- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201104
Patient Empowerment Training för KOL-patienter
Effekten av patientbemyndigandeträning på patienternas själveffektivitet, hälsokontroll och uppfattning om omvårdnadskvalitet
Syftet med studien, planerad i en randomiserad, pre-test, post-test, kontrollgrupp och singelblind forskningsdesign, är att undersöka effekten av empowermentträning som ges till slutenvårdspatienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på patienters självförsörjning, hälsoläge för kontroll och uppfattning om omvårdnadskvalitet. Forskningspopulationen kommer att bestå av patienter (N=6000) som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som får slutenvård i två av de två bröstsjukdomstjänsterna på ett utbildnings- och forskningssjukhus (EAH) som tillhandahåller tertiär hälsovård på Europeiska sidan av Istanbul. Två lungvårdstjänster kommer att väljas ut genom lotteri bland totalt 9 lungläkartjänster. Bland två tjänster för bröstsjukdomar kommer patienter att fördelas slumpmässigt, en i experimentgruppen och den andra i kontrollgruppen. Patientdata kommer att samlas in med Introduktionsinformationsformuläret, KOL-informationsundersökning, Generalized Self-Efficacy Scale, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A och Care Behaviour Scale-24. Studiens data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande tester, jämförelsetester mellan grupper och korrelationsanalys.
Nyckelord: Patient, empowerment utbildning, self-efficacy, hälsa locus of control, omvårdnadskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien, planerad i en randomiserad, pre-test, post-test, kontrollgrupp och singelblind forskningsdesign, är att undersöka effekten av empowermentträning som ges till slutenvårdspatienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på patienters självförsörjning, hälsoläge för kontroll och uppfattning om omvårdnadskvalitet. I linje med syftet med forskningen bestämdes hypoteserna enligt följande:
H1-0: Styrketräning har ingen effekt på patienternas själveffektivitet. H1-1: Empowerment-träning har effekt på patienternas själveffektivitet. H2-0: Styrketräning har ingen effekt på patienternas hälsoläge. H2-1: Styrketräning har effekt på patienternas hälsoläge. H3-0: Empowerment utbildning har ingen effekt på patienternas uppfattning om omvårdnadskvalitet.
H3-1: Empowermentutbildning har effekt på patienternas uppfattning om omvårdnadskvalitet.
Forskningspopulationen kommer att bestå av patienter (N=6000) som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som får slutenvård i två av de två bröstsjukdomstjänsterna på ett utbildnings- och forskningssjukhus (EAH) som tillhandahåller tertiär hälsovård på Europeiska sidan av Istanbul. Två lungvårdstjänster kommer att väljas ut genom lotteri bland totalt 9 lungläkartjänster. Bland två tjänster för bröstsjukdomar kommer patienter att fördelas slumpmässigt, en i experimentgruppen och den andra i kontrollgruppen. Bestämningen av experiment- och kontrollgrupperna kommer att utföras på ett enda blind sätt och i en datormiljö av en extern expert. I forskningen, förutsatt att antalet patienter i försöks- och kontrollgruppen är lika, kommer patienterna att numreras i ordningsföljd för inläggning på avdelningen (med hänsyn till först datum och sedan tid) tills 182 patienter uppnås och de kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna på ett slumpmässigt sätt. Preliminär implementering av studien kommer att genomföras innan patienterna tilldelas experiment- och kontrollgrupperna. Tillstånd kommer att erhållas för den preliminära tillämpningen av forskningen. 3 KOL-patienter som är inlagda på sjukhus i EAH:s bröstsjukdomar och som samtycker till att delta i den preliminära ansökan kommer att ombes svara på frågorna i datainsamlingsverktygen och läsa broschyren om patientens egenmakt. Patientdata kommer att samlas in med Introduktionsinformationsformuläret, KOL-informationsundersökning, Generalized Self-Efficacy Scale, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A och Care Behaviour Scale-24. Studiens data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande tester, jämförelsetester mellan grupper och korrelationsanalys.
Nyckelord: Patient, empowerment utbildning, self-efficacy, hälsa locus of control, omvårdnadskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månader har gått sedan diagnosen KOL,
- Efter att ha fått slutenvård på sjukhuset i minst två nätter,
- Att vara medveten,
- Ingen kommunikationsbarriär,
- Att vara läskunnig på turkiska,
- Att vara 18 år eller äldre,
- Går med på att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Allmänt hälsotillstånd är inte lämpligt för att delta i utbildningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna i den experimentella gruppen kommer att ges patientbefogenhetsträning som en intervention.
Syftet med utbildningen är att säkerställa att patienter har de kunskaper, färdigheter och attityder som krävs för att klara vård- och behandlingsprocesserna både under sin sjukhusvistelse och i det dagliga livet efter utskrivning.
|
Efter att förtestet har administrerats till patienterna i den experimentella gruppen kommer patientens egenmaktsträning (intervention) att ges.
Patienterna kommer att delas in i grupper om 15 personer och träningen kommer att ges i totalt 6 pass, allt i ett pass.
"Patient Empowerment Handbook" som utarbetats av forskarna kommer att användas under utbildningen.
Utbildningen var planerad att pågå i 1 timme (45 minuters teoretisk träning, 15 minuter fråga och svar).
Utbildningen var planerad att genomföras på ett interaktivt sätt (fråge- och svarsmetod, utbyte av patientupplevelser, gruppdiskussion).
"Patient Empowerment Handbook" kommer att levereras till patienterna efter utbildningen så att de kan läsa när de vill.
Hur man använder manualen kommer att förklaras för patienterna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att pre-testdata har samlats in från kontrollgruppen genom ansikte-mot-ansikte-intervjumetoden kommer ingen intervention att göras till kontrollgruppen.
I slutet av den andra månaden kommer samma vågar att administreras på nytt via telefon som data efter testet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienternas självförmögenhet efter utbildning
Tidsram: Två månader
|
Vågar
|
Två månader
|
|
Förändring i patienternas hälsoläge efter utbildning
Tidsram: Två månader
|
Vågar
|
Två månader
|
|
Förändring av patienters uppfattning om omvårdnadskvalitet efter utbildning
Tidsram: Två månader
|
Vågar
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/119
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .