- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201104
Szkolenie na rzecz wzmacniania pozycji pacjenta dla pacjentów z POChP
Wpływ szkolenia na rzecz wzmacniania pozycji pacjenta na poczucie własnej skuteczności pacjentów, umiejscowienie kontroli nad zdrowiem i postrzeganie jakości opieki pielęgniarskiej
Celem badania, zaplanowanego w randomizowanej grupie kontrolnej, przed i po teście oraz w grupie kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą, jest sprawdzenie wpływu treningu wzmacniającego prowadzonego u pacjentów hospitalizowanych ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) na poczucie własnej skuteczności pacjentów, umiejscowienie kontroli zdrowia i postrzeganie jakości opieki pielęgniarskiej. Populacja badana będzie składać się z pacjentów (N=6000) ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy są leczeni szpitalnie w dowolnych dwóch placówkach chorób klatki piersiowej szpitala szkoleniowo-badawczego (EAH), który świadczy usługi trzeciego stopnia opieki zdrowotnej na Europejska strona Stambułu. Spośród 9 placówek pulmonologicznych w drodze losowania zostaną wybrane dwie placówki pulmonologiczne. Do dwóch placówek zajmujących się chorobami klatki piersiowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni, jeden do grupy eksperymentalnej, drugi do grupy kontrolnej. Dane pacjentów będą zbierane za pomocą formularza informacji wstępnych, ankiety informacyjnej dotyczącej POChP, uogólnionej skali poczucia własnej skuteczności, formularza A wielowymiarowej skali umiejscowienia kontroli nad zdrowiem oraz skali zachowań opiekuńczych-24. Dane z badania zostaną poddane analizie za pomocą testów opisowych, testów porównań międzygrupowych oraz analizy korelacji.
Słowa kluczowe: Pacjent, edukacja wzmacniająca, poczucie własnej skuteczności, umiejscowienie kontroli zdrowia, jakość opieki pielęgniarskiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania, zaplanowanego w randomizowanej grupie kontrolnej, przed i po teście oraz w grupie kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą, jest sprawdzenie wpływu treningu wzmacniającego prowadzonego u pacjentów hospitalizowanych ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) na poczucie własnej skuteczności pacjentów, umiejscowienie kontroli zdrowia i postrzeganie jakości opieki pielęgniarskiej. Zgodnie z celem badań hipotezy zostały ustalone w sposób następujący:
H1-0: Trening siłowy nie ma wpływu na poczucie własnej skuteczności pacjentów. H1-1: Trening wzmacniający wpływ na poczucie własnej skuteczności pacjentów. H2-0: Trening siłowy nie ma wpływu na umiejscowienie kontroli zdrowia pacjenta. H2-1: Trening siłowy ma wpływ na umiejscowienie kontroli zdrowia pacjenta. H3-0: Edukacja wzmacniająca nie ma wpływu na postrzeganie przez pacjentów jakości opieki pielęgniarskiej.
H3-1: Edukacja wzmacniająca pozycję ma wpływ na postrzeganie przez pacjentów jakości opieki pielęgniarskiej.
Populacja badana będzie składać się z pacjentów (N=6000) ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy są leczeni szpitalnie w dowolnych dwóch placówkach chorób klatki piersiowej szpitala szkoleniowo-badawczego (EAH), który świadczy usługi trzeciego stopnia opieki zdrowotnej na Europejska strona Stambułu. Spośród 9 placówek pulmonologicznych w drodze losowania zostaną wybrane dwie placówki pulmonologiczne. Do dwóch placówek zajmujących się chorobami klatki piersiowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni, jeden do grupy eksperymentalnej, drugi do grupy kontrolnej. Wyznaczenie grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie przeprowadzone metodą jednoślepą i w środowisku komputerowym przez eksperta zewnętrznego. W badaniu, pod warunkiem równej liczby pacjentów w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, pacjenci będą numerowani według kolejności przyjęć na oddział (uwzględniając najpierw datę, a następnie godzinę), aż do osiągnięcia liczby 182 pacjentów i zostaną one przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej w sposób losowy. Wstępna realizacja badania zostanie przeprowadzona przed przypisaniem pacjentów do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Uzyskane zostanie pozwolenie na wstępne zastosowanie badań. 3 pacjentów z POChP hospitalizowanych w oddziale chorób klatki piersiowej EAH, którzy wyrażą zgodę na udział we wstępnym wniosku, zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania w narzędziach do gromadzenia danych i zapoznanie się z broszurą szkoleniową na temat wzmacniania pozycji pacjenta. Dane pacjentów będą zbierane za pomocą formularza informacji wstępnych, ankiety informacyjnej dotyczącej POChP, uogólnionej skali poczucia własnej skuteczności, formularza A wielowymiarowej skali umiejscowienia kontroli nad zdrowiem oraz skali zachowań opiekuńczych-24. Dane z badania zostaną poddane analizie za pomocą testów opisowych, testów porównań międzygrupowych oraz analizy korelacji.
Słowa kluczowe: Pacjent, edukacja wzmacniająca, poczucie własnej skuteczności, umiejscowienie kontroli zdrowia, jakość opieki pielęgniarskiej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od rozpoznania POChP minęło co najmniej 6 miesięcy,
- Po leczeniu szpitalnym w szpitalu przez co najmniej dwie noce,
- Będąc świadomym,
- Brak bariery komunikacyjnej,
- Znajomość języka tureckiego,
- Mając ukończone 18 lat,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Ogólny stan zdrowia nie pozwala na udział w treningu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W ramach interwencji pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie wzmacniania pozycji pacjenta.
Celem szkolenia jest wyposażenie pacjentów w wiedzę, umiejętności i postawy niezbędne do kierowania procesami opiekuńczymi i leczniczymi zarówno w trakcie hospitalizacji, jak i w życiu codziennym po wypisie.
|
Po przeprowadzeniu testu wstępnego u pacjentów w grupie eksperymentalnej zostanie przeprowadzone szkolenie (interwencja) na rzecz wzmacniania pozycji pacjenta.
Pacjenci zostaną podzieleni na 15-osobowe grupy, a szkolenie odbędzie się łącznie w 6 sesjach, wszystkie w ramach jednej sesji.
Podczas szkolenia wykorzystany zostanie przygotowany przez badaczy „Podręcznik wzmacniania pozycji pacjenta”.
Szkolenie zaplanowano na 1 godzinę (45 minut szkolenia teoretycznego, 15 minut pytań i odpowiedzi).
Szkolenie zaplanowano w formie interaktywnej (metoda pytań i odpowiedzi, wymiana doświadczeń pacjentów, dyskusja grupowa).
„Podręcznik wzmacniania pozycji pacjenta” zostanie dostarczony pacjentom po szkoleniu, aby mogli z nich korzystać w dowolnym momencie.
Sposób korzystania z podręcznika zostanie wyjaśniony pacjentom.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po zebraniu danych przedtestowych od grupy kontrolnej metodą wywiadu twarzą w twarz, w grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Pod koniec drugiego miesiąca te same wagi zostaną ponownie podane telefonicznie przez telefon jako dane po badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności u pacjentów po edukacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Waga
|
Dwa miesiące
|
|
Zmiana umiejscowienia kontroli zdrowia pacjentów po edukacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Waga
|
Dwa miesiące
|
|
Zmiana postrzegania przez pacjentów jakości opieki pielęgniarskiej po ukończeniu edukacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Waga
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/119
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja na temat wzmacniania pozycji pacjenta
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicyZakończony
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne