- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190353
Utvikling, aksepterbarhet og foreløpig effektivitet av et Internett-basert selvhjelpsprogram
12. august 2024 oppdatert av: CanSagligi Foundation
Utvikling, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av et internettbasert selvhjelpsprogram ved bruk av aksept- og forpliktelsesterapi for å mestre utbrenthet blant helsearbeidere: En randomisert kontrollert pilotstudie
Denne studien tar sikte på å evaluere akseptabiliteten og den innledende effektiviteten til et internettbasert selvhjelpsprogram som bruker aksept- og forpliktelsesterapi spesielt for helsepersonell, som har til hensikt å håndtere utbrenthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien er en randomisert kontrollert studie av to parallelle grupper.
Studien vil bestå av en intervensjon og en kontrollgruppe på venteliste.
Intensjonen med denne studien er å evaluere akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et internettbasert selvhjelpsprogram med minimal telefonstøtte ved å bruke aksept- og forpliktelsesterapi for å lindre utbrenthet blant helsepersonell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia
- CanSagligi Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden ansatt i helsevesenet som lege, sykepleier, tekniker, farmasøyt eller annet helsefag i minimum seks måneder.
- Ferdighet i bruk av datamaskin og e-post.
- Opplever symptomer på utbrenthet knyttet til arbeidsplassen.
Ekskluderingskriterier:
- Foreløpig foreskrevet psykotrope medisiner.
- Går for tiden i psykoterapi.
- Opplever for tiden tanker om selvmord eller selvlemlestelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentgruppen som vil ha umiddelbar tilgang til nettbasert psykoterapi.
|
Et selvhjelpsprogram på åtte moduler
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
En kontrollgruppe på venteliste som har én måneds forsinket tilgang til intervensjonsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthetsvurderingsverktøy
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Utbrenthetsvurderingsverktøy er et validert mål som evaluerer i hvilken grad folk opplever utbrenthet.
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
VLQ er et validert mål og målet er å evaluere verdsatt liv.
|
Ved baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-2 (AAQ-2)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
AAQ-2 er et tiltak som tar sikte på å evaluere erfaringsmessig unngåelse
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 uker
|
SUS har som mål å måle evalueringer av deltakere om et internettbasert program.
|
4 uker
|
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere gjennomførbarheten, vil deltakerandelen til programmet bli registrert.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSV202301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .