- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201104
Formazione sull'empowerment del paziente per i pazienti affetti da BPCO
L’effetto della formazione sull’empowerment del paziente sull’autoefficacia dei pazienti, sul luogo di controllo della salute e sulla percezione della qualità dell’assistenza infermieristica
Lo scopo dello studio, pianificato in un disegno di ricerca randomizzato, pre-test, post-test, gruppo di controllo e in singolo cieco, è quello di esaminare l'effetto della formazione di empowerment impartita a pazienti ricoverati con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sul autoefficacia dei pazienti, locus of control sanitario e percezione della qualità dell’assistenza infermieristica. La popolazione della ricerca sarà composta da pazienti (N = 6000) con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che ricevono cure ospedaliere in due servizi di malattie toraciche qualsiasi di un ospedale di formazione e ricerca (EAH) che fornisce servizi sanitari terziari sul Lato europeo di Istanbul. Due servizi di pneumologia saranno selezionati mediante sorteggio tra un totale di 9 servizi di pneumologia. Tra i due servizi di malattie toraciche, i pazienti verranno assegnati in modo casuale, uno al gruppo sperimentale e l'altro al gruppo di controllo. I dati dei pazienti verranno raccolti con il modulo di informazioni introduttive, il sondaggio informativo sulla BPCO, la scala di autoefficacia generalizzata, la scala multidimensionale del locus di controllo della salute, modulo A e la scala del comportamento assistenziale-24. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando test descrittivi, test di confronto tra gruppi e analisi di correlazione.
Parole chiave: Paziente, educazione all’empowerment, autoefficacia, locus of control sanitario, qualità dell’assistenza infermieristica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio, pianificato in un disegno di ricerca randomizzato, pre-test, post-test, gruppo di controllo e in singolo cieco, è quello di esaminare l'effetto della formazione di empowerment impartita a pazienti ricoverati con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sul autoefficacia dei pazienti, locus of control sanitario e percezione della qualità dell’assistenza infermieristica. In linea con lo scopo della ricerca, le ipotesi sono state determinate come segue:
H1-0: L'allenamento della forza non ha alcun effetto sull'autoefficacia dei pazienti. H1-1: La formazione sull'empowerment ha un effetto sull'autoefficacia dei pazienti. H2-0: L'allenamento della forza non ha alcun effetto sul luogo di controllo della salute dei pazienti. H2-1: L'allenamento della forza ha un effetto sul luogo di controllo della salute dei pazienti. H3-0: L'educazione all'empowerment non ha alcun effetto sulla percezione della qualità dell'assistenza infermieristica da parte dei pazienti.
H3-1: L'educazione all'empowerment ha un effetto sulla percezione della qualità dell'assistenza infermieristica da parte dei pazienti.
La popolazione della ricerca sarà composta da pazienti (N = 6000) con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che ricevono cure ospedaliere in due servizi di malattie toraciche qualsiasi di un ospedale di formazione e ricerca (EAH) che fornisce servizi sanitari terziari sul Lato europeo di Istanbul. Due servizi di pneumologia saranno selezionati mediante sorteggio tra un totale di 9 servizi di pneumologia. Tra i due servizi di malattie toraciche, i pazienti verranno assegnati in modo casuale, uno al gruppo sperimentale e l'altro al gruppo di controllo. La determinazione dei gruppi sperimentali e di controllo sarà effettuata in cieco unico e in ambiente informatico da un esperto esterno. Nella ricerca, a condizione che il numero dei pazienti nel gruppo sperimentale e in quello di controllo sia uguale, i pazienti verranno numerati in ordine di ingresso in reparto (tenendo conto prima della data e poi dell'ora) fino al raggiungimento di 182 pazienti e essi verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in modo casuale. L'implementazione preliminare dello studio verrà effettuata prima che i pazienti vengano assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo. Verrà ottenuta l'autorizzazione per l'applicazione preliminare della ricerca. A 3 pazienti con BPCO ricoverati nei servizi di malattie toraciche dell'EAH e che accettano di partecipare alla domanda preliminare verrà chiesto di rispondere alle domande negli strumenti di raccolta dati e di leggere la brochure di formazione sull'empowerment del paziente. I dati dei pazienti verranno raccolti con il modulo di informazioni introduttive, il sondaggio informativo sulla BPCO, la scala di autoefficacia generalizzata, la scala multidimensionale del locus di controllo della salute, modulo A e la scala del comportamento assistenziale-24. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando test descrittivi, test di confronto tra gruppi e analisi di correlazione.
Parole chiave: Paziente, educazione all’empowerment, autoefficacia, locus of control sanitario, qualità dell’assistenza infermieristica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University- Cerrahpasa
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono trascorsi almeno 6 mesi dalla diagnosi di BPCO,
- Dopo aver ricevuto cure ospedaliere in ospedale per almeno due notti,
- Essere coscienti,
- Nessuna barriera di comunicazione,
- Essere alfabetizzati in turco,
- Avere 18 anni o più,
- Accettare di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Le condizioni di salute generali non sono idonee a partecipare alla formazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai pazienti del gruppo sperimentale verrà fornita una formazione sull'empowerment del paziente come intervento.
Lo scopo della formazione è quello di garantire che i pazienti abbiano le conoscenze, le competenze e le attitudini necessarie per gestire i processi di cura e trattamento sia durante il ricovero ospedaliero che nella vita quotidiana dopo la dimissione.
|
Dopo che il pre-test è stato somministrato ai pazienti nel gruppo sperimentale, verrà fornito un corso di empowerment del paziente (intervento).
I pazienti saranno divisi in gruppi di 15 persone e la formazione sarà impartita in un totale di 6 sessioni, tutte in una sessione.
Durante il percorso formativo verrà utilizzato il “Patient Empowerment Handbook” preparato dai ricercatori.
La durata prevista della formazione era di 1 ora (45 minuti di formazione teorica, 15 minuti di domande e risposte).
La formazione è stata pianificata per essere svolta in modo interattivo (metodo di domande e risposte, condivisione delle esperienze dei pazienti, discussione di gruppo).
Il "Manuale sull'empowerment del paziente" verrà consegnato ai pazienti dopo la formazione affinché possano leggerlo quando lo desiderano.
Ai pazienti verrà spiegato come utilizzare il manuale.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo che i dati pre-test sono stati raccolti dal gruppo di controllo mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia, non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo.
Alla fine del secondo mese, le stesse scale verranno somministrate nuovamente telefonicamente come dati post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autoefficacia dei pazienti dopo l'educazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Bilancia
|
Due mesi
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Cambiamento nel luogo di controllo della salute dei pazienti dopo l'educazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Bilancia
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Due mesi
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Cambiamento nella percezione dei pazienti della qualità dell'assistenza infermieristica dopo la formazione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Bilancia
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/119
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Prove cliniche su Educazione all’empowerment del paziente
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