- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190353
Développement, acceptabilité et efficacité préliminaire d'un programme d'auto-assistance basé sur Internet
12 août 2024 mis à jour par: CanSagligi Foundation
Développement, acceptabilité et efficacité préliminaire d'un programme d'auto-assistance basé sur Internet utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement pour faire face à l'épuisement professionnel chez les travailleurs de la santé : une étude pilote contrôlée randomisée
Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité et l'efficacité initiale d'un programme d'auto-assistance basé sur Internet utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement spécifiquement pour les travailleurs de la santé, dans le but de lutter contre l'épuisement professionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote est un essai contrôlé randomisé de deux groupes parallèles.
L'étude comprendra une intervention et un groupe témoin sur liste d'attente.
L'intention de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'auto-assistance basé sur Internet avec une assistance téléphonique minimale utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement pour soulager l'épuisement professionnel chez les travailleurs de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquie
- CanSagligi Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement employé dans le domaine de la santé en tant que médecin, infirmier, technicien, pharmacien ou autre profession de santé depuis au moins six mois.
- Maîtrise de l'utilisation d'un ordinateur et du courrier électronique.
- Ressentir des symptômes d’épuisement professionnel liés au travail.
Critère d'exclusion:
- Médicaments psychotropes actuellement prescrits.
- Actuellement en psychothérapie.
- A actuellement des pensées suicidaires ou d’automutilation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Le groupe expérimental qui aura un accès immédiat à la psychothérapie en ligne.
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Un programme d'auto-assistance en huit modules
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Aucune intervention: Contrôle
Un groupe témoin sur liste d'attente dont l'accès au programme d'intervention a été retardé d'un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Outil d'évaluation de l'épuisement professionnel
Délai: Au départ et 4 semaines
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L'outil d'évaluation du burnout est une mesure validée qui évalue dans quelle mesure les personnes souffrent d'épuisement professionnel.
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Au départ et 4 semaines
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Questionnaire de vie valorisée (VLQ)
Délai: Au départ et 4 semaines
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VLQ est une mesure validée et son objectif est d'évaluer la valeur de la vie.
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Au départ et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'acceptation et d'action-2 (AAQ-2)
Délai: Au départ et 4 semaines
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AAQ-2 est une mesure visant à évaluer l'évitement expérientiel
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Au départ et 4 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 4 semaines
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SUS vise à mesurer les évaluations des participants sur un programme basé sur Internet.
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4 semaines
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Taux de participation
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer la faisabilité, le taux de participation des participants au programme sera enregistré.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSV202301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seraient disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .