Manuele therapie en bewegingscontroleoefeningen voor chronische nekpijn. Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Vanuit epidemiologisch perspectief bezien zijn aandoeningen van het bewegingsapparaat (MSK) zeer belastend en een van de belangrijkste oorzaken van ziekten, vooral op het werk. Vooral lage rugpijn en nekpijn komen veel voor en behoren zelfs tot de top tien van gezondheidsproblemen wereldwijd. Patiënten met nekpijn (NP) vertonen vaak hoofdpijn en orofaciale pijn (OFP) (inclusief temporomandibulaire aandoeningen). De meeste van deze stoornissen kunnen gelijktijdig voorkomen en overlappen elkaar in grotere mate. Daarom worden NP, hoofdpijn en OFP doorgaans samen onderzocht.

Omdat de oorzaken van nekpijn multicausaal zijn, bestaan ​​er verschillende behandelmethoden, die kunnen worden onderverdeeld in farmaceutische en niet-farmaceutische modaliteiten. De niet-farmaceutische benaderingen zijn verder onderverdeeld in chirurgisch en niet-chirurgisch. In de klinische praktijk worden deze verschillende benaderingen echter vaak gecombineerd.

Op het gebied van musculoskeletale therapie variëren de behandelingsmodaliteiten voor chronische nekpijn van passieve benaderingen, bijvoorbeeld spinale manipulatie (SMT) of myofasciale triggerpointtherapie, tot biopsychosociale benaderingen zoals pijnneurowetenschappeneducatie (NPE). Oefentherapie is een andere behandelingsmodaliteit met een goed effect voor deze aandoening. Oefentherapie kan verder worden onderverdeeld in krachttraining, duurtraining en coördinatietraining. Motorcontroletraining (MCT) is een belangrijke behandeloptie.

In klinische onderzoeken worden echter vaak afzonderlijke benaderingen geanalyseerd (stand-alone-modaliteiten), terwijl deze benaderingen in de klinische praktijk vaak worden gecombineerd. Daarom is ons onderzoek gericht op het analyseren van de effecten van manuele therapie in combinatie met een trainingsprogramma voor motorische controle. Onze proef zal een antwoord bieden op verschillende klinische/onderzoeksvragen.

Vraag 1) Genereert de combinatie van op klinisch redeneren gebaseerde manuele therapie en bewegingscontrole voor respectievelijk het nekgebied (G1) of het orofaciale gebied (G2) aanvullende effecten in termen van het verlagen van de NDI-score (hoofduitkomst) en het verbeteren van de CROM, FRT, CVA, PPT en CCFT (secundaire uitkomsten) vergeleken met manuele therapie en standaardoefeningen (gebruikelijke zorg) (G3)?

Vraag 2) Zijn de samenvattende scores van de orofaciale testbatterij en de nektestbatterij significant verbeterd (wat lagere scores betekent) in de groepen die de gerichte interventies ontvingen (G1 en G2) vergeleken met de groep (G3)?

Vraag 3) Is er een verband tussen de prestaties (scores) van de nek- en orofaciale testbatterijen?

Het doel van de huidige gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het bepalen van de potentiële extra voordelen van bewegingscontroleoefeningen, toegevoegd aan de gebruikelijke zorg. Daarom wordt verwacht dat bewegingscontroleoefeningen effectiever zijn dan standaardoefeningen.

Steekproefomvang: Omdat er geen vergelijkbare onderzoeken zijn, zijn er geen effectgroottes bekend van de interventies die van belang zijn om een ​​nauwkeurige berekening van de steekproefomvang mogelijk te maken. Daarom zal dit huidige project het bewijs leveren van dit effect voor toekomstige studies en zal het worden opgezet als een pilotproef. Om deze reden hebben we een steekproefgrootte van n = 15 per groep vastgesteld, zoals aanbevolen in de literatuur met betrekking tot steekproefgroottes voor pilotproeven.

Procedure. De patiënten worden gerekruteerd door een orthopedisch arts in een klinische praktijk. Een getrainde fysiotherapeut zal bepalen of de proefpersonen in aanmerking komen en de beoordelingen uitvoeren bij aanvang en na de behandelingen. Er zullen demografische gegevens worden verzameld. Daarnaast zal de primaire uitkomstmaat, nekhandicap gemeten met de Neck Disability Index (NDI), worden beoordeeld. De secundaire uitkomsten omvatten de tests en uitkomstmaten die worden geleverd door de DC/TMD (as I en as II), nekbewegingsbereik (CROM), flexierotatietest (FRT), craniovertebrale hoek (CVA), drukpijndrempels (PPT) , Craniocervicale flexietest (CCFT), en zowel cervicale als orofaciale testbatterijen om de motorische controle in elke regio te beoordelen, die op video zijn opgenomen. Na nulmetingen vindt randomisatie plaats en worden behandelingen gestart. De behandeling bestaat uit zes behandelsessies van 30 minuten, die gedurende zes weken één keer per week plaatsvinden. Na de laatste behandelsessie worden er opnieuw metingen uitgevoerd.

Randomisatie. Een randomisatiereeks, gestratificeerd naar leeftijd (18-30, jongvolwassene; 31-45, volwassene; 46-60, oudere volwassene) en geslacht (vrouwelijk en mannelijk) werd gegenereerd door computersoftware van een derde partij die niet betrokken was bij de rekrutering van de proefpersonen. of behandeling. Deze reeks werd in ondoorzichtige, verzegelde en genummerde enveloppen geplaatst om verborgenheid voor het onderzoeksteam te garanderen. Wanneer zeker is dat de patiënt in aanmerking komt, opent de therapeut de envelop met daarin de volgorde om de groepsopdracht aan te geven

Behandelingen. De patiënten krijgen zes behandelingen. Op basis van de analyse van de bewegingscontroletests wordt er een link naar de patiënten gestuurd om video’s te ontgrendelen met de bewegingstesten die slecht presteren (positieve tests), zodat de patiënt die specifieke bewegingen kan trainen. Welke bewegingstesten er per patiënt worden afgenomen, is afhankelijk van de groepsopdracht. De video's zijn vergelijkbaar met de bewegingscontroletests voor trainingsdoeleinden. De beschrijving van de behandelingen vindt u onder de rubriek behandelingen

Tijdlijn. Na het nulonderzoek krijgen patiënten zes behandelingen, volgens het voorschrift van de arts. Deze worden één of twee keer per week gepland. Na de zesde behandeling zal het post-interventionele eindonderzoek ongeveer 4-8 weken na het pre-interventionele onderzoek plaatsvinden. De tijdlijn respecteert dus het medische recept volgens de Duitse wettelijke ziektekostenverzekeringsvoorwaarden.

Naleving en besmetting. Aan het begin van elke behandelsessie zal de therapeut de patiënten vragen hoe vaak ze getraind hebben om de therapietrouw te protocolleren.

Positieve en negatieve gevolgen voor de proefpersonen: Omdat de oefeningen zijn ontworpen om de bewegingscontrole te verbeteren, zijn er geen hoge belastingen te verwachten en daarom is het risico voor de patiënten minimaal. Manuele therapie is gebaseerd op klinisch redeneren, waarbij potentiële prikkelbaarheid en ernst worden gerespecteerd, en vermindert daarom het risico op bijwerkingen van de behandeling. Als er echter bijwerkingen optreden, worden de artsen die de patiënten hebben gestuurd geraadpleegd en als het mogelijk is, wordt er snel een afspraak ingepland.

Statistische analyse . Om te bepalen of de combinatie van op klinisch redeneren gebaseerde manuele therapie en trainingsprogramma's voor bewegingscontrole voor de nekregio (G1) of de orofaciale regio (G2) extra effecten genereert in termen van het verlagen van de NDI-score (hoofduitkomst) en het verbeteren van de CROM, FRT, CVA, PPT en CCFT (secundaire uitkomsten) vergeleken met manuele therapie en standaardoefeningen (G3) (Q1), zullen we gemiddelde veranderingsscores berekenen (tweede beoordeling minus basislijn) en zullen we een variantieanalyse (ANOVA) uitvoeren om te onthullen of Er kunnen statistisch significante verschillen tussen groepen bestaan. Bonferroni Post-hoc test (of Games Howell) zal de omnibus ANOVA aanvullen om te bepalen waar de verschillen tussen groepen bestaan. De normale verdeling zal worden getest met behulp van de Kolmogorov Smirnov-test en de homogeniteit van de variantie zal worden getest met de Levene-test.

Als niet aan de aannames van ANOVA wordt voldaan, zouden we een niet-parametrisch equivalent model uitvoeren met behulp van de Kruskal-Wallis-test of Robuuste ANOVA om onze p-waarden te bepalen. We veronderstellen dat de gemiddelde score van de NDI significant lager zal zijn in de interventionele groepen die bewegingscontroleprogramma's uitvoeren (G1, G2) vergeleken met G3 die de gebruikelijke zorg krijgt (manuele therapie en standaardoefeningen). Verder verwachten we dat de secundaire uitkomsten (gedetailleerde beschrijving in de sectie uitkomstmaten) significant verbeterd zullen zijn in G1 en G2 vergeleken met G3. Alle primaire en secundaire uitkomsten zullen als continue variabelen voor analyses worden beschouwd.

Vraag 2) Zijn de samenvattende scores van de orofaciale testbatterij en de nektestbatterij significant verbeterd (wat lagere scores betekent) in de groepen die de gerichte interventies ontvingen (G1 en G2) vergeleken met de groep (G3)?

Omdat de bewegingscontrolegroepen (G1 en G2) een trainingsprogramma krijgen dat zich laat leiden door de positief gescoorde tests in de nektestbatterij (G1) of de orofaciale testbatterij (G2), verwachten we dat de scores van deze testbatterijen gelijk zullen zijn significant verbeterd na de interventie vergeleken met de controlegroep die standaardzorg krijgt. Statistisch gezien verwachten we dat de scores in G1 en G2 aanzienlijk lager zullen zijn. Hiervoor worden de totaalscores van de testbatterijen berekend door de positieve tests bij elkaar op te tellen. Voor de baarmoederhalstesten betekent dat respectievelijk een bereik van 0 tot 13 en voor de orofaciale batterij een bereik van 0 tot 8. Omdat het aantal positieve tests bij elkaar opgeteld wordt, kan deze variabele als discreet worden beschouwd. Enkelvoudige Poisson-regressieanalyses zullen worden gebruikt om verschillen tussen groepen te bepalen op de samenvattende scores van de orofaciale testbatterij en de nektestbatterij. De afhankelijke variabelen zijn de samenvattende scores en de onafhankelijke variabelen zijn de groepen.

Het alfaniveau wordt voor alle analyses ingesteld op p=0,05.

Vraag 3) Is er een verband tussen de prestaties (scores) van de nek- en orofaciale testbatterijen? De samenvattende scores van de testbatterijen (variërend van 0-13 voor de cervicale testbatterij en van 0-8 voor de orofaciale testbatterij) zullen worden gebruikt voor een regressiemodel. In statistische termen vragen we ons af of het mogelijk is om de samenvattende nekscore (afhankelijke variabele) te voorspellen door de samenvattende score van de orofaciale test (onafhankelijke variabele) te kennen op basis van andere relevante covariabelen (leeftijd, geslacht, chronische pijn). Daarom zullen de aannames van een Poisson-regressie in overweging worden genomen.