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Desarrollo, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa de autoayuda basado en Internet

3 de enero de 2024 actualizado por: CanSagligi Foundation

Desarrollo, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa de autoayuda basado en Internet que utiliza una terapia de aceptación y compromiso para afrontar el agotamiento entre los trabajadores de la salud: un estudio piloto controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y eficacia inicial de un programa de autoayuda basado en Internet que utiliza Terapia de Aceptación y Compromiso específicamente para trabajadores de la salud, con la intención de abordar el agotamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto es un ensayo controlado aleatorio de dos grupos paralelos. El estudio constará de una intervención y un grupo de control en lista de espera. La intención de este estudio es evaluar la aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa de autoayuda basado en Internet con soporte telefónico mínimo que utiliza la Terapia de Aceptación y Compromiso para aliviar el agotamiento entre los trabajadores de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pavo
        • Reclutamiento
        • CanSagligi Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmet Nalbant, MD
        • Sub-Investigador:
          • Havvanur Uysal Akdemir, MS
        • Sub-Investigador:
          • Edanur Gürbüz, BA
        • Sub-Investigador:
          • Kaasım Fatih Yavuz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente empleado en el campo de la salud como médico, enfermero, técnico, farmacéutico u otra profesión de la salud por un mínimo de seis meses.
  • Competencia en el uso de computadora y correo electrónico.
  • Experimentar síntomas de agotamiento relacionados con el lugar de trabajo.

Criterio de exclusión:

  • Medicación psicotrópica prescrita actualmente.
  • Actualmente en psicoterapia.
  • Actualmente experimenta pensamientos de suicidio o automutilación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo experimental que tendrá acceso inmediato a la psicoterapia basada en la web.
Conductual: Un programa de autoayuda basado en Internet con soporte telefónico mínimo que utiliza la terapia de aceptación y compromiso para aliviar el agotamiento entre los trabajadores de la salud.
Un programa de autoayuda de ocho módulos
Sin intervención: Control
Un grupo de control en lista de espera que tiene un mes de retraso en el acceso al programa de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación del agotamiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
La herramienta de evaluación del agotamiento es una medida validada que evalúa en qué medida las personas experimentan agotamiento.
Al inicio y a las 4 semanas
Cuestionario de vida valorada (VLQ)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
VLQ es una medida validada y su objetivo es evaluar el valor de la vida.
Al inicio y a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Aceptación y Acción-2 (AAQ-2)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
AAQ-2 es una medida destinada a evaluar la evitación experiencial
Al inicio y a las 4 semanas
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El SUS tiene como objetivo medir las evaluaciones de los participantes sobre un programa basado en Internet.
4 semanas
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Para evaluar la viabilidad, se registrará la tasa de asistencia de los participantes al programa.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CanSagligi Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSV202301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarían disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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