Cemiplimab med eller uden Fianlimab til behandling af ældre patienter med lokaliseret eller lokalt avanceret MSI-H kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Alder ≥70 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 -2
• Har histologisk påvist lokaliseret eller lokalt fremskreden mismatch repair deficient (dMMR) eller mikrosatellit ustabil (MSI-H) kolorektal cancer.
• Må ikke have modtaget nogen forudgående systemisk behandling eller stråling.
• Skal være i overensstemmelse med endoskopisk overvågning og CT-overvågning i i alt 24 måneder.
• Patientens accept af at få en tumorbiopsi.
• Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion defineret ved undersøgelsesspecificerede laboratorietests og procedurer.
• For både kvinder og mænd skal du bruge en acceptabel form for prævention, mens du studerer.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget et forsøgsmiddel eller brugt et forsøgsudstyr inden for 28 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Har forventet at kræve enhver anden form for systemisk eller lokaliseret antineoplastisk behandling under undersøgelsen.
• Er blevet opereret inden for 28 dage efter dosering af forsøgsmiddel, undtagen mindre indgreb (tandarbejde, hudbiopsi osv.).
• Anamnese med tidligere behandling med anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CTLA4- eller anti-Lag-3-antistoffer af en hvilken som helst årsag i de 5 år efter diagnosen kolorektal cancer.
• Bruger i øjeblikket kroniske systemiske steroider.
• Anamnese med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for ethvert monoklonalt antistof.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, ukontrolleret infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, hjertearytmi, metastatisk cancer eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Aktiv autoimmun sygdom.
• Ethvert vævs- eller organallotransplantat, uanset behovet for immunsuppression, inklusive corneal allograft.
• Patienten får supplerende ilt i hjemmet.
• Har klinisk signifikant hjertesygdom.
• Tilstande, herunder alkohol- eller stofafhængighed, interkurrent sygdom eller mangel på tilstrækkelig perifer venøs adgang, der ville påvirke patientens evne til at overholde studiebesøg og procedurer
• Uvillig eller ude af stand til at følge studieplanen af ​​en eller anden grund