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Formazione sull'empowerment del paziente per i pazienti affetti da BPCO

31 dicembre 2023 aggiornato da: Filiz Ozbey, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L’effetto della formazione sull’empowerment del paziente sull’autoefficacia dei pazienti, sul luogo di controllo della salute e sulla percezione della qualità dell’assistenza infermieristica

Lo scopo dello studio, pianificato in un disegno di ricerca randomizzato, pre-test, post-test, gruppo di controllo e in singolo cieco, è quello di esaminare l'effetto della formazione di empowerment impartita a pazienti ricoverati con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sul autoefficacia dei pazienti, locus of control sanitario e percezione della qualità dell’assistenza infermieristica. La popolazione della ricerca sarà composta da pazienti (N = 6000) con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che ricevono cure ospedaliere in due servizi di malattie toraciche qualsiasi di un ospedale di formazione e ricerca (EAH) che fornisce servizi sanitari terziari sul Lato europeo di Istanbul. Due servizi di pneumologia saranno selezionati mediante sorteggio tra un totale di 9 servizi di pneumologia. Tra i due servizi di malattie toraciche, i pazienti verranno assegnati in modo casuale, uno al gruppo sperimentale e l'altro al gruppo di controllo. I dati dei pazienti verranno raccolti con il modulo di informazioni introduttive, il sondaggio informativo sulla BPCO, la scala di autoefficacia generalizzata, la scala multidimensionale del locus di controllo della salute, modulo A e la scala del comportamento assistenziale-24. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando test descrittivi, test di confronto tra gruppi e analisi di correlazione.

Parole chiave: Paziente, educazione all’empowerment, autoefficacia, locus of control sanitario, qualità dell’assistenza infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio, pianificato in un disegno di ricerca randomizzato, pre-test, post-test, gruppo di controllo e in singolo cieco, è quello di esaminare l'effetto della formazione di empowerment impartita a pazienti ricoverati con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sul autoefficacia dei pazienti, locus of control sanitario e percezione della qualità dell’assistenza infermieristica. In linea con lo scopo della ricerca, le ipotesi sono state determinate come segue:

H1-0: L'allenamento della forza non ha alcun effetto sull'autoefficacia dei pazienti. H1-1: La formazione sull'empowerment ha un effetto sull'autoefficacia dei pazienti. H2-0: L'allenamento della forza non ha alcun effetto sul luogo di controllo della salute dei pazienti. H2-1: L'allenamento della forza ha un effetto sul luogo di controllo della salute dei pazienti. H3-0: L'educazione all'empowerment non ha alcun effetto sulla percezione della qualità dell'assistenza infermieristica da parte dei pazienti.

H3-1: L'educazione all'empowerment ha un effetto sulla percezione della qualità dell'assistenza infermieristica da parte dei pazienti.

La popolazione della ricerca sarà composta da pazienti (N = 6000) con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che ricevono cure ospedaliere in due servizi di malattie toraciche qualsiasi di un ospedale di formazione e ricerca (EAH) che fornisce servizi sanitari terziari sul Lato europeo di Istanbul. Due servizi di pneumologia saranno selezionati mediante sorteggio tra un totale di 9 servizi di pneumologia. Tra i due servizi di malattie toraciche, i pazienti verranno assegnati in modo casuale, uno al gruppo sperimentale e l'altro al gruppo di controllo. La determinazione dei gruppi sperimentali e di controllo sarà effettuata in cieco unico e in ambiente informatico da un esperto esterno. Nella ricerca, a condizione che il numero dei pazienti nel gruppo sperimentale e in quello di controllo sia uguale, i pazienti verranno numerati in ordine di ingresso in reparto (tenendo conto prima della data e poi dell'ora) fino al raggiungimento di 182 pazienti e essi verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in modo casuale. L'implementazione preliminare dello studio verrà effettuata prima che i pazienti vengano assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo. Verrà ottenuta l'autorizzazione per l'applicazione preliminare della ricerca. A 3 pazienti con BPCO ricoverati nei servizi di malattie toraciche dell'EAH e che accettano di partecipare alla domanda preliminare verrà chiesto di rispondere alle domande negli strumenti di raccolta dati e di leggere la brochure di formazione sull'empowerment del paziente. I dati dei pazienti verranno raccolti con il modulo di informazioni introduttive, il sondaggio informativo sulla BPCO, la scala di autoefficacia generalizzata, la scala multidimensionale del locus di controllo della salute, modulo A e la scala del comportamento assistenziale-24. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando test descrittivi, test di confronto tra gruppi e analisi di correlazione.

Parole chiave: Paziente, educazione all’empowerment, autoefficacia, locus of control sanitario, qualità dell’assistenza infermieristica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono trascorsi almeno 6 mesi dalla diagnosi di BPCO,
  • Dopo aver ricevuto cure ospedaliere in ospedale per almeno due notti,
  • Essere coscienti,
  • Nessuna barriera di comunicazione,
  • Essere alfabetizzati in turco,
  • Avere 18 anni o più,
  • Accettare di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni di salute generali non sono idonee a partecipare alla formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai pazienti del gruppo sperimentale verrà fornita una formazione sull'empowerment del paziente come intervento. Lo scopo della formazione è quello di garantire che i pazienti abbiano le conoscenze, le competenze e le attitudini necessarie per gestire i processi di cura e trattamento sia durante il ricovero ospedaliero che nella vita quotidiana dopo la dimissione.
Dopo che il pre-test è stato somministrato ai pazienti nel gruppo sperimentale, verrà fornito un corso di empowerment del paziente (intervento). I pazienti saranno divisi in gruppi di 15 persone e la formazione sarà impartita in un totale di 6 sessioni, tutte in una sessione. Durante il percorso formativo verrà utilizzato il “Patient Empowerment Handbook” preparato dai ricercatori. La durata prevista della formazione era di 1 ora (45 minuti di formazione teorica, 15 minuti di domande e risposte). La formazione è stata pianificata per essere svolta in modo interattivo (metodo di domande e risposte, condivisione delle esperienze dei pazienti, discussione di gruppo). Il "Manuale sull'empowerment del paziente" verrà consegnato ai pazienti dopo la formazione affinché possano leggerlo quando lo desiderano. Ai pazienti verrà spiegato come utilizzare il manuale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo che i dati pre-test sono stati raccolti dal gruppo di controllo mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia, non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo. Alla fine del secondo mese, le stesse scale verranno somministrate nuovamente telefonicamente come dati post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia dei pazienti dopo l'educazione
Lasso di tempo: Due mesi
Bilancia
Due mesi
Cambiamento nel luogo di controllo della salute dei pazienti dopo l'educazione
Lasso di tempo: Due mesi
Bilancia
Due mesi
Cambiamento nella percezione dei pazienti della qualità dell'assistenza infermieristica dopo la formazione
Lasso di tempo: Due mesi
Bilancia
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Betül Sönmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione all’empowerment del paziente

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