- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190353
Entwicklung, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines internetbasierten Selbsthilfeprogramms
12. August 2024 aktualisiert von: CanSagligi Foundation
Entwicklung, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines internetbasierten Selbsthilfeprogramms mit Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Bewältigung von Burnout bei Beschäftigten im Gesundheitswesen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit eines internetbasierten Selbsthilfeprogramms zu bewerten, das eine Akzeptanz- und Commitment-Therapie speziell für Beschäftigte im Gesundheitswesen nutzt, um Burnout zu bekämpfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen.
Die Studie wird aus einer Interventions- und einer Wartelisten-Kontrollgruppe bestehen.
Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines internetbasierten Selbsthilfeprogramms mit minimaler telefonischer Unterstützung unter Verwendung der Akzeptanz- und Commitment-Therapie zur Linderung von Burnout bei Beschäftigten im Gesundheitswesen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Truthahn
- CanSagligi Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit mindestens sechs Monate im Gesundheitswesen als Arzt, Krankenpfleger, Techniker, Apotheker oder in einem anderen Gesundheitsberuf tätig.
- Sicherer Umgang mit Computer und E-Mail.
- Auftreten von Burnout-Symptomen im Zusammenhang mit dem Arbeitsplatz.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit verschriebene Psychopharmaka.
- Befinde sich derzeit in Psychotherapie.
- Verspürt derzeit Gedanken an Selbstmord oder Selbstverstümmelung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Versuchsgruppe, die sofortigen Zugang zur webbasierten Psychotherapie haben wird.
|
Ein Selbsthilfeprogramm mit acht Modulen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Eine Wartelisten-Kontrollgruppe, die einen Monat verzögerten Zugang zum Interventionsprogramm hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Burnout-Bewertungstool
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
Das Burnout Assessment Tool ist eine validierte Messung, die bewertet, inwieweit Menschen unter Burnout leiden.
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
|
Fragebogen zum wertgeschätzten Leben (VLQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
VLQ ist ein validiertes Maß und zielt darauf ab, wertgeschätztes Wohnen zu bewerten.
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-2 (AAQ-2)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
AAQ-2 ist eine Maßnahme zur Bewertung der Erfahrungsvermeidung
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
|
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
SUS zielt darauf ab, die Bewertungen der Teilnehmer zu einem internetbasierten Programm zu messen.
|
4 Wochen
|
|
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Um die Durchführbarkeit zu bewerten, wird die Teilnahmequote der Teilnehmer am Programm aufgezeichnet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSV202301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten stehen auf Anfrage zur Verfügung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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