Amélioration de la vision pour les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge

Critère d'intégration:

Les sujets qui répondent à tous les critères suivants sont candidats à cette étude :

1. Mâle ou femelle
2. N'importe quelle course
3. Le patient est âgé d'au moins 50 ans.
4. Le patient a diagnostiqué une dégénérescence maculaire sèche ou humide liée à l'âge en phase terminale dans un ou les deux yeux, comme vérifié par un examen oculaire complet.
5. Le patient est pseudophaque ou phaque sans cataracte cliniquement significative dans les yeux à traiter.
6. Le patient présente une réfraction manifeste équivalente sphérique (MRSE) comprise entre -1,50 D et 1,50 D dans l'œil ou les yeux à traiter.
7. Le patient présente une déficience visuelle modérée à sévère due à une dégénérescence maculaire liée à l'âge avec la meilleure acuité visuelle de loin corrigée par les lunettes (CDVA) de 20/80 ou pire (décimal inférieur ou égal à 0,25 ; logMAR ≥ 0,60) dans le meilleur œil.
8. Le patient a un CDVA de 20/400 ou mieux (décimal supérieur ou égal à 0,05 ; logMAR ≤ 1,30) dans le pire œil.
9. Le patient ne porte pas de lentilles de contact (CL).
10. Le patient est disposé et capable de se soumettre à tous les examens.
11. Le patient doit être compétent pour signer un formulaire de consentement éclairé avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants doivent être exclus de cette étude :

1. Maladie cornéenne ou trouble cornéen dans l’un ou l’autre œil.
2. Morphologie rétinienne pathologique dans chaque œil qui affecte complètement la totalité des 10° (diamètre 3 mm) de la rétine centrée sur la fovéole.
3. Graphique de Gonzalez-Markowitz Acuité visuelle potentielle (PVA) dans l'œil à traiter qui n'est pas améliorée d'au moins quatre lignes par rapport à la CDVA ;
4. Augmentation de la PIO (au-dessus de 20 mm Hg), glaucome ou antécédents de glaucome ;
5. Chirurgie cornéenne antérieure dans l’œil à traiter ; et
6. Présence ou antécédents de toute autre condition ou constatation qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à participer à l'étude ou qui peut perturber les résultats de l'étude.