Synsforbedring for patienter med aldersrelateret makuladegeneration

Inklusionskriterier:

Emner, der opfylder alle følgende kriterier, er kandidater til denne undersøgelse:

1. Mand eller kvinde
2. Enhver race
3. Patienten er mindst 50 år gammel.
4. Patienten har diagnosticeret slutstadiet tør eller våd aldersrelateret makuladegeneration i det ene eller begge øjne, som bekræftet ved en komplet øjenundersøgelse.
5. Patienten er pseudofaki eller er phakisk uden klinisk signifikant katarakt i øjet/øjne, der skal behandles.
6. Patienten har manifest refraktion, sfærisk ækvivalent (MRSE) mellem -1,50 D til 1,50 D i det eller de øjne, der skal behandles.
7. Patienten har moderat til svær synsnedsættelse på grund af aldersrelateret makuladegeneration med den bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke (CDVA) på 20/80 eller dårligere (decimal mindre end eller lig med 0,25; logMAR ≥ 0,60).i det bedre øje.
8. Patienten har CDVA på 20/400 eller bedre (decimal større end eller lig med 0,05; logMAR ≤ 1,30) i det dårligste øje.
9. Patienten er ikke en kontaktlinsebærer (CL).
10. Patienten er villig og i stand til at overholde alle undersøgelser.
11. Patienten skal være kompetent til at underskrive en informeret samtykkeformular, før undersøgelsen går ind.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende kriterier, skal udelukkes fra denne undersøgelse:

1. Hornhindesygdom eller hornhindelidelse i begge øjne.
2. Patologisk retinal morfologi i begge øjne, der fuldstændig påvirker hele 10° (3 mm diameter) af nethinden centreret på foveola.
3. Gonzalez-Markowitz kortlægger en potentiel synsskarphed (PVA) i øjet, der skal behandles, som ikke er forbedret med mindst fire linjer sammenlignet med CDVA;
4. Øget IOP (over 20 mm Hg), glaukom eller historie med glaukom;
5. Tidligere hornhindeoperation i øjet, der skal behandles; og
6. Tilstedeværelse eller historie af enhver anden tilstand eller konstatering, der efter investigatorens mening gør patienten uegnet som kandidat til undersøgelsesdeltagelse, eller som kan forvirre resultatet af undersøgelsen.