- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201104
Patient Empowerment Training for KOLS-pasienter
Effekten av opplæring i pasientbemyndigelse på pasienters egeneffektivitet, helsekontroll og oppfatning av sykepleiekvalitet
Målet med studien, planlagt i en randomisert, pre-test, post-test, kontrollgruppe og enkeltblind forskningsdesign, er å undersøke effekten av empowerment trening gitt til inneliggende pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) på pasientenes self-efficacy, helse locus of control og oppfatning av sykepleiekvalitet. Populasjonen av forskningen vil bestå av pasienter (N=6000) diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som mottar stasjonær behandling i en hvilken som helst to brystsykdomstjenester ved et trenings- og forskningssykehus (EAH) som yter tertiær helsetjenester på Europeisk side av Istanbul. To lungetjenester vil bli valgt ut ved loddtrekning blant totalt 9 lungetjenester. Blant to brystsykdommer vil pasienter bli tilfeldig fordelt, en i forsøksgruppen og den andre i kontrollgruppen. Pasientdata vil bli samlet inn med Introductory Information Form, COPD Information Survey, Generalized Self-Efficacy Scale, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A og Care Behaviour Scale-24. Dataene fra studien vil bli analysert ved hjelp av beskrivende tester, intergruppesammenligningstester og korrelasjonsanalyse.
Stikkord: Pasient, empowerment education, self-efficacy, health locus of control, sykepleiekvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien, planlagt i en randomisert, pre-test, post-test, kontrollgruppe og enkeltblind forskningsdesign, er å undersøke effekten av empowerment trening gitt til inneliggende pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) på pasientenes self-efficacy, helse locus of control og oppfatning av sykepleiekvalitet. I tråd med formålet med forskningen ble hypotesene bestemt som følger:
H1-0: Styrketrening har ingen effekt på pasientenes egeneffektivitet. H1-1: Empowerment-trening har effekt på pasientenes self-efficacy. H2-0: Styrketrening har ingen effekt på pasientenes helsemessige locus of control. H2-1: Styrketrening har effekt på pasientenes helsemessige locus of control. H3-0: Empowerment education har ingen effekt på pasientenes oppfatning av sykepleiekvaliteten.
H3-1: Empowerment education har effekt på pasientenes oppfatning av sykepleiekvaliteten.
Populasjonen av forskningen vil bestå av pasienter (N=6000) diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som mottar stasjonær behandling i en hvilken som helst to brystsykdomstjenester ved et trenings- og forskningssykehus (EAH) som yter tertiær helsetjenester på Europeisk side av Istanbul. To lungetjenester vil bli valgt ut ved loddtrekning blant totalt 9 lungetjenester. Blant to brystsykdommer vil pasienter bli tilfeldig fordelt, en i forsøksgruppen og den andre i kontrollgruppen. Bestemmelsen av forsøks- og kontrollgruppene vil bli utført på en enkelt blind måte og i et datamiljø av en ekstern ekspert. I forskningen, forutsatt at antall pasienter i forsøks- og kontrollgruppen er likt, vil pasientene nummereres i rekkefølgen for innleggelse til avdelingen (det tas først hensyn til dato og deretter klokkeslett) inntil 182 pasienter er nådd og de vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppene på en tilfeldig måte. Foreløpig gjennomføring av studien vil bli gjennomført før pasienter tildeles forsøks- og kontrollgruppen. Tillatelse vil bli innhentet for den foreløpige søknaden av forskningen. 3 KOLS-pasienter som er innlagt på sykehus i EAHs brystsykdommer og som godtar å delta i den foreløpige søknaden, vil bli bedt om å svare på spørsmålene i datainnsamlingsverktøyene og lese opplæringsbrosjyren for pasientstyrking. Pasientdata vil bli samlet inn med Introductory Information Form, COPD Information Survey, Generalized Self-Efficacy Scale, Multidimensional Health Locus of Control Scale Form A og Care Behaviour Scale-24. Dataene fra studien vil bli analysert ved hjelp av beskrivende tester, intergruppesammenligningstester og korrelasjonsanalyse.
Stikkord: Pasient, empowerment education, self-efficacy, health locus of control, sykepleiekvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 6 måneder har gått siden diagnosen KOLS,
- Etter å ha mottatt døgnbehandling på sykehuset i minst to netter,
- Å være bevisst,
- Ingen kommunikasjonsbarriere,
- Å være lesekyndig på tyrkisk,
- Å være 18 år eller eldre,
- Godtar å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Generell helsetilstand er ikke egnet for å delta på opplæringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter i forsøksgruppen vil få opplæring i pasientbemyndigelse som en intervensjon.
Målet med opplæringen er å sikre at pasientene har kunnskap, ferdigheter og holdninger som er nødvendige for å håndtere pleie- og behandlingsprosessene både under innleggelsen og i hverdagen etter utskrivning.
|
Etter at pre-testen er administrert til pasientene i forsøksgruppen, vil pasienten styrketrening (intervensjon) bli gitt.
Pasientene vil bli delt inn i grupper på 15 personer og opplæringen vil bli gitt i totalt 6 økter, alt i en økt.
«Patient Empowerment Handbook» utarbeidet av forskerne vil bli brukt under opplæringen.
Treningen var planlagt å vare i 1 time (45 minutter teoretisk opplæring, 15 minutter spørsmål og svar).
Opplæringen var planlagt gjennomført på en interaktiv måte (spørre- og svarmetode, deling av pasienterfaringer, gruppediskusjon).
"Pasient Empowerment Handbook" vil bli levert til pasientene etter opplæringen slik at de kan lese når de vil.
Hvordan man bruker manualen vil bli forklart til pasientene.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at pre-testdataene er samlet inn fra kontrollgruppen ved ansikt-til-ansikt-intervjumetoden, vil ingen intervensjon bli gjort til kontrollgruppen.
På slutten av den andre måneden vil de samme vektene bli administrert på nytt over telefonen som data etter test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pasienters egeneffektivitet etter utdanning
Tidsramme: To måneder
|
Vekter
|
To måneder
|
Endring i pasienters helsekontrollsted etter utdanning
Tidsramme: To måneder
|
Vekter
|
To måneder
|
Endring i pasientenes oppfatning av sykepleiekvalitet etter utdanning
Tidsramme: To måneder
|
Vekter
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/119
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientempowerment utdanning
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Public Health Foundation of BangladeshRekrutteringDiabetes mellitus under graviditetBangladesh
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTilbaketrukketPsykiatrisk sykehusinnleggelse