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COPD患者のための患者エンパワーメントトレーニング

2023年12月31日 更新者:Filiz Ozbey、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

患者エンパワーメントトレーニングが患者の自己効力感、健康管理の対象、看護ケアの質の認識に及ぼす影響

この研究の目的は、無作為化、事前テスト、事後テスト、対照群および単盲検研究デザインで計画されており、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された入院患者に与えられるエンパワーメントトレーニングの効果を調べることである。患者の自己効力感、健康管理の拠点、看護ケアの質の認識。 研究の母集団は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断され、三次医療サービスを提供する訓練研究病院(EAH)のいずれか2つの胸部疾患サービスで入院治療を受けている患者(N=6000)で構成されます。イスタンブールのヨーロッパ側。 合計9つの呼吸器内科の中から抽選で2つの呼吸器内科が選ばれます。 2 つの胸部疾患サービスのうち、患者はランダムに割り当てられ、1 人は実験グループ、もう 1 人は対照グループに割り当てられます。 患者のデータは、紹介情報フォーム、COPD 情報調査、一般化自己効力感スケール、多次元健康軌跡コントロール スケール フォーム A、およびケア行動スケール 24 を使用して収集されます。 研究のデータは、記述テスト、グループ間比較テスト、相関分析を使用して分析されます。

キーワード: 患者、エンパワーメント教育、自己効力感、健康管理の拠点、看護の質。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究の目的は、無作為化、事前テスト、事後テスト、対照群および単盲検研究デザインで計画されており、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された入院患者に与えられるエンパワーメントトレーニングの効果を調べることである。患者の自己効力感、健康管理の拠点、看護ケアの質の認識。 研究の目的に沿って、次のように仮説が決定されました。

H1-0: 筋力トレーニングは患者の自己効力感に影響を与えません。 H1-1: エンパワーメントトレーニングは患者の自己効力感に影響を与えます。 H2-0: 筋力トレーニングは患者の健康管理に影響を与えません。 H2-1: 筋力トレーニングは患者の健康管理領域に影響を与えます。 H3-0: エンパワーメント教育は、看護ケアの質に対する患者の認識に影響を与えません。

H3-1: エンパワーメント教育は、看護ケアの質に対する患者の認識に影響を与えます。

研究の母集団は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断され、三次医療サービスを提供する訓練研究病院(EAH)のいずれか2つの胸部疾患サービスで入院治療を受けている患者(N=6000)で構成されます。イスタンブールのヨーロッパ側。 合計9つの呼吸器内科の中から抽選で2つの呼吸器内科が選ばれます。 2 つの胸部疾患サービスのうち、患者はランダムに割り当てられ、1 人は実験グループ、もう 1 人は対照グループに割り当てられます。 実験グループと対照グループの決定は、外部の専門家によってコンピューター環境で単一盲検法で実行されます。 この研究では、実験群と対照群の患者数が等しい場合、患者数が 182 人に達するまで、病棟への入院順に患者に番号が付けられます (最初に日付、次に時刻を考慮します)。彼らはランダムな方法で実験グループと対照グループに割り当てられます。 研究の予備的な実施は、患者が実験群と対照群に割り当てられる前に実施されます。 研究の予備申請については許可が得られます。 3 EAH の胸部疾患サービスに入院し、予備申請に参加することに同意した COPD 患者は、データ収集ツールの質問に答え、患者エンパワーメント トレーニング パンフレットを読むよう求められます。 患者のデータは、紹介情報フォーム、COPD 情報調査、一般化自己効力感スケール、多次元健康軌跡コントロール スケール フォーム A、およびケア行動スケール 24 を使用して収集されます。 研究のデータは、記述テスト、グループ間比較テスト、相関分析を使用して分析されます。

キーワード: 患者、エンパワーメント教育、自己効力感、健康管理の拠点、看護の質。

研究の種類

介入

入学 (推定)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University- Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • COPDと診断されてから少なくとも6か月が経過している、
  • 2泊以上の入院治療を受けていること。
  • 意識的になると、
  • コミュニケーションの壁がなく、
  • トルコ語の読み書きができるので、
  • 18歳以上であること、
  • 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 一般的な健康状態はトレーニングに参加するのに適していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの患者には、介入として患者エンパワーメントトレーニングが与えられます。 研修の目的は、入院中および退院後の日常生活において、ケアと治療のプロセスを管理するために必要な知識、スキル、態度を患者が確実に身につけることです。
実験グループの患者にプレテストを実施した後、患者エンパワーメントトレーニング(介入)が行われます。 患者を15人ずつのグループに分け、1回のセッションで計6回のトレーニングを実施する。 研修では研究者が作成した「患者エンパワーメントハンドブック」を使用します。 研修は 1 時間(理論研修 45 分、質疑応答 15 分)の予定でした。 研修は対話形式(質疑応答方式、患者体験の共有、グループディスカッション)で実施されるように計画されました。 「患者エンパワーメントハンドブック」は研修後に患者に配布され、いつでも読めるようになります。 患者様にはマニュアルの使い方を説明させていただきます。
介入なし:対照群
対照群から対面面接法により事前検査データを収集した後は、対照群への介入は行われません。 2か月目の終わりに、同じ体重計を検査後のデータとして電話で再管理します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育後の患者の自己効力感の変化
時間枠:2ヶ月
天秤
2ヶ月
教育後の患者の健康管理対象の変化
時間枠:2ヶ月
天秤
2ヶ月
教育後の看護ケアの質に対する患者の認識の変化
時間枠:2ヶ月
天秤
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Betül Sönmez、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月31日

最初の投稿 (推定)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月31日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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