- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06190353
Desenvolvimento, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de autoajuda baseado na Internet
12 de agosto de 2024 atualizado por: CanSagligi Foundation
Desenvolvimento, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de autoajuda baseado na Internet usando terapia de aceitação e compromisso para lidar com o esgotamento entre profissionais de saúde: um estudo piloto randomizado controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade e a eficácia inicial de um programa de autoajuda baseado na Internet utilizando a Terapia de Aceitação e Compromisso especificamente para profissionais de saúde, com o objetivo de abordar o esgotamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto é um ensaio clínico randomizado de dois grupos paralelos.
O estudo será composto por uma intervenção e um grupo de controle em lista de espera.
A intenção deste estudo é avaliar a aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de autoajuda baseado na Internet com suporte telefônico mínimo utilizando Terapia de Aceitação e Compromisso para aliviar o esgotamento entre profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru
- CanSagligi Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente empregado na área da saúde como médico, enfermeiro, técnico, farmacêutico ou outra profissão de saúde há um período mínimo de seis meses.
- Proficiência no uso de computador e e-mail.
- Experimentando sintomas de burnout relacionados ao local de trabalho.
Critério de exclusão:
- Medicação psicotrópica atualmente prescrita.
- Atualmente em psicoterapia.
- Atualmente experimentando pensamentos de suicídio ou automutilação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
O grupo experimental que terá acesso imediato à psicoterapia baseada na web.
|
Um programa de autoajuda de oito módulos
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Sem intervenção: Ao controle
Um grupo de controle em lista de espera com atraso de um mês no acesso ao programa de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de avaliação de esgotamento
Prazo: No início do estudo e 4 semanas
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A Ferramenta de Avaliação de Burnout é uma medida validada que avalia até que ponto as pessoas experimentam burnout.
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No início do estudo e 4 semanas
|
|
Questionário de Vida Valorizada (VLQ)
Prazo: No início do estudo e 4 semanas
|
O VLQ é uma medida validada e tem como objetivo avaliar uma vida valorizada.
|
No início do estudo e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Aceitação e Ação-2 (AAQ-2)
Prazo: No início do estudo e 4 semanas
|
AAQ-2 é uma medida que visa avaliar a evitação experiencial
|
No início do estudo e 4 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 4 semanas
|
O SUS tem como objetivo medir as avaliações dos participantes sobre um programa baseado na Internet.
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4 semanas
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Taxa de comparecimento
Prazo: 4 semanas
|
Para avaliar a viabilidade, a taxa de participação dos participantes no programa será registrada.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSV202301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estariam disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .