Manuelle Therapie und Übungen zur Bewegungskontrolle bei chronischen Nackenschmerzen. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Aus epidemiologischer Sicht sind Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK) eine große Belastung und eine der häufigsten Krankheitsursachen, insbesondere im Berufsleben. Vor allem Kreuz- und Nackenschmerzen sind weit verbreitet und gehören weltweit sogar zu den zehn häufigsten Gesundheitsproblemen. Patienten mit Nackenschmerzen (NP) leiden häufig unter Kopfschmerzen und orofazialen Schmerzen (OFP) (einschließlich Kiefergelenkserkrankungen). Die meisten dieser Störungen können gleichzeitig auftreten und sich in größerem Ausmaß überschneiden. Daher werden NP, Kopfschmerz und OFP im Allgemeinen gemeinsam untersucht.

Da die Ursachen für Nackenschmerzen multikausal sind, gibt es mehrere Behandlungsansätze, die sich in medikamentöse und nicht-pharmazeutische Modalitäten unterteilen lassen. Die nicht-pharmazeutischen Ansätze werden weiter in chirurgische und nicht-chirurgische unterteilt. In der klinischen Praxis werden diese unterschiedlichen Ansätze jedoch häufig kombiniert.

Im Bereich der Muskel-Skelett-Therapie reichen die Behandlungsmodalitäten bei chronischen Nackenschmerzen von passiven Ansätzen, zum Beispiel Wirbelsäulenmanipulation (SMT) oder myofasziale Triggerpunkttherapie, bis hin zu biopsychosozialen Ansätzen wie Pain Neuroscience Education (NPE). Bewegungstherapie ist eine weitere Behandlungsmethode mit guter Wirkung bei dieser Erkrankung. Die Bewegungstherapie lässt sich weiter in Krafttraining, Ausdauertraining und Koordinationstraining unterteilen. Motorkontrolltraining (MCT) ist eine wichtige Behandlungsoption.

Allerdings analysieren klinische Studien häufig einzelne Ansätze (Stand-Alone-Modalitäten), während diese Ansätze in der klinischen Praxis häufig kombiniert werden. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Auswirkungen der manuellen Therapie in Kombination mit einem motorischen Kontrolltrainingsprogramm zu analysieren. Unsere Studie wird mehrere klinische/Forschungsfragen beantworten.

F1) Erzeugt die Kombination aus auf klinischem Denken basierender manueller Therapie und Bewegungskontrolle für die Halsregion (G1) bzw. die orofaziale Region (G2) zusätzliche Effekte im Hinblick auf die Senkung des NDI-Scores (Hauptergebnis) und die Verbesserung des CROM? FRT, CVA, PPT und CCFT (sekundäre Ergebnisse) im Vergleich zu manueller Therapie und Standardübungen (übliche Pflege) (G3)?

F2) Sind die zusammenfassenden Ergebnisse der orofazialen Testbatterie und der Nackentestbatterie in den Gruppen, die die gezielten Interventionen (G1 und G2) erhielten, im Vergleich zur Gruppe (G3) signifikant verbessert (was niedrigere Ergebnisse bedeutet)?

F3) Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen (Ergebnissen) der Nacken- und orofazialen Testbatterie?

Das Ziel der vorliegenden randomisierten kontrollierten Pilotstudie besteht darin, den potenziellen zusätzlichen Nutzen von Bewegungskontrollübungen zusätzlich zur üblichen Pflege zu ermitteln. Daher wird davon ausgegangen, dass Übungen zur Bewegungskontrolle effektiver sind als Standardübungen.

Stichprobengröße: Da es keine vergleichbaren Studien gibt, sind keine Effektgrößen der interessierenden Interventionen bekannt, um eine genaue Berechnung der Stichprobengröße zu ermöglichen. Daher wird dieses vorliegende Projekt den Nachweis dieses Effekts für zukünftige Studien liefern und als Pilotversuch angelegt sein. Aus diesem Grund legen wir eine Stichprobengröße von n = 15 pro Gruppe fest, wie in der Literatur zu Stichprobengrößen für Pilotversuche empfohlen.

