- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06201104
Patienten-Empowerment-Training für COPD-Patienten
Die Auswirkung von Patienten-Empowerment-Schulungen auf die Selbstwirksamkeit der Patienten, den Kontrollort im Gesundheitsbereich und die Wahrnehmung der Qualität der Pflege
Das Ziel der Studie, die in einem randomisierten Vor-Test-, Nach-Test-, Kontrollgruppen- und einfachblinden Forschungsdesign geplant ist, besteht darin, die Wirkung von Empowerment-Training für stationäre Patienten mit diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen Selbstwirksamkeit der Patienten, gesundheitlicher Kontrollort und Wahrnehmung der Pflegequalität. Die Population der Studie wird aus Patienten (N=6000) bestehen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) diagnostiziert wurde und die stationäre Behandlung in zwei beliebigen Diensten für Brustkrankheiten eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses (EAH) erhalten, das tertiäre Gesundheitsdienstleistungen anbietet Europäische Seite von Istanbul. Aus insgesamt 9 pulmonologischen Dienstleistungen werden zwei pulmonologische Dienstleistungen per Losverfahren ausgewählt. Unter zwei Diensten für Brustkrankheiten werden Patienten nach dem Zufallsprinzip eingeteilt, einer in der Versuchsgruppe und der andere in der Kontrollgruppe. Die Daten der Patienten werden mit dem Einführungsinformationsformular, der COPD-Informationsumfrage, der Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit, der Skala A für den multidimensionalen Gesundheitskontrollort und der Pflegeverhaltensskala 24 erfasst. Die Daten der Studie werden mithilfe deskriptiver Tests, Intergruppenvergleichstests und Korrelationsanalysen analysiert.
Schlüsselwörter: Patient, Empowerment-Bildung, Selbstwirksamkeit, Gesundheitskontrollort, Pflegequalität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie, die in einem randomisierten Vor-Test-, Nach-Test-, Kontrollgruppen- und einfachblinden Forschungsdesign geplant ist, besteht darin, die Wirkung von Empowerment-Training für stationäre Patienten mit diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen Selbstwirksamkeit der Patienten, gesundheitlicher Kontrollort und Wahrnehmung der Pflegequalität. Entsprechend dem Forschungszweck wurden die Hypothesen wie folgt ermittelt:
H1-0: Krafttraining hat keinen Einfluss auf die Selbstwirksamkeit der Patienten. H1-1: Empowerment-Training hat einen Einfluss auf die Selbstwirksamkeit der Patienten. H2-0: Krafttraining hat keinen Einfluss auf den Gesundheitskontrollort der Patienten. H2-1: Krafttraining hat einen Einfluss auf den Gesundheitskontrollort der Patienten. H3-0: Empowerment-Schulung hat keinen Einfluss auf die Wahrnehmung der Pflegequalität durch die Patienten.
H3-1: Empowerment-Schulung hat einen Einfluss auf die Wahrnehmung der Pflegequalität durch die Patienten.
Die Population der Studie wird aus Patienten (N=6000) bestehen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) diagnostiziert wurde und die stationäre Behandlung in zwei beliebigen Diensten für Brustkrankheiten eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses (EAH) erhalten, das tertiäre Gesundheitsdienstleistungen anbietet Europäische Seite von Istanbul. Aus insgesamt 9 pulmonologischen Dienstleistungen werden zwei pulmonologische Dienstleistungen per Losverfahren ausgewählt. Unter zwei Diensten für Brustkrankheiten werden Patienten nach dem Zufallsprinzip eingeteilt, einer in der Versuchsgruppe und der andere in der Kontrollgruppe. Die Festlegung der Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt im Einzelblindverfahren und in einer Computerumgebung durch einen externen Experten. Vorausgesetzt, dass die Anzahl der Patienten in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gleich ist, werden in der Forschung die Patienten in der Reihenfolge ihrer Aufnahme auf die Station nummeriert (unter Berücksichtigung zuerst des Datums und dann der Uhrzeit), bis 182 Patienten erreicht sind Sie werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die vorläufige Durchführung der Studie wird durchgeführt, bevor die Patienten den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet werden. Für die vorläufige Anwendung der Forschung wird eine Genehmigung eingeholt. 3 COPD-Patienten, die in den Brustkrebsdiensten der EAH hospitalisiert sind und der Teilnahme am vorläufigen Antrag zustimmen, werden gebeten, die Fragen in den Datenerfassungstools zu beantworten und die Schulungsbroschüre zur Patientenförderung zu lesen. Die Daten der Patienten werden mit dem Einführungsinformationsformular, der COPD-Informationsumfrage, der Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit, der Skala A für den multidimensionalen Gesundheitskontrollort und der Pflegeverhaltensskala 24 erfasst. Die Daten der Studie werden mithilfe deskriptiver Tests, Intergruppenvergleichstests und Korrelationsanalysen analysiert.
Schlüsselwörter: Patient, Empowerment-Bildung, Selbstwirksamkeit, Gesundheitskontrollort, Pflegequalität.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit der Diagnose COPD sind mindestens 6 Monate vergangen,
- nach einer stationären Behandlung im Krankenhaus von mindestens zwei Nächten,
- Bewusst sein,
- Keine Kommunikationsbarriere,
- Türkisch lesen und schreiben können,
- 18 Jahre oder älter sein,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Der allgemeine Gesundheitszustand ist für die Teilnahme am Training nicht geeignet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten als Intervention ein Patienten-Empowerment-Training.
Ziel der Schulung ist es, sicherzustellen, dass Patienten über die erforderlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Einstellungen verfügen, um die Pflege- und Behandlungsprozesse sowohl während ihres Krankenhausaufenthalts als auch in ihrem täglichen Leben nach der Entlassung zu bewältigen.
|
Nachdem der Vortest bei den Patienten in der Versuchsgruppe durchgeführt wurde, wird ein Patienten-Empowerment-Training (Intervention) durchgeführt.
Die Patienten werden in Gruppen von 15 Personen eingeteilt und die Schulung erfolgt in insgesamt 6 Sitzungen, alle in einer Sitzung.
Während der Schulung wird das von den Forschern erstellte „Patient Empowerment Handbook“ verwendet.
Die Schulung sollte eine Stunde dauern (45 Minuten theoretische Schulung, 15 Minuten Frage und Antwort).
Die Schulung sollte interaktiv durchgeführt werden (Frage-Antwort-Methode, Austausch von Patientenerfahrungen, Gruppendiskussion).
Das „Patient Empowerment Handbook“ wird den Patienten nach der Schulung ausgehändigt, damit sie es jederzeit lesen können.
Den Patienten wird der Umgang mit dem Handbuch erklärt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die Vortestdaten von der Kontrollgruppe durch persönliche Interviewmethode gesammelt wurden, erfolgt keine Intervention in der Kontrollgruppe.
Am Ende des zweiten Monats werden dieselben Skalen erneut telefonisch als Daten nach dem Test verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Patienten nach Aufklärung
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Waage
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung des gesundheitlichen Kontrollortes der Patienten nach Aufklärung
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Waage
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der Pflege nach der Ausbildung
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Waage
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/119
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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