Manuální terapie a cvičení kontroly pohybu pro chronickou bolest krku. Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Z epidemiologického hlediska jsou muskuloskeletální (MSK) poruchy vysoce zatěžující a jsou jednou z hlavních příčin onemocnění, zejména v pracovním životě. Obzvláště bolesti v kříži a bolesti šíje jsou velmi rozšířené, dokonce se pohybují mezi desítkou nejčastějších zdravotních problémů na celém světě. Pacienti s bolestí krku (NP) často vykazují bolesti hlavy a orofaciální bolest (OFP) (včetně temporomandibulárních poruch). Většina těchto poruch se může vyskytovat souběžně a ve větší míře se překrývat. Proto se NP, bolest hlavy a OFP obecně vyšetřují společně.

Protože příčiny bolesti krku jsou multikauzální, existuje několik léčebných přístupů, které lze rozdělit na farmaceutické a nefarmaceutické modality. Nefarmaceutické přístupy se dále dělí na chirurgické a nechirurgické. V klinické praxi se však tyto různé přístupy často kombinují.

V oblasti muskuloskeletální terapie se léčebné modality chronické bolesti krku pohybují od pasivních přístupů, například spinální manipulace (SMT) nebo terapie myofasciálních spouštěcích bodů, až po biopsychosociální přístupy, jako je edukace v neurovědách bolesti (NPE). Cvičebná terapie je další léčebnou modalitou s dobrým efektem pro tento stav. Cvičebnou terapii lze dále rozdělit na silový trénink, vytrvalostní trénink a koordinační trénink. Trénink motorické kontroly (MCT) je důležitou léčebnou možností.

Klinické studie však často analyzují jednotlivé přístupy (samostatné modality), zatímco v klinické praxi se tyto přístupy často kombinují. Naše studie si proto klade za cíl analyzovat účinky manuální terapie kombinované s tréninkovým programem ovládání motoriky. Naše studie odpoví na několik klinických/výzkumných otázek.

Q1) Vyvolává kombinace manuální terapie založené na klinickém uvažování a kontroly pohybu pro oblast krku (G1) nebo orofaciální oblast (G2) další účinky ve smyslu snížení skóre NDI (hlavní výsledek) a zlepšení CROM? FRT, CVA, PPT a CCFT (sekundární výsledky) ve srovnání s manuální terapií a standardními cvičeními (obvyklá péče) (G3)?

Q2) Jsou souhrnná skóre baterie orofaciálních testů a baterie krčních testů významně zlepšena (což znamená nižší skóre) ve skupinách, které obdržely cílené intervence (G1 a G2) ve srovnání se skupinou (G3)?

Q3) Existuje souvislost mezi výkonem baterie (skóre) krčního a orofaciálního testu?

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je určit potenciální další přínosy cvičení kontroly pohybu přidaných k obvyklé péči. Proto se očekává, že cvičení kontroly pohybu budou efektivnější než standardní cvičení.

Velikost vzorku: Protože neexistují žádné srovnatelné studie, nejsou známy žádné velikosti účinku intervencí, které jsou předmětem zájmu, aby bylo možné zajistit přesný výpočet velikosti vzorku. Proto tento současný projekt poskytne důkaz o tomto účinku pro budoucí studie a bude vytvořen jako pilotní pokus. Z tohoto důvodu jsme nastavili velikost vzorku n = 15 na skupinu, jak doporučuje literatura ohledně velikosti vzorku pro pilotní studie.

Postup. Pacienti budou přijímáni ortopedickým lékařem v klinické praxi. Vyškolený fyzioterapeutický hodnotitel určí způsobilost subjektů a provede hodnocení na začátku léčby a po léčbě. Budou shromažďovány demografické údaje. Kromě toho bude hodnocen primární výsledek, postižení krku měřené pomocí indexu postižení krku (NDI). Sekundární výstupy zahrnují testy a výsledky měření poskytované DC/TMD (osa I a osa II), rozsah pohybu krku (CROM), test rotace flexe (FRT), kraniovertebrální úhel (CVA), tlakové prahy bolesti (PPT) , kraniocervikální flexní test (CCFT) a cervikální a orofaciální testovací baterie pro posouzení motorické kontroly v každé oblasti, které jsou natočeny na video. Po základním hodnocení proběhne randomizace a zahájí se léčba. Ošetření bude zahrnovat šest 30minutových léčebných sezení, která se konají jednou týdně po dobu 6 týdnů. Po posledním ošetření budou znovu provedena měření.

