- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201104
Formation d'autonomisation des patients pour les patients atteints de MPOC
L'effet de la formation sur l'autonomisation des patients sur l'auto-efficacité des patients, le lieu de contrôle de la santé et la perception de la qualité des soins infirmiers
Le but de l'étude, planifiée dans le cadre d'un plan de recherche randomisé, pré-test, post-test, avec groupe témoin et en simple aveugle, est d'examiner l'effet de la formation d'autonomisation dispensée aux patients hospitalisés diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur le l'auto-efficacité des patients, le lieu de contrôle de la santé et la perception de la qualité des soins infirmiers. La population de la recherche sera composée de patients (N = 6 000) diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui reçoivent un traitement hospitalier dans deux services de maladies thoraciques d'un hôpital de formation et de recherche (EAH) qui fournit des services de soins de santé tertiaires. Côté européen d'Istanbul. Deux services de pneumologie seront sélectionnés par tirage au sort parmi un total de 9 services de pneumologie. Parmi deux services de maladies thoraciques, les patients seront répartis au hasard, l'un dans le groupe expérimental et l'autre dans le groupe témoin. Les données des patients seront collectées avec le formulaire d'information d'introduction, l'enquête d'information sur la BPCO, l'échelle d'auto-efficacité généralisée, l'échelle de contrôle multidimensionnelle du locus de santé A et l'échelle de comportement en matière de soins-24. Les données de l'étude seront analysées à l'aide de tests descriptifs, de tests de comparaison intergroupes et d'analyses de corrélation.
Mots clés : Patient, éducation à l’autonomisation, auto-efficacité, lieu de contrôle de la santé, qualité des soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude, planifiée dans le cadre d'un plan de recherche randomisé, pré-test, post-test, avec groupe témoin et en simple aveugle, est d'examiner l'effet de la formation d'autonomisation dispensée aux patients hospitalisés diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur le l'auto-efficacité des patients, le lieu de contrôle de la santé et la perception de la qualité des soins infirmiers. Conformément à l’objectif de la recherche, les hypothèses ont été déterminées comme suit :
H1-0 : L'entraînement en force n'a aucun effet sur l'auto-efficacité des patients. H1-1 : La formation à l'autonomisation a un effet sur l'auto-efficacité des patients. H2-0 : L'entraînement en force n'a aucun effet sur le lieu de contrôle de la santé des patients. H2-1 : L'entraînement en force a un effet sur le lieu de contrôle de la santé des patients. H3-0 : L'éducation à l'autonomisation n'a aucun effet sur la perception des patients de la qualité des soins infirmiers.
H3-1 : L'éducation à l'autonomisation a un effet sur la perception qu'ont les patients de la qualité des soins infirmiers.
La population de la recherche sera composée de patients (N = 6 000) diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui reçoivent un traitement hospitalier dans deux services de maladies thoraciques d'un hôpital de formation et de recherche (EAH) qui fournit des services de soins de santé tertiaires. Côté européen d'Istanbul. Deux services de pneumologie seront sélectionnés par tirage au sort parmi un total de 9 services de pneumologie. Parmi deux services de maladies thoraciques, les patients seront répartis au hasard, l'un dans le groupe expérimental et l'autre dans le groupe témoin. La détermination des groupes expérimentaux et témoins sera réalisée en simple aveugle et dans un environnement informatique par un expert externe. Dans la recherche, à condition que le nombre de patients dans les groupes expérimental et témoin soit égal, les patients seront numérotés dans l'ordre d'admission dans le service (en tenant compte d'abord de la date puis de l'heure) jusqu'à atteindre 182 patients et ils seront attribués aux groupes expérimentaux et témoins de manière aléatoire. La mise en œuvre préliminaire de l'étude sera effectuée avant que les patients ne soient affectés aux groupes expérimentaux et témoins. Une autorisation sera obtenue pour l’application préliminaire de la recherche. 3 patients BPCO hospitalisés dans les services de maladies thoraciques de l'EAH et qui acceptent de participer à la candidature préliminaire seront invités à répondre aux questions des outils de collecte de données et à lire la brochure de formation sur l'autonomisation des patients. Les données des patients seront collectées avec le formulaire d'information d'introduction, l'enquête d'information sur la BPCO, l'échelle d'auto-efficacité généralisée, l'échelle de contrôle multidimensionnelle du locus de santé A et l'échelle de comportement en matière de soins-24. Les données de l'étude seront analysées à l'aide de tests descriptifs, de tests de comparaison intergroupes et d'analyses de corrélation.
Mots clés : Patient, éducation à l’autonomisation, auto-efficacité, lieu de contrôle de la santé, qualité des soins infirmiers.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois se sont écoulés depuis le diagnostic de BPCO,
- Ayant reçu un traitement hospitalier pendant au moins deux nuits,
- Être conscient,
- Aucune barrière de communication,
- Être alphabétisé en turc,
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Accepter de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- L’état de santé général ne permet pas de participer à la formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental recevront une formation d'autonomisation des patients à titre d'intervention.
L'objectif de la formation est de garantir que les patients possèdent les connaissances, les compétences et les attitudes nécessaires pour gérer les processus de soins et de traitement tant pendant leur hospitalisation que dans leur vie quotidienne après leur sortie.
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Une fois le pré-test administré aux patients du groupe expérimental, une formation d'autonomisation des patients (intervention) sera dispensée.
Les patients seront répartis en groupes de 15 personnes et la formation se déroulera en un total de 6 séances, le tout en une seule.
Le « Patient Empowerment Handbook » préparé par les chercheurs sera utilisé pendant la formation.
La formation était prévue pour durer 1 heure (45 minutes de formation théorique, 15 minutes de questions/réponses).
La formation devait se dérouler de manière interactive (méthode des questions et réponses, partage d'expériences de patients, discussion de groupe).
Le « Manuel d'autonomisation des patients » sera remis aux patients après la formation pour qu'ils puissent le lire quand ils le souhaitent.
Comment utiliser le manuel sera expliqué aux patients.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une fois les données du pré-test collectées auprès du groupe témoin par méthode d'entretien en face-à-face, aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
À la fin du deuxième mois, les mêmes échelles seront réadministrées par téléphone comme données post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité des patients après l'éducation
Délai: Deux mois
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Balance
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Deux mois
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Changement du lieu de contrôle de la santé des patients après l'éducation
Délai: Deux mois
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Balance
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Deux mois
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Changement dans la perception des patients de la qualité des soins infirmiers après la formation
Délai: Deux mois
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Balance
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/119
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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