Verfahren. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt durch einen orthopädischen Arzt in einer klinischen Praxis. Ein ausgebildeter physiotherapeutischer Gutachter bestimmt die Eignung der Probanden und führt die Beurteilungen zu Beginn und nach den Behandlungen durch. Es werden demografische Daten erhoben. Darüber hinaus wird der primäre Endpunkt, die mit dem Neck Disability Index (NDI) gemessene Nackenbehinderung, bewertet. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die vom DC/TMD (Achse I und Achse II) bereitgestellten Tests und Ergebnismessungen, der Nackenbewegungsbereich (CROM), der Flexionsrotationstest (FRT), der kraniovertebrale Winkel (CVA) und die Druckschmerzschwellen (PPT). , kraniozervikaler Flexionstest (CCFT) und sowohl zervikale als auch orofaziale Testbatterien zur Beurteilung der motorischen Kontrolle in jeder Region, die auf Video aufgezeichnet werden. Nach der Basisbewertung erfolgt die Randomisierung und die Behandlung beginnt. Die Behandlung umfasst sechs 30-minütige Behandlungssitzungen, die einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen stattfinden. Nach der letzten Behandlungssitzung werden erneut Messungen durchgeführt.

Randomisierung. Eine nach Alter (18–30, junger Erwachsener; 31–45, Erwachsener; 46–60, älterer Erwachsener) und Geschlecht (weiblich und männlich) geschichtete Randomisierungssequenz wurde von einer Computersoftware eines Dritten erstellt, der nicht an der Rekrutierung der Probanden beteiligt war oder Behandlung. Diese Sequenz wurde in undurchsichtige, versiegelte und nummerierte Umschläge gesteckt, um zu gewährleisten, dass sie vor dem Forschungsteam verborgen blieben. Wenn sichergestellt ist, dass der Patient geeignet ist, öffnet der Therapeut den Umschlag, der die Sequenz enthält, um die Gruppenzuordnung anzugeben

Behandlungen. Die Patienten erhalten sechs Behandlungen. Basierend auf der Analyse der Bewegungskontrolltests wird ein Link an die Patienten gesendet, um Videos mit den Bewegungstests, die als leistungsschwach beurteilt wurden (positive Tests), freizuschalten, damit der Patient diese spezifischen Bewegungen trainieren kann. Die Bewegungstests, die jedem Patienten durchgeführt werden, hängen von der Gruppenzuordnung ab. Die Videos ähneln den Bewegungskontrolltests für Trainingszwecke. Die Beschreibung der Behandlungen erfolgt im Abschnitt Behandlungen

Zeitleiste. Nach der Grunduntersuchung erhalten die Patienten je nach ärztlicher Verordnung sechs Behandlungen. Diese finden ein- bis zweimal pro Woche statt. Nach der sechsten Behandlung erfolgt die postinterventionelle Abschlussuntersuchung ca. 4-8 Wochen nach der präinterventionellen Beurteilung. Somit respektiert die Frist die ärztliche Verordnung gemäß den Bedingungen der deutschen gesetzlichen Krankenversicherung.

Compliance und Kontamination. Zu Beginn jeder Behandlungssitzung fragt der Therapeut die Patienten, wie oft sie trainiert haben, um die Einhaltung der Behandlung zu protokollieren.

Positive und negative Folgen für die Probanden: Da die Übungen auf eine bessere Bewegungskontrolle abzielen, sind keine hohen Belastungen zu erwarten und somit ist das Risiko für die Patienten minimal. Die manuelle Therapie basiert auf klinischen Überlegungen, berücksichtigt potenzielle Reizbarkeit und Schwere und verringert daher das Risiko unerwünschter Behandlungsreaktionen. Sollten jedoch Nebenwirkungen auftreten, werden die Ärzte, die die Patienten geschickt haben, konsultiert und wenn möglich schnell ein Termin vereinbart.

Statistische Analyse . Um festzustellen, ob die Kombination aus auf klinischem Denken basierender manueller Therapie und Trainingsprogrammen zur Bewegungskontrolle für die Halsregion (G1) oder die orofaziale Region (G2) zusätzliche Effekte im Hinblick auf die Senkung des NDI-Scores (Hauptergebnis) und die Verbesserung des CROM erzeugt, FRT, CVA, PPT und CCFT (sekundäre Ergebnisse) im Vergleich zu manueller Therapie und Standardübungen (G3) (Q1), wir berechnen die mittleren Änderungswerte (zweite Bewertung minus Basislinie) und führen eine Varianzanalyse (ANOVA) durch, um festzustellen, ob Es könnten statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen bestehen. Der Bonferroni-Post-hoc-Test (oder Games Howell) wird die Omnibus-ANOVA ergänzen, um festzustellen, wo Unterschiede zwischen Gruppen bestehen. Die Normalverteilung wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test und die Homogenität der Varianz mit dem Levene-Test getestet.

Wenn die Annahmen der ANOVA nicht erfüllt sind, würden wir ein nichtparametrisches Äquivalentmodell unter Verwendung des Kruskal-Wallis-Tests oder der robusten ANOVA ausführen, um unsere p-Werte zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass der mittlere NDI-Score in den Interventionsgruppen, die Bewegungskontrollprogramme durchführen (G1, G2), deutlich niedriger sein wird als in G3, das die übliche Pflege erhält (manuelle Therapie und Standardübungen). Wir gehen außerdem davon aus, dass sich die sekundären Ergebnisse (detaillierte Beschreibung im Abschnitt „Ergebnismessungen“) in G1 und G2 im Vergleich zu G3 deutlich verbessern werden. Alle primären und sekundären Ergebnisse werden als kontinuierliche Variablen für Analysen berücksichtigt.

F2) Sind die zusammenfassenden Ergebnisse der orofazialen Testbatterie und der Nackentestbatterie in den Gruppen, die die gezielten Interventionen (G1 und G2) erhielten, im Vergleich zur Gruppe (G3) signifikant verbessert (was niedrigere Ergebnisse bedeutet)?

Da die Bewegungskontrollgruppen (G1 und G2) ein Trainingsprogramm erhalten, das sich an den positiv bewerteten Tests in der Nackentestbatterie (G1) oder der orofazialen Testbatterie (G2) orientiert, erwarten wir die Ergebnisse dieser Testbatterien Im Vergleich zur Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält, hat sich die Erkrankung nach der Intervention deutlich verbessert. Statistisch gesehen erwarten wir, dass die Werte in G1 und G2 deutlich niedriger ausfallen werden. Hierzu werden die Gesamtwerte der Testbatterien durch Addition der positiven Tests ermittelt. Für die Zervixtests bedeutet das einen Bereich von 0 bis 13 und für die orofaziale Batterie einen Bereich von 0 bis 8. Da für den Gesamtscore die Anzahl der positiven Tests addiert wird, kann diese Variable als diskret betrachtet werden. Einzelne Poisson-Regressionsanalysen werden verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen in den zusammenfassenden Ergebnissen der orofazialen Testbatterie und der Nackentestbatterie zu bestimmen. Die abhängigen Variablen sind die Gesamtpunktzahlen und die unabhängigen Variablen wären die Gruppen.

Der Alpha-Wert wird für alle Analysen auf p=0,05 eingestellt.

F3) Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen (Ergebnissen) der Nacken- und orofazialen Testbatterie? Die zusammenfassenden Ergebnisse der Testbatterien (im Bereich von 0–13 für die zervikale Testbatterie und von 0–8 für die orofaziale Testbatterie) werden für ein Regressionsmodell verwendet. Statistisch gesehen fragen wir uns, ob es möglich ist, den Hals-Zusammenfassungswert (abhängige Variable) vorherzusagen, indem man den orofazialen Test-Zusammenfassungswert (unabhängige Variable) durch andere interessierende Kovariablen (Alter, Geschlecht, Schmerzchronizität) kennt. Daher werden die Annahmen einer Poisson-Regression berücksichtigt.