- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201104
Patient Empowerment Training for KOL-patienter
Effekten af Patient Empowerment Training på patienternes selveffektivitet, helbredskontrolsted og opfattelse af sygeplejekvalitet
Formålet med studiet, der er planlagt i et randomiseret, pre-test, post-test, kontrolgruppe og enkeltblindet forskningsdesign, er at undersøge effekten af empowerment træning givet til indlagte patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på patienters self-efficacy, sundhedsmæssige locus of control og opfattelse af sygeplejens kvalitet. Forskningspopulationen vil bestå af patienter (N=6000) diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som modtager indlæggelsesbehandling i en hvilken som helst to brystsygdomme på et trænings- og forskningshospital (EAH), der leverer tertiære sundhedsydelser på europæiske side af Istanbul. To pulmonologiske tjenester vil blive udvalgt ved lodtrækning blandt i alt 9 lunge-tjenester. Blandt to tjenester for brystsygdomme vil patienter blive tilfældigt tildelt, den ene i forsøgsgruppen og den anden i kontrolgruppen. Patienternes data vil blive indsamlet med Introductory Information Form, COPD Information Survey, Generalized Self-Efficacy Scale, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A og Care Behaviour Scale-24. Undersøgelsens data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende test, intergruppesammenligningstest og korrelationsanalyse.
Nøgleord: Patient, empowerment uddannelse, self-efficacy, sundhed kontrolsted, sygeplejekvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med studiet, der er planlagt i et randomiseret, pre-test, post-test, kontrolgruppe og enkeltblindet forskningsdesign, er at undersøge effekten af empowerment træning givet til indlagte patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på patienters self-efficacy, sundhedsmæssige locus of control og opfattelse af sygeplejens kvalitet. I overensstemmelse med formålet med forskningen blev hypoteserne bestemt som følger:
H1-0: Styrketræning har ingen effekt på patienternes self-efficacy. H1-1: Empowermenttræning har en effekt på patienternes self-efficacy. H2-0: Styrketræning har ingen effekt på patienternes helbredskontrolsted. H2-1: Styrketræning har en effekt på patienters helbredskontrolsted. H3-0: Empowerment uddannelse har ingen effekt på patienternes opfattelse af sygeplejens kvalitet.
H3-1: Empowerment uddannelse har en effekt på patienternes opfattelse af sygeplejens kvalitet.
Forskningspopulationen vil bestå af patienter (N=6000) diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som modtager indlæggelsesbehandling i en hvilken som helst to brystsygdomme på et trænings- og forskningshospital (EAH), der leverer tertiære sundhedsydelser på europæiske side af Istanbul. To pulmonologiske tjenester vil blive udvalgt ved lodtrækning blandt i alt 9 lunge-tjenester. Blandt to tjenester for brystsygdomme vil patienter blive tilfældigt tildelt, den ene i forsøgsgruppen og den anden i kontrolgruppen. Bestemmelsen af forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive udført på en enkelt blind måde og i et computermiljø af en ekstern ekspert. I forskningen vil patienterne, forudsat at antallet af patienter i forsøgs- og kontrolgruppen er ens, blive nummereret i rækkefølgen af indlæggelse på afdelingen (under hensyntagen til først dato og derefter klokkeslæt), indtil 182 patienter er nået og de vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne på en tilfældig måde. Den foreløbige implementering af undersøgelsen vil blive gennemført, før patienterne tildeles forsøgs- og kontrolgrupperne. Der vil blive opnået tilladelse til den foreløbige anvendelse af forskningen. 3 KOL-patienter, der er indlagt i EAH's brystsygdomme, og som accepterer at deltage i den foreløbige ansøgning, vil blive bedt om at besvare spørgsmålene i dataindsamlingsværktøjerne og læse brochuren om patientstyrkende træning. Patienternes data vil blive indsamlet med Introductory Information Form, COPD Information Survey, Generalized Self-Efficacy Scale, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A og Care Behaviour Scale-24. Undersøgelsens data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende test, intergruppesammenligningstest og korrelationsanalyse.
Nøgleord: Patient, empowerment uddannelse, self-efficacy, sundhed kontrolsted, sygeplejekvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er gået mindst 6 måneder siden diagnosen KOL,
- Efter at have modtaget indlæggelsesbehandling på hospitalet i mindst to nætter,
- At være bevidst,
- Ingen kommunikationsbarriere,
- At være læsefærdig på tyrkisk,
- At være 18 år eller ældre,
- Indvilger i at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Almindelig helbredstilstand er ikke egnet til at deltage i træningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil blive givet patientempowerment-træning som en intervention.
Målet med uddannelsen er at sikre, at patienterne har den viden, de færdigheder og de holdninger, der er nødvendige for at styre pleje- og behandlingsforløbene både under indlæggelsen og i hverdagen efter udskrivelsen.
|
Efter at prætesten er administreret til patienterne i forsøgsgruppen, vil patientstyrketræning (intervention) blive givet.
Patienterne vil blive opdelt i grupper på 15 personer, og træningen vil blive givet i i alt 6 sessioner, alle i én session.
"Patient Empowerment Handbook" udarbejdet af forskerne vil blive brugt under uddannelsen.
Træningen var planlagt til at vare 1 time (45 minutters teoretisk træning, 15 minutters spørgsmål og svar).
Træningen var planlagt til at blive gennemført på en interaktiv måde (spørgsmål og svarmetode, deling af patienterfaringer, gruppediskussion).
"Patient Empowerment Handbook" vil blive leveret til patienterne efter træningen, så de kan læse, når de vil.
Hvordan man bruger manualen vil blive forklaret for patienterne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at prætestdata er indsamlet fra kontrolgruppen ved ansigt-til-ansigt interviewmetode, vil der ikke blive foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.
I slutningen af den anden måned vil de samme vægte blive genadministreret over telefonen som post-testdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patienters selveffektivitet efter uddannelse
Tidsramme: To måneder
|
Vægt
|
To måneder
|
|
Ændring i patienters helbredskontrolsted efter uddannelse
Tidsramme: To måneder
|
Vægt
|
To måneder
|
|
Ændring i patienternes opfattelse af sygeplejens kvalitet efter uddannelse
Tidsramme: To måneder
|
Vægt
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/119
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient empowerment uddannelse
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakræftCanada, Sydafrika, Belgien, New Zealand, Rumænien
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLivskvalitet | Medfødt hjertesygdom | Opførsel, sundhed | Aktivering, patient | Empowerment, patientForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAsia Diabetes FoundationAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Public Health Foundation of BangladeshAfsluttetDiabetes mellitus under graviditetBangladesh