Miglioramento della vista per i pazienti con degenerazione maculare legata all'età

Criterio di inclusione:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono candidati per questo studio:

1. Maschio o femmina
2. Qualsiasi razza
3. Il paziente ha almeno 50 anni.
4. Il paziente ha diagnosticato una degenerazione maculare secca o umida legata all'età allo stadio terminale in uno o entrambi gli occhi, come verificato da un esame oculare completo.
5. Il paziente è pseudofachico o fachico senza cataratta clinicamente significativa negli occhi da trattare.
6. Il paziente presenta una rifrazione manifesta, equivalente sferico (MRSE) compreso tra -1,50 D e 1,50 D negli occhi da trattare.
7. Il paziente presenta disturbi della vista da moderati a gravi dovuti a degenerazione maculare legata all'età con la migliore acuità visiva a distanza corretta dagli occhiali (CDVA) pari a 20/80 o peggiore (decimale inferiore o uguale a 0,25; logMAR ≥ 0,60) nell'occhio migliore.
8. Il paziente ha un CDVA pari o superiore a 20/400 (decimale maggiore o uguale a 0,05; logMAR ≤ 1,30) nell'occhio peggiore.
9. Il paziente non è un portatore di lenti a contatto (CL).
10. Il paziente è disposto e in grado di sottoporsi a tutti gli esami.
11. Il paziente deve essere in grado di firmare un modulo di consenso informato prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri devono essere esclusi da questo studio:

1. Malattia corneale o disturbo della cornea in entrambi gli occhi.
2. Morfologia retinica patologica in entrambi gli occhi che colpisce completamente tutti i 10° (3 mm di diametro) della retina centrata sulla foveola.
3. Grafico Gonzalez-Markowitz Acuità visiva potenziale (PVA) nell'occhio da trattare che non risulta migliorata di almeno quattro linee rispetto al CDVA;
4. Aumento della pressione intraoculare (superiore a 20 mm Hg), glaucoma o storia di glaucoma;
5. Precedente intervento chirurgico alla cornea nell'occhio da trattare; E
6. Presenza o storia di qualsiasi altra condizione o riscontro che, a giudizio dello sperimentatore, rende il paziente non idoneo come candidato per la partecipazione allo studio o che potrebbe confondere l'esito dello studio.