- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201104
Školení o posílení postavení pacientů pro pacienty s CHOPN
Vliv školení o posílení postavení pacienta na pacientovu vlastní účinnost, zdravotní místo kontroly a vnímání kvality ošetřovatelské péče
Cílem studie, plánované v randomizovaném, pre-testu, post-testu, v kontrolní skupině a jednoduše zaslepeném výzkumném designu, je prozkoumat účinek tréninku posilování poskytovaného hospitalizovaným pacientům s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) na sebeúčinnost pacientů, zdravotní místo kontroly a vnímání kvality ošetřovatelské péče. Populace výzkumu se bude skládat z pacientů (N=6000) s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří dostávají ústavní léčbu v jakýchkoli dvou službách pro onemocnění hrudníku školicí a výzkumné nemocnice (EAH), která poskytuje služby terciární zdravotní péče na Evropská strana Istanbulu. Z celkového počtu 9 pneumologických služeb budou loterií vybrány dvě pneumologické služby. Mezi dvě služby pro onemocnění hrudníku budou náhodně rozděleni pacienti, jeden v experimentální skupině a druhý v kontrolní skupině. Údaje o pacientech budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře, informačního průzkumu CHOPN, obecné škály sebeúčinnosti, vícerozměrné zdravotní škály kontrolní škály formy A a škály péče o chování-24. Data studie budou analyzována pomocí deskriptivních testů, meziskupinových srovnávacích testů a korelační analýzy.
Klíčová slova: Pacient, empowerment vzdělávání, self-efficacy, zdravotní místo kontroly, kvalita ošetřovatelské péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie, plánované v randomizovaném, pre-testu, post-testu, v kontrolní skupině a jednoduše zaslepeném výzkumném designu, je prozkoumat účinek tréninku posilování poskytovaného hospitalizovaným pacientům s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) na sebeúčinnost pacientů, zdravotní místo kontroly a vnímání kvality ošetřovatelské péče. V souladu s účelem výzkumu byly stanoveny následující hypotézy:
H1-0: Silový trénink nemá žádný vliv na vlastní účinnost pacientů. H1-1: Nácvik posilování má vliv na pacientovu vlastní účinnost. H2-0: Silový trénink nemá žádný vliv na pacientovo zdravotní místo kontroly. H2-1: Silový trénink má vliv na pacientovo zdravotní místo kontroly. H3-0: Edukace o posílení postavení nemá žádný vliv na to, jak pacienti vnímají kvalitu ošetřovatelské péče.
H3-1: Edukace o posílení postavení má vliv na to, jak pacienti vnímají kvalitu ošetřovatelské péče.
Populace výzkumu se bude skládat z pacientů (N=6000) s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří dostávají ústavní léčbu v jakýchkoli dvou službách pro onemocnění hrudníku školicí a výzkumné nemocnice (EAH), která poskytuje služby terciární zdravotní péče na Evropská strana Istanbulu. Z celkového počtu 9 pneumologických služeb budou loterií vybrány dvě pneumologické služby. Mezi dvě služby pro onemocnění hrudníku budou náhodně rozděleni pacienti, jeden v experimentální skupině a druhý v kontrolní skupině. Určení experimentální a kontrolní skupiny bude prováděno jedním slepým způsobem a v počítačovém prostředí externím odborníkem. Ve výzkumu, za předpokladu, že počet pacientů v experimentální a kontrolní skupině bude stejný, budou pacienti číslováni v pořadí přijetí na oddělení (s přihlédnutím nejprve k datu a poté času), dokud nebude dosaženo 182 pacientů a budou náhodným způsobem zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny. Předběžná realizace studie bude provedena před zařazením pacientů do experimentální a kontrolní skupiny. Bude získáno povolení k předběžné aplikaci výzkumu. 3 pacienti s CHOPN hospitalizovaní ve službách pro onemocnění hrudníku EAH a kteří souhlasí s účastí na předběžné přihlášce, budou požádáni, aby odpověděli na otázky v nástrojích pro sběr dat a přečetli si školicí brožuru o posílení postavení pacientů. Údaje o pacientech budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře, informačního průzkumu CHOPN, obecné škály sebeúčinnosti, vícerozměrné zdravotní škály kontrolní škály formy A a škály péče o chování-24. Data studie budou analyzována pomocí deskriptivních testů, meziskupinových srovnávacích testů a korelační analýzy.
Klíčová slova: Pacient, empowerment vzdělávání, self-efficacy, zdravotní místo kontroly, kvalita ošetřovatelské péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od diagnózy CHOPN uplynulo alespoň 6 měsíců,
- Po hospitalizaci v nemocnici po dobu nejméně dvou nocí,
- Být při vědomí,
- Žádná komunikační bariéra,
- Být gramotný v turečtině,
- Být starší 18 let,
- Souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Celkový zdravotní stav není pro účast na školení vhodný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacientům v experimentální skupině bude jako intervence poskytnut trénink na posílení postavení pacientů.
Cílem školení je zajistit, aby pacienti měli znalosti, dovednosti a postoje nezbytné pro řízení procesů péče a léčby jak během hospitalizace, tak v každodenním životě po propuštění.
|
Po provedení předběžného testu pacientům v experimentální skupině bude poskytován trénink na posílení postavení pacientů (intervence).
Pacienti budou rozděleni do skupin po 15 lidech a školení bude probíhat celkem v 6 sezeních, vše v jednom sezení.
Během školení bude použita „Příručka zmocnění pacientů“ připravená výzkumnými pracovníky.
Školení bylo plánováno na 1 hodinu (45 minut teoretická příprava, 15 minut otázka a odpověď).
Školení bylo plánováno jako interaktivní (metoda otázek a odpovědí, sdílení zkušeností pacientů, skupinová diskuse).
Po školení bude pacientům doručena „Příručka zmocnění pacientů“, aby si ji mohli přečíst, kdykoli budou chtít.
Pacientům bude vysvětleno, jak manuál používat.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poté, co jsou data před testem shromážděna od kontrolní skupiny metodou osobního rozhovoru, nebude u kontrolní skupiny proveden žádný zásah.
Na konci druhého měsíce budou stejné váhy po telefonu znovu zadány jako data po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-efficacy pacientů po edukaci
Časové okno: Dva měsíce
|
Váhy
|
Dva měsíce
|
|
Změna v místě kontroly zdraví pacientů po edukaci
Časové okno: Dva měsíce
|
Váhy
|
Dva měsíce
|
|
Změna ve vnímání kvality ošetřovatelské péče pacienty po edukaci
Časové okno: Dva měsíce
|
Váhy
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/119
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v oblasti zmocnění pacientů
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationZatím nenabírámeIntimní partnerské násilí
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
New York UniversityDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan