquence pour indiquer l'affectation du groupe.

Traitements. Les patients recevront six traitements. Sur la base de l'analyse des tests de contrôle des mouvements, un lien sera envoyé aux patients pour débloquer des vidéos contenant les tests de mouvement évalués comme ayant de mauvaises performances (tests positifs), afin que le patient puisse entraîner ces mouvements spécifiques. Les tests de mouvement qui seront administrés à chaque patient dépendront de la répartition du groupe. Les vidéos sont similaires aux tests de contrôle des mouvements à des fins de formation. La description des soins sera décrite dans la section traitements

Chronologie. Après l'examen de base, les patients reçoivent six traitements, selon la prescription du médecin. Ceux-ci sont programmés une à deux fois par semaine. Après le sixième traitement, l'examen final post-interventionnel sera réalisé environ 4 à 8 semaines après l'évaluation pré-interventionnelle. Ainsi, le délai respecte la prescription médicale selon les conditions légales allemandes de l'assurance maladie.

Conformité et contamination. Au début de chaque séance de traitement, le thérapeute demandera aux patients combien de fois ils se sont entraînés pour protocoler l'observance du traitement.

Conséquences positives et négatives pour les sujets testés : étant donné que les exercices sont conçus pour améliorer le contrôle des mouvements, il n'y a pas de charges élevées à prévoir et le risque pour les patients est donc minime. La thérapie manuelle repose sur un raisonnement clinique, respectant l'irritabilité et la gravité potentielles, et réduit donc le risque d'effets indésirables au traitement. Toutefois, si des effets indésirables surviennent, les médecins qui ont envoyé les patients seront consultés et, si cela est possible, un rendez-vous sera fixé rapidement.

Analyses statistiques . Déterminer si la combinaison de programmes de thérapie manuelle basée sur le raisonnement clinique et d'entraînement au contrôle des mouvements pour la région du cou (G1) ou la région oro-faciale (G2), génère des effets supplémentaires en termes de baisse du score NDI (résultat principal) et d'amélioration du CROM, FRT, CVA, PPT et CCFT (résultats secondaires) par rapport à la thérapie manuelle et aux exercices standard (G3) (Q1), nous calculerons les scores de changement moyens (deuxième évaluation moins la ligne de base) et effectuerons une analyse de variance (ANOVA) pour révéler si des différences statistiquement significatives entre les groupes peuvent exister. Le test Bonferroni Post-hoc (ou Games Howell) viendra compléter l'ANOVA omnibus afin de déterminer où existent les différences entre les groupes. La distribution normale sera testée à l'aide du test de Kolmogorov Smirnov et l'homogénéité de la variance sera testée avec le test de Levene.

Si les hypothèses de l'ANOVA ne sont pas remplies, nous exécuterions un modèle équivalent non paramétrique en utilisant le test de Kruskal-Wallis ou l'ANOVA robuste pour déterminer nos valeurs p. Nous émettons l'hypothèse que le score moyen du NDI sera significativement plus faible dans les groupes interventionnels effectuant des programmes de contrôle des mouvements (G1, G2) par rapport au G3 qui reçoit les soins habituels (thérapie manuelle et exercices standards). Nous nous attendons en outre à ce que les résultats secondaires (description détaillée dans la section mesures des résultats) soient significativement améliorés en G1 et G2 par rapport au G3. Tous les résultats primaires et secondaires seront considérés comme des variables continues pour les analyses.

Q2) Les scores récapitulatifs de la batterie de tests orofaciaux et de la batterie de tests cervicaux sont-ils significativement améliorés (ce qui signifie des scores plus faibles) dans les groupes ayant reçu les interventions ciblées (G1 et G2) par rapport au groupe (G3) ?

Étant donné que les groupes de contrôle des mouvements (G1 et G2) recevront un programme de formation guidé par les tests positifs de la batterie de tests cervicaux (G1) ou de la batterie de tests orofaciaux (G2), nous nous attendons à ce que les scores de ces batteries de tests soient significativement amélioré après l'intervention par rapport au groupe témoin qui reçoit des soins standard. En termes statistiques, nous nous attendons à ce que les scores soient significativement plus faibles en G1 et G2. A cet effet, les scores totaux des batteries de tests seront calculés en additionnant les tests positifs. Pour les tests cervicaux, cela signifie une plage de 0 à 13 et pour la batterie oro-faciale, une plage de 0 à 8, respectivement. Comme le nombre de tests positifs est additionné pour obtenir le score total, cette variable peut être considérée comme discrète. Des analyses de régression de Poisson unique seront utilisées pour déterminer les différences entre les groupes sur les scores récapitulatifs de la batterie de tests orofaciaux et de la batterie de tests du cou. Les variables dépendantes sont les scores récapitulatifs et les variables indépendantes seraient les groupes.

Le niveau alpha sera fixé à p = 0,05 pour toutes les analyses.

Q3) Existe-t-il une association entre les performances (scores) de la batterie de tests du cou et de la batterie de tests orofaciaux ? Les scores récapitulatifs des batteries de tests (allant de 0 à 13 pour la batterie de tests cervicaux et de 0 à 8 pour la batterie de tests orofaciaux) seront utilisés pour un modèle de régression. En termes statistiques, on se demande s'il est possible de prédire le score récapitulatif du cou (variable dépendante) en connaissant le score récapitulatif du test orofacial (variable indépendante) par d'autres covariables d'intérêt (âge, sexe, chronicité de la douleur). Par conséquent, les hypothèses d’une régression de Poisson seront considérées.