Randomizace. Randomizační sekvence stratifikovaná podle věku (18-30, mladý dospělý; 31-45, dospělý; 46-60, starší dospělý) a pohlaví (žena a muž) byla vygenerována počítačovým softwarem třetí stranou, která se nepodílela na náboru subjektů. nebo léčbu. Tato sekvence byla umístěna do neprůhledných, zapečetěných a očíslovaných obálek, aby byla zaručena utajení před výzkumným týmem. Když je zajištěno, že pacient je způsobilý, terapeut otevře obálku obsahující sekvenci, aby označil přiřazení skupiny

Léčba. Pacienti absolvují šest ošetření. Na základě analýzy testů kontroly pohybu bude pacientům zaslán odkaz na odemknutí videí obsahujících pohybové testy, které byly vyhodnoceny jako špatné (pozitivní testy), takže pacient může tyto specifické pohyby trénovat. Pohybové testy, které budou poskytnuty každému pacientovi, budou záviset na přiřazení skupiny. Videa jsou podobná testům kontroly pohybu pro tréninkové účely. Popis ošetření bude popsán v části ošetření

Časová osa. Po základním vyšetření absolvují pacienti šest ošetření podle ordinace lékaře. Ty jsou naplánovány jednou nebo dvakrát týdně. Po šestém ošetření bude pointervenční výstupní vyšetření provedeno cca 4-8 týdnů po předintervenčním posouzení. Časová osa tak respektuje lékařský předpis podle německých zákonných podmínek zdravotního pojištění.

Soulad a kontaminace. Na začátku každého léčebného sezení se terapeut zeptá pacientů, kolikrát trénovali, aby protokolovali shodu s léčbou.

Pozitivní a negativní důsledky pro testované subjekty: Vzhledem k tomu, že cvičení jsou navržena tak, aby zlepšila kontrolu pohybu, nelze očekávat vysokou zátěž, a proto je riziko pro pacienty minimální. Manuální terapie je založena na klinickém uvažování, respektuje potenciální podrážděnost a závažnost, a proto snižuje riziko nežádoucích reakcí na léčbu. Pokud se však vyskytnou nežádoucí účinky, budou konzultováni lékaři, kteří pacienty odeslali, a pokud je to možné, bude rychle naplánována schůzka.

Statistická analýza . Chcete-li zjistit, zda kombinace manuální terapie založené na klinickém uvažování a tréninkových programů kontroly pohybu pro oblast krku (G1) nebo orofaciální oblast (G2), vytváří další účinky ve smyslu snížení skóre NDI (hlavní výsledek) a zlepšení CROM, FRT, CVA, PPT a CCFT (sekundární výsledky) ve srovnání s manuální terapií a standardními cvičeními (G3) (Q1) vypočítáme průměrné skóre změn (druhé hodnocení mínus výchozí hodnota) a provedeme analýzu rozptylu (ANOVA), abychom odhalili, zda mezi skupinami mohou existovat statisticky významné rozdíly. Bonferroni Post-hoc test (nebo Games Howell) doplní omnibus ANOVA s cílem zjistit, kde existují rozdíly mezi skupinami. Normální rozdělení bude testováno pomocí Kolmogorova Smirnovova testu a homogenita rozptylu bude testována Leveneovým testem.

Pokud předpoklady ANOVA nejsou splněny, spustili bychom neparametrický ekvivalentní model pomocí Kruskal-Wallisova testu nebo Robustního ANOVA, abychom určili naše p-hodnoty. Předpokládáme, že průměrné skóre NDI bude významně nižší u intervenčních skupin provádějících programy kontroly pohybu (G1, G2) ve srovnání s G3, která dostává běžnou péči (manuální terapie a standardní cvičení). Dále očekáváme, že sekundární výsledky (podrobný popis v části míry výsledků) budou výrazně zlepšeny v G1 a G2 ve srovnání s G3. Všechny primární a sekundární výsledky budou považovány za spojité proměnné pro analýzy.

Q2) Jsou souhrnná skóre baterie orofaciálních testů a baterie krčních testů významně zlepšena (což znamená nižší skóre) ve skupinách, které obdržely cílené intervence (G1 a G2) ve srovnání se skupinou (G3)?

Vzhledem k tomu, že skupiny pro kontrolu pohybu (G1 a G2) absolvují tréninkový program, který se řídí pozitivně hodnocenými testy v baterii krčního testu (G1) nebo v baterii orofaciálního testu (G2), očekáváme, že skóre těchto testovacích baterií bude významně zlepšila po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči. Ze statistického hlediska očekáváme, že skóre bude výrazně nižší v G1 a G2. Za tímto účelem se celkové skóre testovaných baterií vypočítá sečtením pozitivních testů. Pro cervikální testy to znamená rozsah od 0 do 13 a pro orofaciální baterii rozsah od 0 do 8, resp. Vzhledem k tomu, že se počet pozitivních testů sečte pro celkové skóre, lze tuto proměnnou považovat za diskrétní. K určení rozdílů mezi skupinami v souhrnném skóre baterie orofaciálního testu a baterie krčního testu budou použity jednoduché Poissonovy regresní analýzy. Závislé proměnné jsou souhrnné skóre a nezávislé proměnné by byly skupiny.

Hladina alfa bude nastavena na p=0,05 pro všechny analýzy.

Q3) Existuje souvislost mezi výkonem baterie (skóre) krčního a orofaciálního testu? Souhrnné skóre testovacích baterií (v rozmezí 0-13 pro cervikální testovou baterii a od 0-8 pro orofaciální testovací baterii) bude použito pro regresní model. Ze statistického hlediska jsme zvědaví, zda je možné předpovědět souhrnné skóre krku (závislá proměnná) na základě znalosti souhrnného skóre orofaciálního testu (nezávislá proměnná) s jinými kovariátami, které nás zajímají (věk, pohlaví, chronicita bolesti). Proto budou uvažovány předpoklady Poissonovy regrese.