- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06190353
Internet alapú önsegítő program kidolgozása, elfogadhatósága és előzetes hatékonysága
2024. január 3. frissítette: CanSagligi Foundation
Internet alapú önsegítő program kidolgozása, elfogadhatósága és előzetes hatékonysága az elfogadás és az elkötelezettség terápiáját alkalmazva az egészségügyi dolgozók kiégésének megküzdésére: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy internetes önsegítő program elfogadhatóságát és kezdeti hatékonyságát, amely kifejezetten egészségügyi dolgozók számára alkalmazza az Elfogadás és Elkötelezettség terápiát, és célja a kiégés kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat két párhuzamos csoportban.
A vizsgálat egy beavatkozásból és egy várólista kontrollcsoportból áll majd.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy internetes önsegítő program elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, minimális telefonos támogatással, az Elfogadás és Elkötelezettség terápiát alkalmazva az egészségügyi dolgozók kiégésének enyhítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Havvanur Uysal Akdemir, MS
- Telefonszám: +90 (212) 269 66 11
- E-mail: havvanur.uysal@cansagligivakfi.org
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pulyka
- Toborzás
- CanSagligi Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Eda Aksoy
- Telefonszám: +90(216) 269 66 11
- E-mail: eda.aksoy@cansagligivakfi.org
-
Kutatásvezető:
- Ahmet Nalbant, MD
-
Alkutató:
- Havvanur Uysal Akdemir, MS
-
Alkutató:
- Edanur Gürbüz, BA
-
Alkutató:
- Kaasım Fatih Yavuz, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg az egészségügyben dolgozik orvosként, ápolóként, technikusként, gyógyszerészként vagy más egészségügyi szakmában, legalább hat hónapig.
- Számítógép és e-mail használatában való jártasság.
- A munkahelyhez kapcsolódó kiégés tüneteinek észlelése.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg felírt pszichotróp gyógyszer.
- Jelenleg pszichoterápia alatt áll.
- Jelenleg öngyilkosság vagy öncsonkítás gondolatai vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A kísérleti csoport, amely azonnali hozzáférést kap a web-alapú pszichoterápiához.
|
Nyolc modulból álló önsegítő program
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista kontrollcsoport, amely egy hónappal késik a beavatkozási programhoz való hozzáféréssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Burnout Assessment Tool
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
A Burnout Assessment Tool egy validált mérőeszköz, amely felméri, hogy az emberek milyen mértékben tapasztalnak kiégést.
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
Értékes Élet Kérdőív (VLQ)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
A VLQ egy validált mérőszám, és célja az értékes életvitel értékelése.
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-2 (AAQ-2)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Az AAQ-2 egy olyan intézkedés, amely a tapasztalati elkerülés értékelését célozza
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 4 hét
|
A SUS célja, hogy mérje a résztvevők értékelését egy internet alapú programról.
|
4 hét
|
Részvételi arány
Időkeret: 4 hét
|
A megvalósíthatóság értékeléséhez rögzítik a résztvevők részvételi arányát a programon.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSV202301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok kérésre rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .