- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06190353
Ontwikkeling, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma
12 augustus 2024 bijgewerkt door: CanSagligi Foundation
Ontwikkeling, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma dat gebruik maakt van acceptatie- en commitment-therapie voor het omgaan met burn-out onder gezondheidszorgwerkers: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit te evalueren van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma dat gebruik maakt van Acceptance and Commitment Therapy, specifiek voor gezondheidswerkers, met als doel burn-out aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle groepen.
Het onderzoek zal bestaan uit een interventie- en een wachtlijstcontrolegroep.
De bedoeling van deze studie is om de aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te evalueren van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma met minimale telefonische ondersteuning, waarbij gebruik wordt gemaakt van Acceptance and Commitment Therapy voor het verlichten van burn-out onder gezondheidswerkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen
- CanSagligi Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam in de gezondheidszorg als arts, verpleegkundige, technicus, apotheker of ander beroep in de gezondheidszorg voor minimaal zes maanden.
- Vaardigheid in het gebruik van computer en e-mail.
- Het ervaren van symptomen van burn-out gerelateerd aan de werkplek.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel voorgeschreven psychotrope medicatie.
- Momenteel ondergaat hij psychotherapie.
- Momenteel last van gedachten aan zelfmoord of zelfverminking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De experimentele groep die onmiddellijk toegang krijgt tot webgebaseerde psychotherapie.
|
Een zelfhulpprogramma uit acht modules
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Een wachtlijstcontrolegroep met een maand uitgestelde toegang tot het interventieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Burnout Assessment Tool is een gevalideerde maatstaf die evalueert in welke mate mensen een burn-out ervaren.
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
Vragenlijst Gewaardeerd Wonen (VLQ)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
VLQ is een gevalideerde maatstaf en heeft tot doel gewaardeerd leven te evalueren.
|
Bij aanvang en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie- en actievragenlijst-2 (AAQ-2)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
AAQ-2 is een maatstaf die gericht is op het evalueren van experiëntiële vermijding
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
SUS heeft tot doel de evaluaties van deelnemers over een internetprogramma te meten.
|
4 weken
|
|
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de haalbaarheid te beoordelen, wordt het deelnamepercentage van deelnemers aan het programma geregistreerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSV202301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zouden op verzoek beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .