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Patienten-Empowerment-Training für COPD-Patienten

31. Dezember 2023 aktualisiert von: Filiz Ozbey, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung von Patienten-Empowerment-Schulungen auf die Selbstwirksamkeit der Patienten, den Kontrollort im Gesundheitsbereich und die Wahrnehmung der Qualität der Pflege

Das Ziel der Studie, die in einem randomisierten Vor-Test-, Nach-Test-, Kontrollgruppen- und einfachblinden Forschungsdesign geplant ist, besteht darin, die Wirkung von Empowerment-Training für stationäre Patienten mit diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen Selbstwirksamkeit der Patienten, gesundheitlicher Kontrollort und Wahrnehmung der Pflegequalität. Die Population der Studie wird aus Patienten (N=6000) bestehen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) diagnostiziert wurde und die stationäre Behandlung in zwei beliebigen Diensten für Brustkrankheiten eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses (EAH) erhalten, das tertiäre Gesundheitsdienstleistungen anbietet Europäische Seite von Istanbul. Aus insgesamt 9 pulmonologischen Dienstleistungen werden zwei pulmonologische Dienstleistungen per Losverfahren ausgewählt. Unter zwei Diensten für Brustkrankheiten werden Patienten nach dem Zufallsprinzip eingeteilt, einer in der Versuchsgruppe und der andere in der Kontrollgruppe. Die Daten der Patienten werden mit dem Einführungsinformationsformular, der COPD-Informationsumfrage, der Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit, der Skala A für den multidimensionalen Gesundheitskontrollort und der Pflegeverhaltensskala 24 erfasst. Die Daten der Studie werden mithilfe deskriptiver Tests, Intergruppenvergleichstests und Korrelationsanalysen analysiert.

Schlüsselwörter: Patient, Empowerment-Bildung, Selbstwirksamkeit, Gesundheitskontrollort, Pflegequalität.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie, die in einem randomisierten Vor-Test-, Nach-Test-, Kontrollgruppen- und einfachblinden Forschungsdesign geplant ist, besteht darin, die Wirkung von Empowerment-Training für stationäre Patienten mit diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen Selbstwirksamkeit der Patienten, gesundheitlicher Kontrollort und Wahrnehmung der Pflegequalität. Entsprechend dem Forschungszweck wurden die Hypothesen wie folgt ermittelt:

H1-0: Krafttraining hat keinen Einfluss auf die Selbstwirksamkeit der Patienten. H1-1: Empowerment-Training hat einen Einfluss auf die Selbstwirksamkeit der Patienten. H2-0: Krafttraining hat keinen Einfluss auf den Gesundheitskontrollort der Patienten. H2-1: Krafttraining hat einen Einfluss auf den Gesundheitskontrollort der Patienten. H3-0: Empowerment-Schulung hat keinen Einfluss auf die Wahrnehmung der Pflegequalität durch die Patienten.

H3-1: Empowerment-Schulung hat einen Einfluss auf die Wahrnehmung der Pflegequalität durch die Patienten.

Die Population der Studie wird aus Patienten (N=6000) bestehen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) diagnostiziert wurde und die stationäre Behandlung in zwei beliebigen Diensten für Brustkrankheiten eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses (EAH) erhalten, das tertiäre Gesundheitsdienstleistungen anbietet Europäische Seite von Istanbul. Aus insgesamt 9 pulmonologischen Dienstleistungen werden zwei pulmonologische Dienstleistungen per Losverfahren ausgewählt. Unter zwei Diensten für Brustkrankheiten werden Patienten nach dem Zufallsprinzip eingeteilt, einer in der Versuchsgruppe und der andere in der Kontrollgruppe. Die Festlegung der Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt im Einzelblindverfahren und in einer Computerumgebung durch einen externen Experten. Vorausgesetzt, dass die Anzahl der Patienten in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gleich ist, werden in der Forschung die Patienten in der Reihenfolge ihrer Aufnahme auf die Station nummeriert (unter Berücksichtigung zuerst des Datums und dann der Uhrzeit), bis 182 Patienten erreicht sind Sie werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die vorläufige Durchführung der Studie wird durchgeführt, bevor die Patienten den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet werden. Für die vorläufige Anwendung der Forschung wird eine Genehmigung eingeholt. 3 COPD-Patienten, die in den Brustkrebsdiensten der EAH hospitalisiert sind und der Teilnahme am vorläufigen Antrag zustimmen, werden gebeten, die Fragen in den Datenerfassungstools zu beantworten und die Schulungsbroschüre zur Patientenförderung zu lesen. Die Daten der Patienten werden mit dem Einführungsinformationsformular, der COPD-Informationsumfrage, der Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit, der Skala A für den multidimensionalen Gesundheitskontrollort und der Pflegeverhaltensskala 24 erfasst. Die Daten der Studie werden mithilfe deskriptiver Tests, Intergruppenvergleichstests und Korrelationsanalysen analysiert.

Schlüsselwörter: Patient, Empowerment-Bildung, Selbstwirksamkeit, Gesundheitskontrollort, Pflegequalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit der Diagnose COPD sind mindestens 6 Monate vergangen,
  • nach einer stationären Behandlung im Krankenhaus von mindestens zwei Nächten,
  • Bewusst sein,
  • Keine Kommunikationsbarriere,
  • Türkisch lesen und schreiben können,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Der allgemeine Gesundheitszustand ist für die Teilnahme am Training nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten als Intervention ein Patienten-Empowerment-Training. Ziel der Schulung ist es, sicherzustellen, dass Patienten über die erforderlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Einstellungen verfügen, um die Pflege- und Behandlungsprozesse sowohl während ihres Krankenhausaufenthalts als auch in ihrem täglichen Leben nach der Entlassung zu bewältigen.
Nachdem der Vortest bei den Patienten in der Versuchsgruppe durchgeführt wurde, wird ein Patienten-Empowerment-Training (Intervention) durchgeführt. Die Patienten werden in Gruppen von 15 Personen eingeteilt und die Schulung erfolgt in insgesamt 6 Sitzungen, alle in einer Sitzung. Während der Schulung wird das von den Forschern erstellte „Patient Empowerment Handbook“ verwendet. Die Schulung sollte eine Stunde dauern (45 Minuten theoretische Schulung, 15 Minuten Frage und Antwort). Die Schulung sollte interaktiv durchgeführt werden (Frage-Antwort-Methode, Austausch von Patientenerfahrungen, Gruppendiskussion). Das „Patient Empowerment Handbook“ wird den Patienten nach der Schulung ausgehändigt, damit sie es jederzeit lesen können. Den Patienten wird der Umgang mit dem Handbuch erklärt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die Vortestdaten von der Kontrollgruppe durch persönliche Interviewmethode gesammelt wurden, erfolgt keine Intervention in der Kontrollgruppe. Am Ende des zweiten Monats werden dieselben Skalen erneut telefonisch als Daten nach dem Test verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Patienten nach Aufklärung
Zeitfenster: Zwei Monate
Waage
Zwei Monate
Veränderung des gesundheitlichen Kontrollortes der Patienten nach Aufklärung
Zeitfenster: Zwei Monate
Waage
Zwei Monate
Veränderung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der Pflege nach der Ausbildung
Zeitfenster: Zwei Monate
Waage
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulung zur Patientenförderung

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