- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201104
Capacitación para el empoderamiento del paciente para pacientes con EPOC
El efecto de la formación para el empoderamiento del paciente sobre la autoeficacia de los pacientes, el locus de control de la salud y la percepción de la calidad de la atención de enfermería
El objetivo del estudio, planificado con un diseño de investigación aleatorizado, pretest, postest, grupo control y simple ciego, es examinar el efecto del entrenamiento de empoderamiento impartido a pacientes hospitalizados diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sobre la autoeficacia de los pacientes, locus de control de la salud y percepción de la calidad de la atención de enfermería. La población de la investigación estará formada por pacientes (N = 6000) diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que reciben tratamiento hospitalario en dos servicios de enfermedades torácicas cualesquiera de un hospital de formación e investigación (EAH) que brinda servicios de atención médica terciaria en el Lado europeo de Estambul. Se seleccionarán por sorteo dos servicios de neumología entre un total de 9 servicios de neumología. Entre dos servicios de enfermedades del tórax, los pacientes serán asignados al azar, uno en el grupo experimental y el otro en el grupo de control. Los datos de los pacientes se recopilarán con el formulario de información introductoria, la encuesta de información sobre la EPOC, la escala de autoeficacia generalizada, el formulario A de la escala del locus de control de salud multidimensional y la escala de conducta asistencial-24. Los datos del estudio se analizarán mediante pruebas descriptivas, pruebas de comparación intergrupales y análisis de correlación.
Palabras clave: Paciente, educación para el empoderamiento, autoeficacia, locus de control de la salud, calidad de la atención de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio, planificado con un diseño de investigación aleatorizado, pretest, postest, grupo control y simple ciego, es examinar el efecto del entrenamiento de empoderamiento impartido a pacientes hospitalizados diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sobre la autoeficacia de los pacientes, locus de control de la salud y percepción de la calidad de la atención de enfermería. De acuerdo con el propósito de la investigación, las hipótesis se determinaron de la siguiente manera:
H1-0: El entrenamiento de fuerza no tiene efecto sobre la autoeficacia de los pacientes. H1-1: El entrenamiento de empoderamiento tiene un efecto sobre la autoeficacia de los pacientes. H2-0: El entrenamiento de fuerza no tiene ningún efecto sobre el locus de control de la salud de los pacientes. H2-1: El entrenamiento de fuerza tiene un efecto sobre el locus de control de la salud de los pacientes. H3-0: La educación para el empoderamiento no tiene ningún efecto sobre la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención de enfermería.
H3-1: La educación para el empoderamiento tiene un efecto en la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención de enfermería.
La población de la investigación estará formada por pacientes (N = 6000) diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que reciben tratamiento hospitalario en dos servicios de enfermedades torácicas cualesquiera de un hospital de formación e investigación (EAH) que brinda servicios de atención médica terciaria en el Lado europeo de Estambul. Se seleccionarán por sorteo dos servicios de neumología entre un total de 9 servicios de neumología. Entre dos servicios de enfermedades del tórax, los pacientes serán asignados al azar, uno en el grupo experimental y el otro en el grupo de control. La determinación de los grupos experimentales y de control se realizará de forma simple ciego y en entorno informático por un experto externo. En la investigación, siempre que el número de pacientes de los grupos experimental y control sea igual, los pacientes serán numerados por orden de ingreso en planta (teniendo en cuenta primero la fecha y luego la hora) hasta llegar a 182 pacientes y serán asignados a los grupos experimental y de control de forma aleatoria. La implementación preliminar del estudio se llevará a cabo antes de que los pacientes sean asignados a los grupos experimental y de control. Se obtendrá permiso para la aplicación preliminar de la investigación. 3 pacientes con EPOC hospitalizados en los servicios de enfermedades del tórax de EAH y que acepten participar en la solicitud preliminar deberán responder las preguntas de las herramientas de recopilación de datos y leer el folleto de capacitación para el empoderamiento del paciente. Los datos de los pacientes se recopilarán con el formulario de información introductoria, la encuesta de información sobre la EPOC, la escala de autoeficacia generalizada, el formulario A de la escala del locus de control de salud multidimensional y la escala de conducta asistencial-24. Los datos del estudio se analizarán mediante pruebas descriptivas, pruebas de comparación intergrupales y análisis de correlación.
Palabras clave: Paciente, educación para el empoderamiento, autoeficacia, locus de control de la salud, calidad de la atención de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han pasado al menos 6 meses desde el diagnóstico de EPOC,
- Habiendo recibido tratamiento hospitalario durante al menos dos noches,
- siendo consciente,
- Sin barreras de comunicación,
- Ser alfabetizado en turco,
- Tener 18 años o más,
- Aceptar participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- El estado de salud general no es adecuado para participar en la formación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental recibirán capacitación para el empoderamiento del paciente como intervención.
El objetivo de la formación es garantizar que los pacientes tengan los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para gestionar los procesos de atención y tratamiento tanto durante su hospitalización como en su vida diaria tras el alta.
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Después de que se administre la prueba previa a los pacientes del grupo experimental, se brindará capacitación (intervención) para el empoderamiento del paciente.
Los pacientes se dividirán en grupos de 15 personas y la formación se impartirá en un total de 6 sesiones, todas en una sola sesión.
Durante la formación se utilizará el "Manual de empoderamiento del paciente" elaborado por los investigadores.
La formación estaba prevista para tener una duración de 1 hora (45 minutos de formación teórica, 15 minutos de preguntas y respuestas).
Se planeó que la capacitación se llevara a cabo de manera interactiva (método de preguntas y respuestas, intercambio de experiencias de pacientes, discusión grupal).
El "Manual de empoderamiento del paciente" se entregará a los pacientes después de la capacitación para que lo lean cuando lo deseen.
Se explicará a los pacientes cómo utilizar el manual.
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Sin intervención: Grupo de control
Después de que se recopilen los datos previos a la prueba del grupo de control mediante el método de entrevista cara a cara, no se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Al final del segundo mes, se volverán a administrar las mismas escalas por teléfono como datos posteriores a la prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia de los pacientes después de la educación.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Escamas
|
Dos meses
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|
Cambio en el locus de control de la salud de los pacientes después de la educación.
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Escamas
|
Dos meses
|
|
Cambio en la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención de enfermería después de la educación
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Escamas
|
Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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