- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190353
Vývoj, přijatelnost a předběžná účinnost internetového programu svépomoci
3. ledna 2024 aktualizováno: CanSagligi Foundation
Vývoj, přijatelnost a předběžná účinnost internetového programu svépomoci využívajícího akceptační a závaznou terapii pro zvládání syndromu vyhoření mezi zdravotnickými pracovníky: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přijatelnost a počáteční účinnost internetového svépomocného programu využívajícího terapii přijetím a závazkem speciálně pro zdravotnické pracovníky, kteří mají v úmyslu řešit syndrom vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie je randomizovaná kontrolovaná studie dvou paralelních skupin.
Studie se bude skládat z intervence a kontrolní skupiny na čekací listině.
Záměrem této studie je zhodnotit přijatelnost a předběžnou účinnost internetového svépomocného programu s minimální telefonickou podporou využívající terapii akceptací a závazku ke zmírnění syndromu vyhoření mezi zdravotnickými pracovníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Havvanur Uysal Akdemir, MS
- Telefonní číslo: +90 (212) 269 66 11
- E-mail: havvanur.uysal@cansagligivakfi.org
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan
- Nábor
- CanSagligi Foundation
-
Kontakt:
- Eda Aksoy
- Telefonní číslo: +90(216) 269 66 11
- E-mail: eda.aksoy@cansagligivakfi.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmet Nalbant, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Havvanur Uysal Akdemir, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edanur Gürbüz, BA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kaasım Fatih Yavuz, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zaměstnán v oboru zdravotnictví jako lékař, zdravotní sestra, technik, farmaceut nebo jiná zdravotnická profese po dobu minimálně šesti měsíců.
- Znalost práce s počítačem a e-mailem.
- Prožívání příznaků syndromu vyhoření související s pracovištěm.
Kritéria vyloučení:
- V současné době předepisována psychofarmaka.
- V současné době prochází psychoterapií.
- V současné době prožívá myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškozování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Experimentální skupina, která bude mít okamžitý přístup k internetové psychoterapii.
|
Osmimodulový svépomocný program
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina na čekací listině, která má o měsíc zpožděný přístup k intervenčnímu programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nástroj pro hodnocení vyhoření
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
|
Burnout Assessment Tool je ověřené měřítko, které vyhodnocuje, do jaké míry lidé zažívají syndrom vyhoření.
|
Na začátku a 4 týdny
|
Dotazník hodnotného života (VLQ)
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
|
VLQ je ověřené měřítko a jeho cílem je zhodnotit hodnotné bydlení.
|
Na začátku a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník přijetí a akce-2 (AAQ-2)
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
|
AAQ-2 je opatření, jehož cílem je vyhodnotit vyhýbání se zkušenostem
|
Na začátku a 4 týdny
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 4 týdny
|
SUS si klade za cíl měřit hodnocení účastníků o internetovém programu.
|
4 týdny
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Pro posouzení proveditelnosti bude zaznamenána míra účasti účastníků na programu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSV202301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie