Улучшение зрения у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией

Критерии включения:

Субъекты, которые соответствуют всем следующим критериям, являются кандидатами на участие в этом исследовании:

1. Мужчина или женщина
2. Любая раса
3. Пациенту не менее 50 лет.
4. У пациента диагностирована терминальная стадия сухой или влажной возрастной макулярной дегенерации одного или обоих глаз, что подтверждено полным офтальмологическим обследованием.
5. У пациента псевдофакия или факик без клинически значимой катаракты в глазу(ах), подлежащем лечению.
6. У пациента имеется выраженная рефракция, сферический эквивалент (MRSE) от -1,50 до 1,50 Д в глазу(ах), подлежащем лечению.
7. У пациента наблюдается умеренное или тяжелое нарушение зрения из-за возрастной дегенерации желтого пятна с наилучшей остротой зрения вдаль с очковой коррекцией (CDVA) 20/80 или хуже (десятичное значение меньше или равно 0,25; logMAR ≥ 0,60) в лучшем глазу.
8. У пациента CDVA 20/400 или выше (десятичное число больше или равно 0,05; logMAR ≤ 1,30) в худшем глазу.
9. Пациент не носит контактные линзы (КЛ).
10. Пациент желает и может пройти все обследования.
11. Пациент должен быть дееспособен для подписания формы информированного согласия перед включением в исследование.

Критерий исключения:

Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, должны быть исключены из этого исследования:

1. Заболевание роговицы или нарушение роговицы любого глаза.
2. Патологическая морфология сетчатки в обоих глазах, которая полностью затрагивает все 10° (диаметр 3 мм) сетчатки с центром в фовеоле.
3. Таблица Гонсалеса-Марковица Потенциальная острота зрения (ПВА) в глазу, подлежащем лечению, которая не улучшилась как минимум на четыре строки по сравнению с CDVA;
4. Повышение ВГД (выше 20 мм рт.ст.), глаукома или глаукома в анамнезе;
5. Предыдущая операция на роговице глаза, подлежащего лечению; и
6. Наличие или история любого другого состояния или признака, который, по мнению исследователя, делает пациента непригодным в качестве кандидата для участия в исследовании или может исказить результат исследования.