Synsforbedring for pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller alle følgende kriterier er kandidater til denne studien:

1. Mann eller kvinne
2. Enhver rase
3. Pasienten er minst 50 år gammel.
4. Pasienten har diagnostisert sluttstadiet tørr eller våt aldersrelatert makuladegenerasjon i ett eller begge øyne, som bekreftet ved en fullstendig øyeundersøkelse.
5. Pasienten er pseudofatisk eller er fakisk uten klinisk signifikant katarakt i øyet som skal behandles.
6. Pasienten har manifest refraksjon, sfærisk ekvivalent (MRSE) mellom -1,50 D til 1,50 D i øyet som skal behandles.
7. Pasienten har moderat til alvorlig synshemming på grunn av aldersrelatert makuladegenerasjon med beste brillekorrigerte avstandssynsstyrke (CDVA) på 20/80 eller dårligere (desimal mindre enn eller lik 0,25; logMAR ≥ 0,60).i det bedre øyet.
8. Pasienten har CDVA på 20/400 eller bedre (desimaltall større enn eller lik 0,05; logMAR ≤ 1,30) i det dårligste øyet.
9. Pasienten er ikke en kontaktlinse (CL)-bruker.
10. Pasienten er villig og i stand til å overholde alle undersøkelser.
11. Pasienten må være kompetent til å signere et informert samtykkeskjema før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier skal ekskluderes fra denne studien:

1. Hornhinnesykdom eller hornhinneforstyrrelse i begge øynene.
2. Patologisk retinal morfologi i begge øyene som fullstendig påvirker hele 10° (3 mm diameter) av netthinnen sentrert på foveola.
3. Gonzalez-Markowitz kartlegg potensiell synsskarphet (PVA) i øyet som skal behandles som ikke er forbedret med minst fire linjer sammenlignet med CDVA;
4. Økt IOP (over 20 mm Hg), glaukom eller historie med glaukom;
5. Tidligere hornhinneoperasjon i øyet som skal behandles; og
6. Tilstedeværelse eller historikk for enhver annen tilstand eller funn som etter utforskerens mening gjør pasienten uegnet som kandidat for studiedeltakelse eller som kan forvirre resultatet av studien.