- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201104
Potilaiden voimaannuttamiskoulutus COPD-potilaille
Potilaiden voimaannuttamiskoulutuksen vaikutus potilaiden itsetehokkuuteen, terveyteen ja hallintaan ja käsitykseen hoitotyön laadusta
Satunnaistetussa, esitestissä, jälkitestissä, kontrolliryhmässä ja yksisokkotutkimuksessa suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisesta obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) sairastuneille potilaille annettavan voimaannustamiskoulutuksen vaikutusta keuhkoahtaumatautiin. potilaiden itsetehokkuus, terveyden hallintapiste ja käsitys hoitotyön laadusta. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista (N=6000), joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja jotka saavat laitoshoitoa missä tahansa kahdessa korkea-asteen terveydenhuoltopalveluja tarjoavan koulutus- ja tutkimussairaalan (EAH) rintasairaalassa. Istanbulin eurooppalainen puoli. Kaksi keuhkolääkäripalvelua valitaan arvonnalla yhteensä 9 keuhkolääkäripalvelun joukosta. Kahden rintasairauspalvelun joukossa potilaat jaetaan satunnaisesti, toinen koeryhmään ja toinen kontrolliryhmään. Potilaiden tiedot kerätään johdantolomakkeella, keuhkoahtaumatautitietotutkimuksella, yleistetyllä itsetehokkuusasteikolla, moniulotteisella kontrolliasteikon lomakkeella A ja hoitokäyttäytymisasteikolla 24. Tutkimuksen aineisto analysoidaan kuvailevilla testeillä, ryhmien välisillä vertailutesteillä ja korrelaatioanalyysillä.
Avainsanat: Potilas, voimaantumiskasvatus, itsetehokkuus, terveyden hallintapaikka, hoitotyön laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa, esitestissä, jälkitestissä, kontrolliryhmässä ja yksisokkotutkimuksessa suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisesta obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) sairastuneille potilaille annettavan voimaannustamiskoulutuksen vaikutusta keuhkoahtaumatautiin. potilaiden itsetehokkuus, terveyden hallintapiste ja käsitys hoitotyön laadusta. Tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti hypoteesit määritettiin seuraavasti:
H1-0: Voimaharjoittelulla ei ole vaikutusta potilaan itsetehokkuuteen. H1-1: Voimistumisharjoittelulla on vaikutusta potilaiden itsetehokkuuteen. H2-0: Voimaharjoittelulla ei ole vaikutusta potilaan terveydentilaan. H2-1: Voimaharjoittelulla on vaikutusta potilaan terveydentilaan. H3-0: Voimistamiskasvatus ei vaikuta potilaiden käsitykseen hoitotyön laadusta.
H3-1: Voimistamiskasvatus vaikuttaa potilaiden käsitykseen hoitotyön laadusta.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista (N=6000), joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja jotka saavat laitoshoitoa missä tahansa kahdessa korkea-asteen terveydenhuoltopalveluja tarjoavan koulutus- ja tutkimussairaalan (EAH) rintasairaalassa. Istanbulin eurooppalainen puoli. Kaksi keuhkolääkäripalvelua valitaan arvonnalla yhteensä 9 keuhkolääkäripalvelun joukosta. Kahden rintasairauspalvelun joukossa potilaat jaetaan satunnaisesti, toinen koeryhmään ja toinen kontrolliryhmään. Koe- ja kontrolliryhmien määrittäminen suoritetaan yhdellä sokealla ja tietokoneympäristössä ulkopuolisen asiantuntijan toimesta. Tutkimuksessa, mikäli koe- ja kontrolliryhmien potilaiden määrä on yhtä suuri, potilaat numeroidaan osastolle saapumisjärjestykseen (ottaen huomioon ensin päivämäärä ja sitten kellonaika) 182 potilaaseen asti ja ne jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaisesti. Tutkimuksen alustava toteutus suoritetaan ennen potilaiden jakamista koe- ja kontrolliryhmiin. Tutkimuksen alustavaan hakemukseen hankitaan lupa. 3 EAH:n rintasairauspalveluissa sairaalahoidossa olevaa keuhkoahtaumapotilasta, jotka suostuvat osallistumaan ennakkohakemukseen, pyydetään vastaamaan tiedonkeruutyökalujen kysymyksiin ja lukemaan potilasvalmennusesite. Potilaiden tiedot kerätään johdantolomakkeella, keuhkoahtaumatautitietotutkimuksella, yleistetyllä itsetehokkuusasteikolla, moniulotteisella kontrolliasteikon lomakkeella A ja hoitokäyttäytymisasteikolla 24. Tutkimuksen aineisto analysoidaan kuvailevilla testeillä, ryhmien välisillä vertailutesteillä ja korrelaatioanalyysillä.
Avainsanat: Potilas, voimaantumiskasvatus, itsetehokkuus, terveyden hallintapaikka, hoitotyön laatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta on kulunut COPD-diagnoosista,
- Ollut sairaalahoidossa vähintään kaksi yötä,
- Tietoisena,
- Ei kommunikaatioesteitä,
- Olla lukutaito turkkiksi,
- 18 vuotta täyttäneenä
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleinen terveydentila ei sovellu koulutukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaille annetaan interventiona potilasvalmennuskoulutusta.
Koulutuksen tavoitteena on varmistaa, että potilailla on hoito- ja hoitoprosessien johtamiseen tarvittavat tiedot, taidot ja asenteet sekä sairaalahoidon aikana että jokapäiväisessä elämässään kotiutumisen jälkeen.
|
Kun esitesti on annettu koeryhmän potilaille, annetaan potilasvalmennuskoulutusta (interventio).
Potilaat jaetaan 15 hengen ryhmiin ja koulutus järjestetään yhteensä 6 kertaa, kaikki yhdessä istunnossa.
Koulutuksessa käytetään tutkijoiden laatimaa "Potilaiden voimaannuttamisen käsikirjaa".
Koulutuksen kesto oli suunniteltu 1 tunti (45 min teoreettista koulutusta, 15 min kysymystä ja vastausta).
Koulutus suunniteltiin toteutettavaksi interaktiivisesti (kysymys ja vastaus -menetelmä, potilaskokemusten jakaminen, ryhmäkeskustelu).
"Patient Empowerment Handbook" toimitetaan potilaille koulutuksen jälkeen, jotta he voivat lukea milloin haluavat.
Potilaille selitetään käyttöohjeen käyttö.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun esitestitiedot on kerätty kontrolliryhmältä kasvokkain haastattelumenetelmällä, kontrolliryhmään ei puututa.
Toisen kuukauden lopussa samat vaa'at jaetaan uudelleen puhelimitse testauksen jälkeisenä datana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden itsetehokkuudessa koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Vaa'at
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos potilaiden terveyden hallinnassa koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Vaa'at
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos potilaiden käsityksissä hoitotyön laadusta koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Vaa'at
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaiden voimaannuttamiskoulutus
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The University of Hong KongChristian Family Service CentreRekrytointiOmaishoitajan taakka | PitkäaikaishoitoHong Kong
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Kognitio | Omaishoitajat | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | Dyadinen interventioKiina
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Yale UniversityLopetettuPerheväkivaltaYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi