- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190353
Udvikling, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af et internetbaseret selvhjælpsprogram
12. august 2024 opdateret af: CanSagligi Foundation
Udvikling, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af et internetbaseret selvhjælpsprogram, der bruger accept- og forpligtelsesterapi til at håndtere udbrændthed blandt sundhedsarbejdere: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere accept og indledende effektivitet af et internetbaseret selvhjælpsprogram, der anvender Acceptance and Commitment Therapy specifikt til sundhedspersonale, der har til hensigt at imødegå udbrændthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette pilotstudie er et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper.
Undersøgelsen vil bestå af en intervention og en ventelistekontrolgruppe.
Hensigten med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et internetbaseret selvhjælpsprogram med minimal telefonsupport, der anvender Acceptance and Commitment Therapy til at lindre udbrændthed blandt sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun
- CanSagligi Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket ansat inden for sundhedsområdet som læge, sygeplejerske, tekniker, farmaceut eller anden sundhedsfaglig profession i minimum seks måneder.
- Færdighed i at bruge computer og e-mail.
- Oplever symptomer på udbrændthed relateret til arbejdspladsen.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket ordineret psykotrop medicin.
- Er i øjeblikket i psykoterapi.
- Oplever i øjeblikket tanker om selvmord eller selvlemlæstelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgsgruppen som vil have en øjeblikkelig adgang til webbaseret psykoterapi.
|
Et selvhjælpsprogram på otte moduler
|
|
Ingen indgriben: Styring
En ventelistekontrolgruppe, som har en måneds forsinket adgang til interventionsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til vurdering af udbrændthed
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Værktøj til vurdering af udbrændthed er et valideret mål, der evaluerer, i hvilket omfang mennesker oplever udbrændthed.
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
VLQ er et valideret mål, og dets formål er at evaluere værdifuldt liv.
|
Ved baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-2 (AAQ-2)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
AAQ-2 er en foranstaltning, der har til formål at evaluere oplevelsesmæssig undgåelse
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 uger
|
SUS sigter mod at måle deltagernes evalueringer om et internetbaseret program.
|
4 uger
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 4 uger
|
For at evaluere gennemførligheden vil deltagernes deltagelsesprocent til programmet blive registreret.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSV202301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data ville være tilgængelige efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional