- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201104
Patiëntempowermenttraining voor COPD-patiënten
Het effect van patiëntempowermenttraining op de zelfeffectiviteit van patiënten, de gezondheidslocus of control en de perceptie van de kwaliteit van de verpleegkundige zorg
Het doel van het onderzoek, gepland in een gerandomiseerde, pre-test, post-test, controlegroep en enkelblind onderzoeksontwerp, is het onderzoeken van het effect van empowermenttraining gegeven aan intramurale patiënten bij wie de diagnose chronisch obstructieve longziekte (COPD) is gesteld, op de de zelfeffectiviteit van patiënten, de gezondheidslocus of control en de perceptie van de kwaliteit van de verpleegkundige zorg. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten (N=6000) bij wie de diagnose chronisch obstructieve longziekte (COPD) is gesteld, die intramurale behandeling krijgen in twee diensten voor borstziekten van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis (EAH) dat tertiaire gezondheidszorgdiensten verleent op de Europese kant van Istanbul. Uit in totaal negen longziektendiensten zullen door middel van loting twee longziektendiensten worden geselecteerd. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee diensten voor borstziekten: één in de experimentele groep en de andere in de controlegroep. Patiëntengegevens zullen worden verzameld met het Inleidend Informatieformulier, COPD-informatieonderzoek, Gegeneraliseerde Zelfeffectiviteitsschaal, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A en Care Behavior Scale-24. De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende tests, intergroepvergelijkingstests en correlatieanalyse.
Sleutelwoorden: Patiënt, empowermenteducatie, zelfeffectiviteit, gezondheidslocus of control, kwaliteit van verpleegkundige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek, gepland in een gerandomiseerde, pre-test, post-test, controlegroep en enkelblind onderzoeksontwerp, is het onderzoeken van het effect van empowermenttraining gegeven aan intramurale patiënten bij wie de diagnose chronisch obstructieve longziekte (COPD) is gesteld, op de de zelfeffectiviteit van patiënten, de gezondheidslocus of control en de perceptie van de kwaliteit van de verpleegkundige zorg. In lijn met het doel van het onderzoek zijn de hypothesen als volgt bepaald:
H1-0: Krachttraining heeft geen effect op de zelfeffectiviteit van patiënten. H1-1: Empowermenttraining heeft effect op de zelfeffectiviteit van patiënten. H2-0: Krachttraining heeft geen effect op de gezondheidslocus of control van patiënten. H2-1: Krachttraining heeft een effect op de gezondheidslocus of control van patiënten. H3-0: Empowerment-educatie heeft geen effect op de perceptie van patiënten over de kwaliteit van de verpleegkundige zorg.
H3-1: Empowermenteducatie heeft een effect op de perceptie van patiënten over de kwaliteit van de verpleegkundige zorg.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten (N=6000) bij wie de diagnose chronisch obstructieve longziekte (COPD) is gesteld, die intramurale behandeling krijgen in twee diensten voor borstziekten van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis (EAH) dat tertiaire gezondheidszorgdiensten verleent op de Europese kant van Istanbul. Uit in totaal negen longziektendiensten zullen door middel van loting twee longziektendiensten worden geselecteerd. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee diensten voor borstziekten: één in de experimentele groep en de andere in de controlegroep. De bepaling van de experimentele en controlegroepen zal enkelblind en in een computeromgeving worden uitgevoerd door een externe deskundige. In het onderzoek worden, mits het aantal patiënten in de experimentele en controlegroep gelijk is, de patiënten genummerd in volgorde van opname op de afdeling (eerst rekening houdend met de datum en daarna het tijdstip) totdat 182 patiënten zijn bereikt en zij worden op willekeurige wijze toegewezen aan de experimentele en de controlegroep. De voorlopige implementatie van het onderzoek zal plaatsvinden voordat patiënten worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. Voor de vooraanmelding van het onderzoek wordt toestemming verkregen. Drie COPD-patiënten die zijn opgenomen in de borstziektendiensten van EAH en die ermee instemmen deel te nemen aan de voorlopige aanvraag, zullen worden gevraagd de vragen in de gegevensverzamelingstools te beantwoorden en de trainingsbrochure over patiëntempowerment te lezen. Patiëntengegevens zullen worden verzameld met het Inleidend Informatieformulier, COPD-informatieonderzoek, Gegeneraliseerde Zelfeffectiviteitsschaal, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A en Care Behavior Scale-24. De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende tests, intergroepvergelijkingstests en correlatieanalyse.
Sleutelwoorden: Patiënt, empowermenteducatie, zelfeffectiviteit, gezondheidslocus of control, kwaliteit van verpleegkundige zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zijn ten minste zes maanden verstreken sinds de diagnose COPD,
- Na minimaal twee nachten intramurale behandeling in het ziekenhuis te hebben ondergaan,
- Bewust zijn,
- Geen communicatiebarrière,
- Turks kunnen lezen,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een algemene gezondheidstoestand is niet geschikt om aan de training deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep krijgen als interventie een training in patiëntempowerment.
Het doel van de training is ervoor te zorgen dat patiënten over de kennis, vaardigheden en attitudes beschikken die nodig zijn om de zorg- en behandelprocessen te beheren, zowel tijdens hun ziekenhuisopname als in hun dagelijks leven na ontslag.
|
Nadat de pre-test is afgenomen bij de patiënten in de experimentele groep, wordt er een training (interventie) in patiëntempowerment gegeven.
Patiënten worden verdeeld in groepen van 15 personen en de training wordt gegeven in totaal 6 sessies, allemaal in één sessie.
Tijdens de training zal gebruik worden gemaakt van het door de onderzoekers opgestelde ‘Patient Empowerment Handbook’.
De training zou 1 uur duren (45 minuten theoretische training, 15 minuten vraag en antwoord).
Het was de bedoeling dat de training op een interactieve manier zou worden uitgevoerd (vraag-en-antwoordmethode, delen van patiëntervaringen, groepsdiscussie).
Het "Patient Empowerment Handbook" wordt na de training aan de patiënten overhandigd, zodat ze deze kunnen lezen wanneer ze maar willen.
Het gebruik van de handleiding wordt aan patiënten uitgelegd.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat de pre-testgegevens van de controlegroep zijn verzameld door middel van face-to-face interviewmethode, zal er geen interventie worden ondernomen voor de controlegroep.
Aan het einde van de tweede maand worden dezelfde weegschalen telefonisch opnieuw afgenomen als gegevens na de test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de zelfeffectiviteit van patiënten na opleiding
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Schubben
|
Twee maanden
|
Verandering in de controle over de gezondheid van patiënten na voorlichting
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Schubben
|
Twee maanden
|
Verandering in de perceptie van patiënten over de kwaliteit van de verpleegkundige zorg na de opleiding
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Schubben
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/119
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatie over empowerment van patiënten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Voltooid
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Sinem OcalanWerving
-
Macmillan Research Group UKVoltooidMisbruik Fysiek Mishandeld Vrouwen SyndroomIndië
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDuval County Health DepartmentVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid