Beteg-empowerment tréning COPD-s betegek számára
A betegek felhatalmazását növelő tréning hatása a betegek önhatékonyságára, az egészségi kontroll területére és az ápolási ellátás minőségének megítélésére
A randomizált, pre-teszt, utóteszt, kontrollcsoport és egy-vak kutatási tervben megtervezett tanulmány célja a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált fekvőbetegek számára adott felhatalmazási tréning hatásának vizsgálata a betegek önhatékonysága, egészségügyi ellenőrzési helye és az ápolási ellátás minőségének megítélése. A kutatás populációja olyan krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált betegekből (N=6000) fog állni, akik felsőfokú egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó oktató és kutatókórház (EAH) bármely két mellkasi betegséggel foglalkozó szolgálatában részesülnek fekvőbeteg kezelésben. Isztambul európai oldala. Két pulmonológiai szolgálatot sorsolással választanak ki összesen 9 pulmonológiai szolgálat közül. A két mellkasi betegséggel foglalkozó szolgáltatás közül a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra, az egyik a kísérleti csoportba, a másik pedig a kontrollcsoportba. A betegek adatait a bevezető információs űrlap, a COPD információs felmérés, az általánosított önhatékonysági skála, a többdimenziós egészségügyi lókusz a kontrollskála A forma és a 24-es gondozási magatartás skála segítségével gyűjtjük. A vizsgálat adatait leíró tesztekkel, csoportközi összehasonlító tesztekkel és korrelációs elemzéssel elemzik.
Kulcsszavak: Beteg, felhatalmazás, önhatékonyság, egészségügyi ellenőrzési lokusz, ápolási ellátás minősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált, pre-teszt, utóteszt, kontrollcsoport és egy-vak kutatási tervben megtervezett tanulmány célja a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált fekvőbetegek számára adott felhatalmazási tréning hatásának vizsgálata a betegek önhatékonysága, egészségügyi ellenőrzési helye és az ápolási ellátás minőségének megítélése. A kutatás céljával összhangban a hipotéziseket az alábbiak szerint határoztam meg:
H1-0: Az erősítő edzés nincs hatással a betegek önhatékonyságára. H1-1: Az empowerment tréning hatással van a betegek énhatékonyságára. H2-0: Az erőnléti edzésnek nincs hatása a betegek egészségi állapotára. H2-1: Az erőnléti edzés hatással van a betegek egészségi állapotára. H3-0: A felhatalmazásra nevelésnek nincs hatása a betegek ápolási ellátás minőségének megítélésére.
H3-1: A felhatalmazásra nevelés hatással van a betegek ápolási ellátás minőségének megítélésére.
A kutatás populációja olyan krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált betegekből (N=6000) fog állni, akik felsőfokú egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó oktató és kutatókórház (EAH) bármely két mellkasi betegséggel foglalkozó szolgálatában részesülnek fekvőbeteg kezelésben. Isztambul európai oldala. Két pulmonológiai szolgálatot sorsolással választanak ki összesen 9 pulmonológiai szolgálat közül. A két mellkasi betegséggel foglalkozó szolgáltatás közül a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra, az egyik a kísérleti csoportba, a másik pedig a kontrollcsoportba. A kísérleti és kontrollcsoportok meghatározását egyetlen vak módszerrel, számítógépes környezetben külső szakértő végzi. A kutatás során, amennyiben a kísérleti és a kontrollcsoportban a betegek száma egyenlő, az osztályra kerülés sorrendjében (először a dátum, majd az időpont figyelembevételével) sorszámozzák a betegeket a 182 beteg megérkezéséig, ill. véletlenszerűen kerülnek beosztásra a kísérleti és a kontrollcsoportba. A vizsgálat előzetes végrehajtására azelőtt kerül sor, hogy a betegeket besorolják a kísérleti és kontrollcsoportokba. A kutatás előzetes alkalmazásához engedélyt kell kérni. Az EAH mellkasi betegségek szolgálatán kórházba került 3 COPD-s beteg, aki hozzájárult az előzetes jelentkezésben való részvételhez, az adatgyűjtési eszközökben feltett kérdések megválaszolására, valamint a betegek felhatalmazása képzési tájékoztatójának elolvasására szól. A betegek adatait a bevezető információs űrlap, a COPD információs felmérés, az általánosított önhatékonysági skála, a többdimenziós egészségügyi lókusz a kontrollskála A forma és a 24-es gondozási magatartás skála segítségével gyűjtjük. A vizsgálat adatait leíró tesztekkel, csoportközi összehasonlító tesztekkel és korrelációs elemzéssel elemzik.
Kulcsszavak: Beteg, felhatalmazás, önhatékonyság, egészségügyi ellenőrzési lokusz, ápolási ellátás minősége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónap telt el a COPD diagnózisa óta,
- Legalább két éjszakás kórházi fekvőbeteg kezelésben részesült,
- Tudatosnak lenni,
- Nincs kommunikációs akadály,
- Törökül írni-olvasni,
- 18 éves vagy idősebb,
- Beleegyezés a kutatásban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Általános egészségi állapota nem alkalmas az edzésen való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegek beavatkozásként páciens-empowerment tréninget kapnak.
A képzés célja, hogy a betegek rendelkezzenek azokkal a tudással, készségekkel és attitűdökkel, amelyek az ellátási és kezelési folyamatok irányításához szükségesek mind a kórházi kezelés során, mind a hazabocsátás utáni mindennapi életük során.
|
A kísérleti csoportba tartozó betegeknek az előteszt beadása után a betegek felhatalmazása (beavatkozás) képzésre kerül sor.
A betegeket 15 fős csoportokra osztják, és a képzés összesen 6 alkalomból áll, mindezt egy ülésben.
A képzés során a kutatók által készített "Patient Empowerment Handbook"-t használjuk.
A képzést 1 órásra terveztük (45 perc elméleti képzés, 15 perc kérdés-felelet).
A képzést interaktív módon terveztük lebonyolítani (kérdezés-felelet módszer, páciensek tapasztalatainak megosztása, csoportos beszélgetés).
A "Patient Empowerment Handbook"-t a képzés után eljuttatják a betegekhez, hogy bármikor elolvashassák.
A kézikönyv használatának módját elmagyarázzák a betegeknek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Miután a teszt előtti adatokat a kontrollcsoporttól személyes interjú módszerrel gyűjtötték, a kontrollcsoportba nem kerül sor.
A második hónap végén ugyanazokat a mérlegeket telefonon újra beadják, mint a teszt utáni adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek önhatékonyságában az oktatás után
Időkeret: Két hónap
|
Mérleg
|
Két hónap
|
|
Változás a betegek egészségi állapotának ellenőrzési helyében az oktatás után
Időkeret: Két hónap
|
Mérleg
|
Két hónap
|
|
Változás a betegek ápolási ellátás minőségével kapcsolatos megítélésében az oktatás után
Időkeret: Két hónap
|
Mérleg
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/119
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .