- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06190353
Разработка, приемлемость и предварительная эффективность интернет-программы самопомощи
3 января 2024 г. обновлено: CanSagligi Foundation
Разработка, приемлемость и предварительная эффективность интернет-программы самопомощи с использованием терапии принятия и приверженности для борьбы с выгоранием среди медицинских работников: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Целью данного исследования является оценка приемлемости и первоначальной эффективности интернет-программы самопомощи, использующей терапию принятия и приверженности, специально для медицинских работников, намеревающихся справиться с выгоранием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием двух параллельных групп.
Исследование будет включать в себя вмешательство и контрольную группу из списка ожидания.
Целью данного исследования является оценка приемлемости и предварительной эффективности интернет-программы самопомощи с минимальной поддержкой по телефону с использованием терапии принятия и приверженности для облегчения выгорания среди медицинских работников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Havvanur Uysal Akdemir, MS
- Номер телефона: +90 (212) 269 66 11
- Электронная почта: havvanur.uysal@cansagligivakfi.org
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция
- Рекрутинг
- CanSagligi Foundation
-
Контакт:
- Eda Aksoy
- Номер телефона: +90(216) 269 66 11
- Электронная почта: eda.aksoy@cansagligivakfi.org
-
Главный следователь:
- Ahmet Nalbant, MD
-
Младший исследователь:
- Havvanur Uysal Akdemir, MS
-
Младший исследователь:
- Edanur Gürbüz, BA
-
Младший исследователь:
- Kaasım Fatih Yavuz, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время работает в сфере здравоохранения врачом, медсестрой, техником, фармацевтом или другой медицинской профессией не менее шести месяцев.
- Умение пользоваться компьютером и электронной почтой.
- Испытываете симптомы выгорания, связанные с работой.
Критерий исключения:
- В настоящее время назначены психотропные препараты.
- В настоящее время проходит психотерапию.
- В настоящее время испытывает мысли о самоубийстве или членовредительстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальная группа, которая получит немедленный доступ к онлайн-психотерапии.
|
Программа самопомощи из восьми модулей
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа списка ожидания, у которой есть доступ к программе вмешательства с задержкой на один месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инструмент оценки выгорания
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Инструмент оценки эмоционального выгорания — это проверенный инструмент, позволяющий оценить, в какой степени люди испытывают выгорание.
|
Исходно и через 4 недели
|
Опросник ценности жизни (VLQ)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
VLQ — это проверенный показатель, цель которого — оценить ценность жизни.
|
Исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета принятия и действий-2 (AAQ-2)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
AAQ-2 — это мера, направленная на оценку эмпирического избегания.
|
Исходно и через 4 недели
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Целью SUS является измерение оценок участников интернет-программы.
|
4 недели
|
Посещаемость
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки осуществимости будет записываться уровень посещаемости программы участниками.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSV202301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .