- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190353
Rozwój, akceptowalność i wstępna skuteczność internetowego programu samopomocy
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: CanSagligi Foundation
Opracowanie, akceptowalność i wstępna skuteczność internetowego programu samopomocy wykorzystującego terapię akceptacji i zaangażowania w radzeniu sobie z wypaleniem zawodowym wśród pracowników służby zdrowia: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena akceptowalności i początkowej skuteczności internetowego programu samopomocy wykorzystującego terapię akceptacji i zaangażowania, przeznaczonego specjalnie dla pracowników służby zdrowia i mającego na celu rozwiązanie problemu wypalenia zawodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w dwóch równoległych grupach.
Badanie będzie obejmowało grupę interwencyjną i kontrolną z listy oczekujących.
Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wstępnej skuteczności internetowego programu samopomocy przy minimalnym wsparciu telefonicznym, wykorzystującego terapię akceptacji i zaangażowania w celu łagodzenia wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk
- CanSagligi Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zatrudniony w służbie zdrowia jako lekarz, pielęgniarka, technik, farmaceuta lub inny zawód związany z opieką zdrowotną przez co najmniej sześć miesięcy.
- Biegła umiejętność obsługi komputera i poczty elektronicznej.
- Doświadczanie objawów wypalenia zawodowego związanych z pracą.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualnie przepisane leki psychotropowe.
- Obecnie w trakcie psychoterapii.
- Obecnie doświadczasz myśli samobójczych lub samookaleczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa eksperymentalna, która będzie miała natychmiastowy dostęp do psychoterapii internetowej.
|
Ośmimodułowy program samopomocy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna z listą oczekujących, która ma miesięczny opóźniony dostęp do programu interwencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do oceny wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Narzędzie do oceny wypalenia zawodowego to sprawdzone narzędzie, które pozwala ocenić, w jakim stopniu ludzie doświadczają wypalenia zawodowego.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Cennego Życia (VLQ)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
VLQ jest sprawdzoną miarą, której celem jest ocena wartości życia.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-2 (AAQ-2)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
AAQ-2 jest miarą mającą na celu ocenę unikania doświadczeń
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SUS ma na celu pomiar ocen uczestników na temat programu internetowego.
|
4 tygodnie
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić wykonalność, rejestrowany będzie wskaźnik obecności uczestników w programie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSV202301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .