Visusverbetering voor patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Inclusiecriteria:

Onderwerpen die aan alle volgende criteria voldoen, zijn kandidaten voor dit onderzoek:

1. Man of vrouw
2. Welk ras dan ook
3. Patiënt is minimaal 50 jaar oud.
4. De patiënt heeft droge of natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in een of beide ogen in het eindstadium vastgesteld, zoals geverifieerd door een volledig oculair onderzoek.
5. De patiënt is pseudofakisch of is fakisch zonder klinisch significant cataract in de te behandelen ogen.
6. De patiënt heeft een manifeste refractie, sferisch equivalent (MRSE) tussen -1,50 D en 1,50 D in het/de te behandelen oog(en).
7. De patiënt heeft een matige tot ernstige visuele beperking als gevolg van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie met de beste brilgecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) van 20/80 of slechter (decimaal kleiner dan of gelijk aan 0,25; logMAR ≥ 0,60).
8. De patiënt heeft een CDVA van 20/400 of beter (decimaal groter dan of gelijk aan 0,05; logMAR ≤ 1,30) in het slechtste oog.
9. Patiënt is geen drager van contactlenzen (CL).
10. Patiënt is bereid en in staat om aan alle onderzoeken te voldoen.
11. De patiënt moet in staat zijn een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen vóór deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, moeten van dit onderzoek worden uitgesloten:

1. Hoornvliesziekte of hoornvliesaandoening in beide ogen.
2. Pathologische retinale morfologie in beide ogen die de gehele 10° (diameter van 3 mm) van het netvlies, gecentreerd op de foveola, volledig beïnvloedt.
3. Gonzalez-Markowitz brengt de potentiële gezichtsscherpte (PVA) in het te behandelen oog in kaart die niet met ten minste vier lijnen is verbeterd vergeleken met CDVA;
4. Verhoogde IOD (boven 20 mm Hg), glaucoom of voorgeschiedenis van glaucoom;
5. Eerdere hoornvliesoperatie in het te behandelen oog; En
6. Aanwezigheid of geschiedenis van een andere aandoening of bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt als kandidaat voor deelname aan het onderzoek of die de uitkomst van het onderzoek kan vertroebelen.