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Sviluppo, accettabilità ed efficacia preliminare di un programma di auto-aiuto basato su Internet

3 gennaio 2024 aggiornato da: CanSagligi Foundation

Sviluppo, accettabilità ed efficacia preliminare di un programma di auto-aiuto basato su Internet che utilizza la terapia dell'accettazione e dell'impegno per far fronte al burnout tra gli operatori sanitari: uno studio pilota randomizzato e controllato

Questo studio mira a valutare l'accettabilità e l'efficacia iniziale di un programma di auto-aiuto basato su Internet che utilizza la terapia di accettazione e impegno specificatamente per gli operatori sanitari, che intendono affrontare il burnout.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota è uno studio randomizzato e controllato di due gruppi paralleli. Lo studio comprenderà un intervento e un gruppo di controllo in lista d'attesa. L'intento di questo studio è valutare l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma di auto-aiuto basato su Internet con supporto telefonico minimo che utilizza la terapia di accettazione e impegno per alleviare il burnout tra gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tacchino
        • Reclutamento
        • CanSagligi Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmet Nalbant, MD
        • Sub-investigatore:
          • Havvanur Uysal Akdemir, MS
        • Sub-investigatore:
          • Edanur Gürbüz, BA
        • Sub-investigatore:
          • Kaasım Fatih Yavuz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente impiegato nel settore sanitario come medico, infermiere, tecnico, farmacista o altra professione sanitaria da un minimo di sei mesi.
  • Competenza nell'uso del computer e della posta elettronica.
  • Avvertire sintomi di burnout legati al posto di lavoro.

Criteri di esclusione:

  • Farmaci psicotropi attualmente prescritti.
  • Attualmente in psicoterapia.
  • Attualmente sperimenta pensieri di suicidio o automutilazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo sperimentale che avrà accesso immediato alla psicoterapia via web.
Comportamentale: Un programma di auto-aiuto basato su Internet con supporto telefonico minimo che utilizza la terapia di accettazione e impegno per alleviare il burnout tra gli operatori sanitari.
Un programma di autoaiuto in otto moduli
Nessun intervento: Controllo
Un gruppo di controllo in lista d'attesa che ha ritardato di un mese l'accesso al programma di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione del burnout
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Lo strumento di valutazione del burnout è una misura convalidata che valuta in che misura le persone sperimentano il burnout.
Al basale e 4 settimane
Questionario sulla vita di valore (VLQ)
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Il VLQ è una misura validata e il suo scopo è valutare il valore della vita.
Al basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettazione e azione-2 (AAQ-2)
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
AAQ-2 è una misura che mira a valutare l'evitamento esperienziale
Al basale e 4 settimane
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 4 settimane
SUS mira a misurare le valutazioni dei partecipanti su un programma basato su Internet.
4 settimane
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare la fattibilità verrà registrato il tasso di partecipazione dei partecipanti al programma.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CanSagligi Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSV202301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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