Мануальная терапия и упражнения по контролю движений при хронической боли в шее. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование

С эпидемиологической точки зрения нарушения опорно-двигательного аппарата (СКМ) являются весьма обременительными и являются одной из основных причин заболеваний, особенно в трудовой деятельности. Особенно широко распространены боли в пояснице и шее, которые даже входят в десятку самых серьезных проблем со здоровьем во всем мире. У пациентов с болью в шее (НП) часто наблюдаются головные боли и орофациальные боли (ОФП) (включая височно-нижнечелюстные нарушения). Большинство из этих нарушений могут возникать одновременно и в большей степени перекрываться. Поэтому НП, головная боль и ОФП обычно исследуются вместе.

Поскольку причины боли в шее многообразны, существует несколько подходов к лечению, которые можно разделить на фармацевтические и нефармацевтические. Нефармацевтические подходы подразделяются на хирургические и нехирургические. Однако в клинической практике эти разные подходы часто комбинируются.

В области скелетно-мышечной терапии методы лечения хронической боли в шее варьируются от пассивных подходов, например манипуляций на позвоночнике (SMT) или терапии миофасциальных триггерных точек, до биопсихосоциальных подходов, таких как нейробиологическое обучение боли (NPE). Лечебная физкультура — еще один метод лечения, дающий хороший эффект при этом заболевании. Лечебную физкультуру можно разделить на силовые тренировки, тренировки выносливости и тренировки координации. Тренировка контроля моторики (MCT) является важным вариантом лечения.

Однако в клинических исследованиях часто анализируются отдельные подходы (отдельные методы), тогда как в клинической практике эти подходы часто комбинируются. Поэтому наше исследование направлено на анализ эффектов мануальной терапии в сочетании с программой тренировки двигательного контроля. Наше исследование ответит на несколько клинических/исследовательских вопросов.

Q1) Дает ли комбинация мануальной терапии, основанной на клинических рассуждениях, и контроля движений в области шеи (G1) или орофациальной области (G2) соответственно дополнительные эффекты с точки зрения снижения показателя NDI (основной результат) и улучшения CROM? FRT, CVA, PPT и CCFT (вторичные результаты) по сравнению с мануальной терапией и стандартными упражнениями (обычный уход) (G3)?

Q2) Значительно ли улучшились суммарные баллы по орофациальному тесту и тесту на шею (что означает более низкие баллы) в группах, получивших целевые вмешательства (G1 и G2), по сравнению с группой (G3)?

В3) Существует ли связь между показателями (баллами) тестов для шеи и орофациальной области?

Целью настоящего пилотного рандомизированного контролируемого исследования является определение потенциальных дополнительных преимуществ упражнений по контролю движений в дополнение к обычному уходу. Таким образом, ожидается, что упражнения по контролю движений будут более эффективными, чем стандартные упражнения.

Размер выборки: поскольку сопоставимых исследований нет, неизвестны размеры эффекта интересующих вмешательств, позволяющие точно рассчитать размер выборки. Таким образом, настоящий проект предоставит доказательства этого эффекта для будущих исследований и будет организован как пилотное испытание. По этой причине мы установили размер выборки n = 15 на группу, как рекомендовано в литературе относительно размеров выборки для пилотных исследований.

Процедура. Пациентов будет набирать врач-ортопед в клинической практике. Обученный физиотерапевт-эксперт определит соответствие субъектов критериям участия и проведет оценку в начале лечения и после него. Будут собраны демографические данные. Кроме того, будет оцениваться основной результат — инвалидность шеи, измеряемая с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI). Вторичные исходы включают тесты и показатели результатов, предоставляемые DC/TMD (ось I и ось II), диапазон движений шеи (CROM), тест на сгибание и ротацию (FRT), краниовертебральный угол (CVA), болевые пороги при давлении (PPT). , краниоцервикальный сгибательный тест (CCFT), а также наборы шейных и орофациальных тестов для оценки двигательного контроля в каждой области, которые записываются на видео. После исходных оценок будет проведена рандомизация и начнется лечение. Лечение будет включать шесть 30-минутных сеансов лечения, которые будут проводиться один раз в неделю в течение 6 недель. После последнего сеанса лечения измерения будут проведены повторно.

Рандомизация. Последовательность рандомизации, стратифицированная по возрасту (18–30 лет, молодой человек; 31–45 лет, взрослый; 46–60 лет, пожилой человек) и полу (женщина и мужчина), была создана с помощью компьютерного программного обеспечения третьей стороной, не участвовавшей в наборе субъектов. или лечение. Эта последовательность была помещена в непрозрачные, запечатанные и пронумерованные конверты для гарантированного сокрытия от исследовательской группы. Убедившись, что пациент соответствует критериям, терапевт откроет конверт, содержащий последовательность, обозначающую групповое назначение.

Лечение. Пациенты получат шесть процедур. На основании анализа тестов на контроль движений пациентам будет отправлена ​​ссылка, чтобы разблокировать видео, содержащие двигательные тесты, результаты которых были оценены как плохие (положительные тесты), чтобы пациент мог тренировать эти конкретные движения. Двигательные тесты, которые будут проводиться каждому пациенту, будут зависеть от группового назначения. Видео похожи на тесты на контроль движений в тренировочных целях. Описание процедур будет описано в разделе Процедуры.

График. После базового обследования пациенты получают шесть процедур по назначению врача. Их планируют один или два раза в неделю. После шестого лечения постинтервенционное заключительное обследование будет проведено примерно через 4–8 недель после прединтервенционной оценки. Таким образом, сроки соответствуют медицинским назначениям в соответствии с условиями немецкого обязательного медицинского страхования.

Соответствие и загрязнение. В начале каждого сеанса лечения терапевт спрашивает пациентов, сколько раз они тренировались для протоколирования соблюдения режима лечения.

Положительные и отрицательные последствия для испытуемых: Поскольку упражнения предназначены для улучшения контроля движений, высоких нагрузок ожидать не приходится, поэтому риск для пациентов минимален. Мануальная терапия основана на клинических соображениях, учитывает потенциальную раздражительность и тяжесть заболевания и, следовательно, снижает риск побочных реакций на лечение. Однако в случае возникновения побочных эффектов будут проконсультированы врачи, направившие пациентов, и, если это возможно, будет быстро назначен прием.

Статистический анализ . Чтобы определить, дает ли комбинация мануальной терапии, основанной на клиническом рассуждении, и программ обучения контролю движений в области шеи (G1) или орофациальной области (G2) дополнительные эффекты с точки зрения снижения показателя NDI (основной результат) и улучшения CROM. FRT, CVA, PPT и CCFT (вторичные результаты) по сравнению с мануальной терапией и стандартными упражнениями (G3) (Q1), мы рассчитаем средние показатели изменений (вторая оценка минус исходный уровень) и проведем дисперсионный анализ (ANOVA), чтобы выявить, могут существовать статистически значимые различия между группами. Апостериорный тест Бонферрони (или Games Howell) дополняет комплексный ANOVA, чтобы определить, где существуют различия между группами. Нормальное распределение будет проверяться с помощью теста Колмогорова-Смирнова, а однородность дисперсии будет проверяться с помощью теста Левена.

Если предположения ANOVA не выполняются, мы запустим непараметрическую эквивалентную модель, используя тест Крускала-Уоллиса или Robust ANOVA, чтобы определить наши p-значения. Мы предполагаем, что средний балл NDI будет значительно ниже в интервенционных группах, выполняющих программы контроля движений (G1, G2), по сравнению с группой G3, которая получает обычный уход (мануальная терапия и стандартные упражнения). Мы также ожидаем, что вторичные результаты (подробное описание в разделе «Показатели результатов») будут значительно улучшены в G1 и G2 по сравнению с G3. Все первичные и вторичные результаты будут рассматриваться как непрерывные переменные для анализа.

Q2) Значительно ли улучшились суммарные баллы по орофациальному тесту и тесту на шею (что означает более низкие баллы) в группах, получивших целевые вмешательства (G1 и G2), по сравнению с группой (G3)?

Поскольку группы контроля движений (G1 и G2) будут проходить программу обучения, основанную на положительных результатах тестов в батарее тестов для шеи (G1) или в батарее орофациальных тестов (G2), мы ожидаем, что баллы по этим батареям тестов будут равными. значительно улучшилось после вмешательства по сравнению с контрольной группой, получавшей стандартную помощь. В статистическом плане мы ожидаем, что баллы будут значительно ниже в G1 и G2. Для этого общие баллы тестовых батарей будут рассчитаны путем сложения положительных тестов. Для шейных тестов это означает диапазон от 0 до 13, а для орофациальной батареи — от 0 до 8 соответственно. Поскольку количество положительных тестов суммируется для получения общего балла, эту переменную можно рассматривать как дискретную. Анализ одиночной регрессии Пуассона будет использоваться для определения различий между группами по суммарным баллам батареи орофациальных тестов и батареи тестов шеи. Зависимыми переменными являются итоговые оценки, а независимыми переменными — группы.

Альфа-уровень будет установлен на p=0,05 для всех анализов.

В3) Существует ли связь между показателями (баллами) тестов для шеи и орофациальной области? Суммарные баллы батарей тестов (в диапазоне от 0 до 13 для батареи шейных тестов и от 0 до 8 для батареи орофациальных тестов) будут использоваться для регрессионной модели. С точки зрения статистики, мы задаемся вопросом, можно ли предсказать суммарный балл шеи (зависимая переменная), зная суммарный балл орофациального теста (независимая переменная) по другим представляющим интерес копеременным (возраст, пол, хроническая боль). Поэтому будут рассмотрены предположения регрессии Пуассона.