Cémiplimab avec ou sans Fianlimab pour traiter les patients âgés atteints d'un cancer colorectal MSI-H localisé ou localement avancé

Critère d'intégration:

• Âge ≥70 ans.
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -2
• Avoir un cancer colorectal déficient en réparation des mésappariements (dMMR) ou instable par microsatellite (MSI-H) localisé ou localement avancé, prouvé histologiquement.
• Ne doit avoir reçu aucun traitement systémique ou radiothérapie préalable.
• Doit être acceptable pour la surveillance endoscopique et tomodensitométrique pendant un total de 24 mois.
• Acceptation du patient de subir une biopsie tumorale.
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse définie par des tests et procédures de laboratoire spécifiés par l'étude.
• Pour les femmes et les hommes, ils doivent utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances pendant leurs études.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Avoir reçu un agent expérimental ou utilisé un dispositif expérimental dans les 28 jours suivant la première dose du médicament à l'étude.
• S'attendent à avoir besoin de toute autre forme de traitement antinéoplasique systémique ou localisé pendant l'étude.
• Avoir subi une intervention chirurgicale dans les 28 jours suivant l'administration de l'agent expérimental, à l'exclusion des interventions mineures (travaux dentaires, biopsie cutanée, etc.).
• Antécédents de traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4 ou anti-Lag-3 pour quelque raison que ce soit au cours des 5 années précédant leur diagnostic de cancer colorectal.
• J'utilise actuellement des stéroïdes systémiques chroniques.
• Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère à tout anticorps monoclonal.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine instable, une arythmie cardiaque, un cancer métastatique ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Maladie auto-immune active.
• Toute allogreffe de tissu ou d'organe, quel que soit le besoin d'immunosuppression, y compris l'allogreffe de cornée.
• Le patient reçoit un supplément d’oxygène à domicile.
• A une maladie cardiaque cliniquement significative.
• Conditions, y compris la dépendance à l'alcool ou aux drogues, une maladie intercurrente ou le manque d'accès veineux périphérique suffisant, qui pourraient affecter la capacité du patient à se conformer aux visites et procédures d'étude
• Ne veut pas ou ne peut pas suivre le programme d'études pour quelque raison que ce soit